- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06291454
Hladiny GCF chemokinů u parodontitidy
Hladiny CCL19/MIP3beta a CCL20/MIP3alpha v gingivální crevikulární tekutině pacientů s paradentózou B a C stupně III.
Cílem této studie bylo stanovit CCL19/MIP3beta(β) a CCL20/MIP3alpha(α) v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) pacientů s různými fenotypy parodontitidy.
Do studie bylo zahrnuto celkem 72 jedinců, 24 s periodontitidou stupně III stupně B (skupina 1), 24 s parodontitidou stupně III stupně C (skupina 2) a 24 periodontálně zdravých (kontrolní skupina) (skupina 3). GCF a klinické parodontální parametry byly získány na začátku. Hladiny MIP3p a MIP3a v GCF byly stanoveny pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Skupina 1: Skupina paradentózy B stupně III
- Skupina 2: Skupina C paradentózy stupně III
- Skupina 3: Periodontálně zdravá kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 20 přirozených zubů, kromě třetích stoliček.
- Pacienti s parodontitidou měli alespoň dvě nesousedící místa na kvadrant s hloubkou sondy (PD) ≥ 5 mm a úrovní klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm se zánětem dásní a úbytkem alveolární kosti postihující > 30 % zubů, jak bylo zjištěno na klinická a rentgenová vyšetření.
- Periodontálně zdravá kontrolní skupina neměla žádné známky zánětu dásní, žádnou PD > 3 mm a žádné známky přichycení nebo ztráty kosti
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza systémového onemocnění.
- Pravidelné užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit imunitní systém nebo zánětlivou odpověď, během 6 měsíců před zahájením studie.
- Parodontální ošetření během posledních 6 měsíců, které by mohlo ovlivnit stav parodontu.
- Kouření.
- Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
- Současné těhotenství, kojení nebo menopauza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stupeň III skupina paradentózy B (skupina 1)
Pacienti s periodontitidou ve stadiu III stupně B a systémově zdraví
|
U všech pacientů byly pro parodontologické vyšetření rutinně používány následující indexy: Sillness-Löeův plakový index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessův gingivální index (GI) (Löe & Silness, 1963), sondování hloubky (PD) k měření rozsahu a závažnosti onemocnění parodontu, úrovně klinického přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) ke stanovení aktivity.
Kromě toho byla prováděna rutinní rentgenová hodnocení za účelem stanovení úrovní kostí. Vzorky GCF byly odebírány pomocí standardizovaných filtračních papírů.
|
|
Skupina paradentózy stupně C fáze III (skupina 2)
Pacienti s periodontitidou ve stadiu III stupně C a systémově zdraví
|
U všech pacientů byly pro parodontologické vyšetření rutinně používány následující indexy: Sillness-Löeův plakový index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessův gingivální index (GI) (Löe & Silness, 1963), sondování hloubky (PD) k měření rozsahu a závažnosti onemocnění parodontu, úrovně klinického přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) ke stanovení aktivity.
Kromě toho byla prováděna rutinní rentgenová hodnocení za účelem stanovení úrovní kostí. Vzorky GCF byly odebírány pomocí standardizovaných filtračních papírů.
|
|
Kontrolní skupina (Skupina 3)
Periodontálně zdraví (kontrolní skupina) a systémově zdraví pacienti
|
U všech pacientů byly pro parodontologické vyšetření rutinně používány následující indexy: Sillness-Löeův plakový index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessův gingivální index (GI) (Löe & Silness, 1963), sondování hloubky (PD) k měření rozsahu a závažnosti onemocnění parodontu, úrovně klinického přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) ke stanovení aktivity.
Kromě toho byla prováděna rutinní rentgenová hodnocení za účelem stanovení úrovní kostí. Vzorky GCF byly odebírány pomocí standardizovaných filtračních papírů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny CCL19/MIP3beta(p).
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny CCL19/MIP3beta(β) v gingivální crevikulární tekutině (GCF) všech skupin
|
Základní linie
|
|
Hladiny CCL20/MIP3alpha(α).
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny CCL20/MIP3alpha(α) v gingivální crevikulární tekutině (GCF)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny CCL19/MIP3beta(β) a klinické parametry
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi hladinami CCL19/MIP3beta(β) v gingivální crevikulární tekutině (GCF) všech skupin a všech klinických parametrů
|
Základní linie
|
|
Hladiny CCL20/MIP3alpha(α) a klinické parametry
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi hladinami CCL20/MIP3alpha(α) v gingivální crevikulární tekutině (GCF) všech skupin a všech klinických parametrů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 741100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní parodontologické vyšetření
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan