Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemokinek GCF szintje a parodontitisben

2024. március 6. frissítette: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

CCL19/MIP3beta és CCL20/MIP3alpha szint a III. stádiumú B és C fokú parodontózisban szenvedő betegek gingiva crevicularis folyadékában

Ennek a vizsgálatnak a célja a CCL19/MIP3beta(β) és CCL20/MIP3alpha(α) meghatározása volt különböző parodontitis fenotípusú betegek gingiva crevicularis folyadékában (GCF).

Összesen 72 személyt vontak be a vizsgálatba, közülük 24-en III. stádiumú B-fokú parodontitisben (1. csoport), 24-en III. stádiumú C-fokú parodontitisben (2. csoport) és 24 parodontálisan egészségesen (kontrollcsoport) (3. csoport) szenvedtek. A GCF és a klinikai periodontális paramétereket a kiinduláskor mértük. A GCF MIP3β és MIP3α szintjét ELISA-val határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ordu, Pulyka, 52100
        • Ordu University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 1. csoport: III. stádiumú B-fokú parodontitis csoport
  • 2. csoport: III. stádiumú C fokos parodontitis csoport
  • 3. csoport: Periodontálisan egészséges kontrollcsoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 20 természetes foga, a harmadik őrlőfogak kivételével.
  • A parodontózisban szenvedő betegek kvadránsánként legalább két nem szomszédos hely volt, ahol a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm, ínygyulladással és a fogak > 30%-át érintő alveoláris csontvesztéssel. klinikai és radiográfiai vizsgálatok.
  • A periodontálisan egészséges kontrollcsoportban nem volt ínygyulladás jele, nem volt 3 mm-nél nagyobb PD, és nem volt bizonyíték a kötődésre vagy csontvesztésre

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás betegség története.
  • Bármilyen olyan gyógyszer rendszeres használata, amely befolyásolhatja az immunrendszert vagy a gyulladásos választ a vizsgálat megkezdését megelőző 6 hónapban.
  • Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot.
  • Dohányzó.
  • Sugárterápia vagy kemoterápia anamnézisében.
  • Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy menopauza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
III. stádiumú B-fokú parodontitis csoport (1. csoport)
III. stádiumú B-fokú parodontitis betegek és szisztémásan egészségesek
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához. Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.
III. stádiumú, C fokozatú parodontitis csoport (2. csoport)
III. stádiumú C-fokú parodontitis betegek és szisztémásán egészségesek
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához. Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.
Kontroll csoport (3. csoport)
Periodontálisan egészséges (kontroll csoport) és szisztémásan egészséges betegek
Valamennyi betegnél a következő indexeket használták rutinszerűen a parodontális vizsgálathoz: Sillness-Löe plakk index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness gingival index (GI) (Löe & Silness, 1963), szondázás mélység (PD) a periodontális betegség kiterjedésének és súlyosságának, a klinikai kötődési szint (CAL) és a vérzés szondázáskor (BOP) mérésére (Ainamo és Bay, 1975) az aktivitás meghatározásához. Ezenkívül rutin röntgenvizsgálatokat végeztek a csontszintek meghatározására. A GCF-mintákat szabványos szűrőpapírral gyűjtöttük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CCL19/MIP3beta(β) szintek
Időkeret: Alapvonal
CCL19/MIP3beta(β) szintek a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) minden csoportban
Alapvonal
CCL20/MIP3alpha(α) szintek
Időkeret: Alapvonal
CCL20/MIP3alpha(α) szint a gingiva crevicularis folyadékban (GCF)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CCL19/MIP3beta(β) szintek és klinikai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
Korreláció a CCL19/MIP3beta(β) szintjei között a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) az összes csoportban és az összes klinikai paraméter között
Alapvonal
CCL20/MIP3alpha(α) szintek és klinikai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
Korreláció a CCL20/MIP3alpha(α) szintjei között a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) az összes csoportban és az összes klinikai paraméter között
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 741100

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin periodontális vizsgálat

3
Iratkozz fel