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GCF-Spiegel von Chemokinen bei Parodontitis

6. März 2024 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

CCL19/MIP3beta- und CCL20/MIP3alpha-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis Grad B und C im Stadium III

Ziel dieser Studie war die Bestimmung von CCL19/MIP3beta(β) und CCL20/MIP3alpha(α) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) von Patienten mit unterschiedlichen Parodontitis-Phänotypen.

Insgesamt wurden 72 Personen in die Studie einbezogen, 24 mit Parodontitis Grad B im Stadium III (Gruppe 1), 24 mit Parodontitis Grad C im Stadium III (Gruppe 2) und 24 parodontal gesund (Kontrollgruppe) (Gruppe 3). GCF und klinische parodontale Parameter wurden zu Studienbeginn ermittelt. Die MIP3β- und MIP3α-Spiegel im GCF wurden durch ELISA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52100
        • Ordu University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Gruppe 1: Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad B
  • Gruppe 2: Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad C
  • Gruppe 3: Parodontal gesunde Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie mindestens 20 natürliche Zähne, ausgenommen dritte Backenzähne.
  • Parodontitispatienten hatten mindestens zwei nicht benachbarte Stellen pro Quadrant mit einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und einem klinischen Attachmentniveau (CAL) ≥ 5 mm mit Zahnfleischentzündung und Alveolarknochenverlust, der mehr als 30 % der Zähne betraf, wie festgestellt wurde klinische und radiologische Untersuchungen.
  • Die parodontal gesunde Kontrollgruppe hatte keine Anzeichen einer Zahnfleischentzündung, keine PD > 3 mm und keine Anzeichen von Anhaftung oder Knochenverlust

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Immunsystem oder die Entzündungsreaktion beeinflussen können, in den 6 Monaten vor Studienbeginn.
  • Parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten, die sich auf den Parodontalstatus auswirken könnte.
  • Rauchen.
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Wechseljahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad B (Gruppe 1)
Patienten mit Parodontitis im Stadium III Grad B und systemisch gesund
Diagnosetest: Routinemäßige parodontale Untersuchung
Bei allen Patienten wurden die folgenden Indizes routinemäßig für die parodontale Untersuchung verwendet: Sillness-Löe-Plaque-Index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness-Gingiva-Index (GI) (Löe & Silness, 1963), Sondierung Tiefe (PD) zur Messung des Ausmaßes und der Schwere der Parodontalerkrankung, klinisches Bindungsniveau (CAL) und Blutung beim Sondieren (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) zur Bestimmung der Aktivität. Darüber hinaus wurden routinemäßige Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um den Knochengehalt zu bestimmen. GCF-Proben wurden unter Verwendung standardisierter Filterpapiere gesammelt.
Parodontitisgruppe Grad C im Stadium III (Gruppe 2)
Patienten mit Parodontitis im Stadium III Grad C und systemisch gesund
Diagnosetest: Routinemäßige parodontale Untersuchung
Bei allen Patienten wurden die folgenden Indizes routinemäßig für die parodontale Untersuchung verwendet: Sillness-Löe-Plaque-Index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness-Gingiva-Index (GI) (Löe & Silness, 1963), Sondierung Tiefe (PD) zur Messung des Ausmaßes und der Schwere der Parodontalerkrankung, klinisches Bindungsniveau (CAL) und Blutung beim Sondieren (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) zur Bestimmung der Aktivität. Darüber hinaus wurden routinemäßige Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um den Knochengehalt zu bestimmen. GCF-Proben wurden unter Verwendung standardisierter Filterpapiere gesammelt.
Kontrollgruppe (Gruppe 3)
Parodontal gesunde (Kontrollgruppe) und systemisch gesunde Patienten
Diagnosetest: Routinemäßige parodontale Untersuchung
Bei allen Patienten wurden die folgenden Indizes routinemäßig für die parodontale Untersuchung verwendet: Sillness-Löe-Plaque-Index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness-Gingiva-Index (GI) (Löe & Silness, 1963), Sondierung Tiefe (PD) zur Messung des Ausmaßes und der Schwere der Parodontalerkrankung, klinisches Bindungsniveau (CAL) und Blutung beim Sondieren (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) zur Bestimmung der Aktivität. Darüber hinaus wurden routinemäßige Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um den Knochengehalt zu bestimmen. GCF-Proben wurden unter Verwendung standardisierter Filterpapiere gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CCL19/MIP3beta(β)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
CCL19/MIP3beta(β)-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) aller Gruppen
Grundlinie
CCL20/MIP3alpha(α)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
CCL20/MIP3alpha(α)-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CCL19/MIP3beta(β)-Spiegel und klinische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen den CCL19/MIP3beta(β)-Spiegeln in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) aller Gruppen und allen klinischen Parametern
Grundlinie
CCL20/MIP3alpha(α)-Spiegel und klinische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen den CCL20/MIP3alpha(α)-Spiegeln in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) aller Gruppen und allen klinischen Parametern
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 741100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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