GCF-niveauer af kemokiner i parodontitis
6. marts 2024 opdateret af: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
CCL19/MIP3beta og CCL20/MIP3alpha niveauer i tandkødscrevikulær væske hos patienter med trin III grad B og C paradentose
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme CCL19/MIP3beta(β) og CCL20/MIP3alpha(α) i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) hos patienter med forskellige parodontitis-fænotyper.
I alt 72 personer, 24 med trin III grad B parodontitis (Gruppe 1), 24 med trin III grad C parodontitis (Gruppe 2) og 24 parodontalt raske (kontrolgruppe) (Gruppe 3), blev inkluderet i undersøgelsen. GCF og kliniske parodontale parametre blev opnået ved baseline. MIP3β- og MIP3a-niveauer i GCF blev bestemt ved ELISA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Gruppe 1: Stadium III grad B parodontitis gruppe
- Gruppe 2: Stadium III Grade C parodontitis gruppe
- Gruppe 3: Periodontalt rask kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder.
- Paradentosepatienter havde mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm med tandkødsbetændelse og alveolært knogletab, der påvirkede >30 % af tænderne, som detekteret på kliniske og radiografiske undersøgelser.
- Periodontalt rask kontrolgruppe havde ingen tegn på tandkødsbetændelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på vedhæftning eller knogletab
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemisk sygdom.
- Regelmæssig brug af alle lægemidler, der kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 måneder forud for starten af undersøgelsen.
- Parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontal status.
- Rygning.
- Historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Aktuel graviditet, amning eller overgangsalder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stadie III grad B parodontitis gruppe (gruppe 1)
Stadie III grad B paradentosepatienter og systemisk raske
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
|
Stadie III grad C parodontitis gruppe (gruppe 2)
Stadie III grad C paradentosepatienter og systemisk raske
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
|
Kontrolgruppe (gruppe 3)
Periodontalt raske (kontrolgruppe) og systemisk raske patienter
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β) niveauer
Tidsramme: Baseline
|
CCL19/MIP3beta(β)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) i alle grupper
|
Baseline
|
|
CCL20/MIP3alpha(α) niveauer
Tidsramme: Baseline
|
CCL20/MIP3alpha(α)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β) niveauer og kliniske parametre
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem CCL19/MIP3beta(β) niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) i alle grupper og alle kliniske parametre
|
Baseline
|
|
CCL20/MIP3alpha(α) niveauer og kliniske parametre
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem CCL20/MIP3alpha(α)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) i alle grupper og alle kliniske parametre
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 741100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .