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Niveles de GCF de quimiocinas en periodontitis

6 de marzo de 2024 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Niveles de CCL19/MIP3beta y CCL20/MIP3alfa en el líquido crevicular gingival de pacientes con periodontitis en estadio III, grados B y C

Este estudio tuvo como objetivo determinar CCL19/MIP3beta(β) y CCL20/MIP3alpha(α) en el líquido crevicular gingival (GCF) de pacientes con diferentes fenotipos de periodontitis.

Se incluyeron en el estudio un total de 72 personas, 24 con periodontitis en estadio III de grado B (Grupo 1), 24 con periodontitis en estadio III de grado C (Grupo 2) y 24 periodontalmente sanos (grupo de control) (Grupo 3). El GCF y los parámetros periodontales clínicos se obtuvieron al inicio del estudio. Los niveles de MIP3β y MIP3α en GCF se determinaron mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ordu, Pavo, 52100
        • Ordu University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Grupo 1: grupo de periodontitis en estadio III Grado B
  • Grupo 2: grupo de periodontitis en estadio III grado C
  • Grupo 3: grupo de control periodontalmente sano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo los terceros molares.
  • Los pacientes con periodontitis tenían al menos dos sitios no adyacentes por cuadrante con una profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y un nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm con inflamación gingival y pérdida de hueso alveolar que afectaba a >30 % de los dientes, como se detectó en Exámenes clínicos y radiográficos.
  • El grupo de control periodontalmente sano no tuvo signos de inflamación gingival, ni PD > 3 mm ni evidencia de inserción o pérdida ósea.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad sistémica.
  • Uso regular de cualquier medicamento que pueda afectar el sistema inmunológico o la respuesta inflamatoria en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
  • Tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses que pueda afectar el estado periodontal.
  • De fumar.
  • Historia de radioterapia o quimioterapia.
  • Embarazo, lactancia o menopausia actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de periodontitis en estadio III Grado B (Grupo 1)
Pacientes con periodontitis grado B en estadio III y sistémicamente sanos.
Prueba de diagnóstico: Examen periodontal de rutina
En todos los pacientes, se utilizaron rutinariamente los siguientes índices para el examen periodontal: índice de placa (PI) de Sillness-Löe (Silness & Löe, 1964), índice gingival (GI) de Löe-Sillness (Löe & Silness, 1963), índice de sondaje profundidad (PD) para medir la extensión y gravedad de la enfermedad periodontal, nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar la actividad. Además, se realizaron evaluaciones radiográficas de rutina para determinar los niveles óseos. Las muestras de GCF se recolectaron utilizando papeles de filtro estandarizados.
Grupo de periodontitis en estadio III Grado C (Grupo 2)
Pacientes con periodontitis grado C en estadio III y sistémicamente sanos.
Prueba de diagnóstico: Examen periodontal de rutina
En todos los pacientes, se utilizaron rutinariamente los siguientes índices para el examen periodontal: índice de placa (PI) de Sillness-Löe (Silness & Löe, 1964), índice gingival (GI) de Löe-Sillness (Löe & Silness, 1963), índice de sondaje profundidad (PD) para medir la extensión y gravedad de la enfermedad periodontal, nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar la actividad. Además, se realizaron evaluaciones radiográficas de rutina para determinar los niveles óseos. Las muestras de GCF se recolectaron utilizando papeles de filtro estandarizados.
Grupo de control (Grupo 3)
Pacientes periodontalmente sanos (grupo control) y sistémicamente sanos.
Prueba de diagnóstico: Examen periodontal de rutina
En todos los pacientes, se utilizaron rutinariamente los siguientes índices para el examen periodontal: índice de placa (PI) de Sillness-Löe (Silness & Löe, 1964), índice gingival (GI) de Löe-Sillness (Löe & Silness, 1963), índice de sondaje profundidad (PD) para medir la extensión y gravedad de la enfermedad periodontal, nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar la actividad. Además, se realizaron evaluaciones radiográficas de rutina para determinar los niveles óseos. Las muestras de GCF se recolectaron utilizando papeles de filtro estandarizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de CCL19/MIP3beta(β)
Periodo de tiempo: Base
Niveles de CCL19/MIP3beta(β) en el líquido crevicular gingival (GCF) de todos los grupos
Base
Niveles de CCL20/MIP3alfa(α)
Periodo de tiempo: Base
Niveles de CCL20/MIP3alfa(α) en el líquido crevicular gingival (GCF)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles y parámetros clínicos de CCL19/MIP3beta(β)
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre los niveles de CCL19/MIP3beta(β) en el líquido crevicular gingival (GCF) de todos los grupos y todos los parámetros clínicos
Base
Niveles y parámetros clínicos de CCL20/MIP3alfa(α)
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre los niveles de CCL20/MIP3alfa(α) en el líquido crevicular gingival (GCF) de todos los grupos y todos los parámetros clínicos
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 741100

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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