- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06291454
A kemokinek GCF szintje a parodontitisben
CCL19/MIP3beta és CCL20/MIP3alpha szint a III. stádiumú B és C fokú parodontózisban szenvedő betegek gingiva crevicularis folyadékában
Ennek a vizsgálatnak a célja a CCL19/MIP3beta(β) és CCL20/MIP3alpha(α) meghatározása volt különböző parodontitis fenotípusú betegek gingiva crevicularis folyadékában (GCF).
Összesen 72 személyt vontak be a vizsgálatba, közülük 24-en III. stádiumú B-fokú parodontitisben (1. csoport), 24-en III. stádiumú C-fokú parodontitisben (2. csoport) és 24 parodontálisan egészségesen (kontrollcsoport) (3. csoport) szenvedtek. A GCF és a klinikai periodontális paramétereket a kiinduláskor mértük. A GCF MIP3β és MIP3α szintjét ELISA-val határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 1. csoport: III. stádiumú B-fokú parodontitis csoport
- 2. csoport: III. stádiumú C fokos parodontitis csoport
- 3. csoport: Periodontálisan egészséges kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 20 természetes foga, a harmadik őrlőfogak kivételével.
- A parodontózisban szenvedő betegek kvadránsánként legalább két nem szomszédos hely volt, ahol a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm, ínygyulladással és a fogak > 30%-át érintő alveoláris csontvesztéssel. klinikai és radiográfiai vizsgálatok.
- A periodontálisan egészséges kontrollcsoportban nem volt ínygyulladás jele, nem volt 3 mm-nél nagyobb PD, és nem volt bizonyíték a kötődésre vagy csontvesztésre
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás betegség története.
- Bármilyen olyan gyógyszer rendszeres használata, amely befolyásolhatja az immunrendszert vagy a gyulladásos választ a vizsgálat megkezdését megelőző 6 hónapban.
- Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot.
- Dohányzó.
- Sugárterápia vagy kemoterápia anamnézisében.
- Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy menopauza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
III. stádiumú B-fokú parodontitis csoport (1. csoport)
III. stádiumú B-fokú parodontitis betegek és szisztémásan egészségesek
|
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához.
Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.
|
III. stádiumú, C fokozatú parodontitis csoport (2. csoport)
III. stádiumú C-fokú parodontitis betegek és szisztémásán egészségesek
|
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához.
Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.
|
Kontroll csoport (3. csoport)
Periodontálisan egészséges (kontroll csoport) és szisztémásan egészséges betegek
|
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához.
Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CCL19/MIP3beta(β) szintek
Időkeret: Alapvonal
|
CCL19/MIP3beta(β) szintek a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) minden csoportban
|
Alapvonal
|
CCL20/MIP3alpha(α) szintek
Időkeret: Alapvonal
|
CCL20/MIP3alpha(α) szint a gingiva crevicularis folyadékban (GCF)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CCL19/MIP3beta(β) szintek és klinikai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a CCL19/MIP3beta(β) szintjei között a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) az összes csoportban és az összes klinikai paraméter között
|
Alapvonal
|
CCL20/MIP3alpha(α) szintek és klinikai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a CCL20/MIP3alpha(α) szintjei között a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) az összes csoportban és az összes klinikai paraméter között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 741100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rutin periodontális vizsgálat
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország