- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291454
GCF-niveauer af kemokiner i parodontitis
CCL19/MIP3beta og CCL20/MIP3alpha niveauer i tandkødscrevikulær væske hos patienter med trin III grad B og C paradentose
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme CCL19/MIP3beta(β) og CCL20/MIP3alpha(α) i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) hos patienter med forskellige parodontitis-fænotyper.
I alt 72 personer, 24 med trin III grad B parodontitis (Gruppe 1), 24 med trin III grad C parodontitis (Gruppe 2) og 24 parodontalt raske (kontrolgruppe) (Gruppe 3), blev inkluderet i undersøgelsen. GCF og kliniske parodontale parametre blev opnået ved baseline. MIP3β- og MIP3a-niveauer i GCF blev bestemt ved ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Gruppe 1: Stadium III grad B parodontitis gruppe
- Gruppe 2: Stadium III Grade C parodontitis gruppe
- Gruppe 3: Periodontalt rask kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder.
- Paradentosepatienter havde mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm med tandkødsbetændelse og alveolært knogletab, der påvirkede >30 % af tænderne, som detekteret på kliniske og radiografiske undersøgelser.
- Periodontalt rask kontrolgruppe havde ingen tegn på tandkødsbetændelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på vedhæftning eller knogletab
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemisk sygdom.
- Regelmæssig brug af alle lægemidler, der kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 måneder forud for starten af undersøgelsen.
- Parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontal status.
- Rygning.
- Historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Aktuel graviditet, amning eller overgangsalder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stadie III grad B parodontitis gruppe (gruppe 1)
Stadie III grad B paradentosepatienter og systemisk raske
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
|
Stadie III grad C parodontitis gruppe (gruppe 2)
Stadie III grad C paradentosepatienter og systemisk raske
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
|
Kontrolgruppe (gruppe 3)
Periodontalt raske (kontrolgruppe) og systemisk raske patienter
|
Hos alle patienterne blev følgende indekser brugt rutinemæssigt til den parodontale undersøgelse: Sillness-Löes plakindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for at måle omfanget og sværhedsgraden af periodontal sygdom, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for at bestemme aktivitet.
Derudover blev der udført rutinemæssige radiografiske evalueringer for at bestemme knogleniveauer. GCF-prøver blev opsamlet ved brug af standardiserede filtrerpapir.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β) niveauer
Tidsramme: Baseline
|
CCL19/MIP3beta(β)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) i alle grupper
|
Baseline
|
|
CCL20/MIP3alpha(α) niveauer
Tidsramme: Baseline
|
CCL20/MIP3alpha(α)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β) niveauer og kliniske parametre
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem CCL19/MIP3beta(β) niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) i alle grupper og alle kliniske parametre
|
Baseline
|
|
CCL20/MIP3alpha(α) niveauer og kliniske parametre
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem CCL20/MIP3alpha(α)-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) i alle grupper og alle kliniske parametre
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 741100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Rutinemæssig parodontal undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet