Уровни хемокинов GCF при пародонтите
6 марта 2024 г. обновлено: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Уровни CCL19/MIP3beta и CCL20/MIP3alpha в жидкости десневой щели у пациентов с пародонтитом III стадии B и C
Целью данного исследования было определение CCL19/MIP3beta(β) и CCL20/MIP3alpha(α) в жидкости десневой борозды (GCF) пациентов с различными фенотипами пародонтита.
В исследование были включены в общей сложности 72 человека: 24 с пародонтитом III степени B (группа 1), 24 с пародонтитом III степени C (группа 2) и 24 пародонтально здоровых (контрольная группа) (группа 3). GCF и клинические параметры пародонта были получены на исходном уровне. Уровни MIP3β и MIP3α в GCF определяли с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Группа 1: Группа пародонтита III стадии, степени B.
- Группа 2: Группа пародонтита III стадии, степени С.
- Группа 3: Контрольная группа со здоровым пародонтом.
Описание
Критерии включения:
- Иметь не менее 20 естественных зубов, исключая третьи моляры.
- У пациентов с пародонтитом было как минимум два несмежных участка в каждом квадранте с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм с воспалением десен и потерей альвеолярной кости, поражающей >30% зубов, как было обнаружено при клинические и рентгенологические исследования.
- В контрольной группе со здоровым пародонтом не было признаков воспаления десен, PD > 3 мм и признаков прикрепления или потери костной массы.
Критерий исключения:
- История системного заболевания.
- Регулярное применение любых препаратов, которые могут повлиять на иммунную систему или воспалительную реакцию, в течение 6 месяцев, предшествующих началу исследования.
- Пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев, которое могло повлиять на состояние пародонта.
- Курение.
- История лучевой терапии или химиотерапии.
- Текущая беременность, лактация или менопауза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пародонтита III стадии B (группа 1)
Пациенты с пародонтитом стадии III степени B и системно здоровые
|
У всех пациентов при пародонтальном обследовании рутинно использовались следующие индексы: индекс зубного налета Силнесса-Лё (PI) (Silness & Löe, 1964), десневой индекс Лё-Силлнесса (GI) (Löe & Silness, 1963), зондирование Глубина (PD) для измерения степени и тяжести заболевания пародонта, уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечения при зондировании (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) для определения активности.
Кроме того, проводились рутинные рентгенографические исследования для определения уровня кости. Образцы GCF собирались с использованием стандартизированной фильтровальной бумаги.
|
|
Группа пародонтита III стадии, степени С (2-я группа)
Пациенты с пародонтитом стадии III степени C и системно здоровые
|
У всех пациентов при пародонтальном обследовании рутинно использовались следующие индексы: индекс зубного налета Силнесса-Лё (PI) (Silness & Löe, 1964), десневой индекс Лё-Силлнесса (GI) (Löe & Silness, 1963), зондирование Глубина (PD) для измерения степени и тяжести заболевания пародонта, уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечения при зондировании (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) для определения активности.
Кроме того, проводились рутинные рентгенографические исследования для определения уровня кости. Образцы GCF собирались с использованием стандартизированной фильтровальной бумаги.
|
|
Контрольная группа (группа 3)
Пародонтально здоровые (контрольная группа) и системно здоровые пациенты
|
У всех пациентов при пародонтальном обследовании рутинно использовались следующие индексы: индекс зубного налета Силнесса-Лё (PI) (Silness & Löe, 1964), десневой индекс Лё-Силлнесса (GI) (Löe & Silness, 1963), зондирование Глубина (PD) для измерения степени и тяжести заболевания пародонта, уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечения при зондировании (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) для определения активности.
Кроме того, проводились рутинные рентгенографические исследования для определения уровня кости. Образцы GCF собирались с использованием стандартизированной фильтровальной бумаги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни CCL19/MIP3beta(β)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни CCL19/MIP3beta(β) в жидкости десневой борозды (GCF) всех групп
|
Базовый уровень
|
|
Уровни CCL20/MIP3альфа(α)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни CCL20/MIP3alpha(α) в жидкости десневой борозды (GCF)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни CCL19/MIP3beta(β) и клинические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между уровнями CCL19/MIP3beta(β) в жидкости десневой борозды (GCF) всех групп и всеми клиническими параметрами
|
Базовый уровень
|
|
Уровни CCL20/MIP3alpha(α) и клинические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между уровнями CCL20/MIP3alpha(α) в жидкости десневой борозды (GCF) во всех группах и по всем клиническим параметрам
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 741100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .