- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291454
GCF-nivåer av kjemokiner i periodontitt
CCL19/MIP3beta- og CCL20/MIP3alfa-nivåer i tannkjøttskrevikulærvæsken hos pasienter med stadium III grad B og C periodontitt
Denne studien hadde som mål å bestemme CCL19/MIP3beta(β) og CCL20/MIP3alpha(α) i gingival crevicular fluid (GCF) hos pasienter med forskjellige periodontittfenotyper.
Totalt 72 individer, 24 med stadium III grad B periodontitt (gruppe 1), 24 med stadium III grad C periodontitt (gruppe 2), og 24 periodontalt friske (kontrollgruppe) (gruppe 3), ble inkludert i studien. GCF og kliniske periodontale parametere ble oppnådd ved baseline. MIP3β og MIP3α nivåer i GCF ble bestemt ved ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Gruppe 1: Stadium III grad B periodontitt gruppe
- Gruppe 2: Stadium III grad C periodontittgruppe
- Gruppe 3: Periodontalt frisk kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst 20 naturlige tenner, unntatt tredje jeksler.
- Periodontittpasienter hadde minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingivalbetennelse og alveolartap som påvirket >30 % av tennene, som påvist på kliniske og radiografiske undersøkelser.
- Periodontalt frisk kontrollgruppe hadde ingen tegn på gingivalbetennelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller bentap
Ekskluderingskriterier:
- Historie med systemisk sykdom.
- Regelmessig bruk av medikamenter som kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 månedene før studiestart.
- Periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene som kan påvirke periodontal status.
- Røyking.
- Historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Nåværende graviditet, amming eller overgangsalder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Stadium III grad B periodontitt gruppe (gruppe 1)
Stage III grad B periodontittpasienter og systemisk friske
|
Hos alle pasientene ble følgende indekser brukt rutinemessig for den periodontale undersøkelsen: Sillness-Löe's plakkindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for å måle omfanget og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for å bestemme aktivitet.
I tillegg ble det utført rutinemessige radiografiske evalueringer for å bestemme bennivåer. GCF-prøver ble samlet ved bruk av standardiserte filterpapir.
|
Stadium III grad C periodontitt gruppe (gruppe 2)
Stage III grad C periodontittpasienter og systemisk friske
|
Hos alle pasientene ble følgende indekser brukt rutinemessig for den periodontale undersøkelsen: Sillness-Löe's plakkindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for å måle omfanget og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for å bestemme aktivitet.
I tillegg ble det utført rutinemessige radiografiske evalueringer for å bestemme bennivåer. GCF-prøver ble samlet ved bruk av standardiserte filterpapir.
|
Kontrollgruppe (gruppe 3)
Periodontalt friske (kontrollgruppe) og systemisk friske pasienter
|
Hos alle pasientene ble følgende indekser brukt rutinemessig for den periodontale undersøkelsen: Sillness-Löe's plakkindeks (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivalindeks (GI) (Löe & Silness, 1963), sondering dybde (PD) for å måle omfanget og alvorlighetsgraden av periodontal sykdom, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) for å bestemme aktivitet.
I tillegg ble det utført rutinemessige radiografiske evalueringer for å bestemme bennivåer. GCF-prøver ble samlet ved bruk av standardiserte filterpapir.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CCL19/MIP3beta(β) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
CCL19/MIP3beta(β)-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) i alle gruppene
|
Grunnlinje
|
CCL20/MIP3alfa(α) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
CCL20/MIP3alpha(α)-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CCL19/MIP3beta(β) nivåer og kliniske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom CCL19/MIP3beta(β)-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) for alle gruppene og alle kliniske parametere
|
Grunnlinje
|
CCL20/MIP3alfa(α)-nivåer og kliniske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom CCL20/MIP3alpha(α)-nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) for alle gruppene og alle kliniske parametere
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 741100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
Kliniske studier på Rutinemessig periodontal undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjent
-
CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRESFullførtLeddgikt | Periodontitt
-
University College, LondonFullførtPeriodontitt | Intimal medial tykkelse av indre halspulsåreStorbritannia
-
Eastman Dental Insitute and HospitalUniversity College London Hospitals; Johnson & Johnson; British Heart Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSjøgrens syndromBrasil
-
Kırıkkale UniversityFullførtPeriodontale sykdommer