- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291454
Niveaux GCF de chimiokines dans la parodontite
Niveaux de CCL19/MIP3beta et CCL20/MIP3alpha dans le liquide gingival creviculaire des patients atteints de parodontite de stade III de grade B et C
Cette étude visait à déterminer CCL19/MIP3beta(β) et CCL20/MIP3alpha(α) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) des patients présentant différents phénotypes de parodontite.
Au total, 72 personnes, 24 atteintes d'une parodontite de stade III de grade B (groupe 1), 24 atteintes d'une parodontite de stade III de grade C (groupe 2) et 24 atteintes d'une parodontite en bonne santé (groupe témoin) (groupe 3), ont été incluses dans l'étude. Le GCF et les paramètres parodontaux cliniques ont été obtenus au départ. Les niveaux de MIP3β et MIP3α dans le GCF ont été déterminés par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Groupe 1 : groupe parodontite de stade III de grade B
- Groupe 2 : groupe parodontite de stade III de grade C
- Groupe 3 : Groupe témoin parodontalement sain
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 20 dents naturelles, hors troisièmes molaires.
- Les patients atteints de parodontite présentaient au moins deux sites non adjacents par quadrant avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm avec une inflammation gingivale et une perte osseuse alvéolaire affectant > 30 % des dents, détectées sur examens cliniques et radiographiques.
- Le groupe témoin en bonne santé parodontale ne présentait aucun signe d'inflammation gingivale, aucune PD > 3 mm et aucun signe d'attachement ou de perte osseuse.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie systémique.
- Utilisation régulière de tout médicament pouvant affecter le système immunitaire ou la réponse inflammatoire dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois pouvant affecter l’état parodontal.
- Fumeur.
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Grossesse, allaitement ou ménopause en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe parodontite de stade III de grade B (groupe 1)
Patients atteints de parodontite de stade III de grade B et en bonne santé systémique
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Chez tous les patients, les indices suivants ont été utilisés systématiquement pour l'examen parodontal : indice de plaque de Sillness-Löe (IP) (Silness & Löe, 1964), indice gingival de Löe-Sillness (GI)(Löe & Silness, 1963), sondage profondeur (PD) pour mesurer l'étendue et la gravité de la maladie parodontale, le niveau d'attachement clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) pour déterminer l'activité.
De plus, des évaluations radiographiques de routine ont été effectuées pour déterminer les niveaux osseux. Des échantillons de GCF ont été collectés à l'aide de papiers filtres standardisés.
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Groupe parodontite de stade III de grade C (groupe 2)
Patients atteints de parodontite de stade III de grade C et en bonne santé systémique
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Chez tous les patients, les indices suivants ont été utilisés systématiquement pour l'examen parodontal : indice de plaque de Sillness-Löe (IP) (Silness & Löe, 1964), indice gingival de Löe-Sillness (GI)(Löe & Silness, 1963), sondage profondeur (PD) pour mesurer l'étendue et la gravité de la maladie parodontale, le niveau d'attachement clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) pour déterminer l'activité.
De plus, des évaluations radiographiques de routine ont été effectuées pour déterminer les niveaux osseux. Des échantillons de GCF ont été collectés à l'aide de papiers filtres standardisés.
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Groupe témoin (Groupe 3)
Patients en bonne santé parodontale (groupe témoin) et patients en bonne santé systémique
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Chez tous les patients, les indices suivants ont été utilisés systématiquement pour l'examen parodontal : indice de plaque de Sillness-Löe (IP) (Silness & Löe, 1964), indice gingival de Löe-Sillness (GI)(Löe & Silness, 1963), sondage profondeur (PD) pour mesurer l'étendue et la gravité de la maladie parodontale, le niveau d'attachement clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) pour déterminer l'activité.
De plus, des évaluations radiographiques de routine ont été effectuées pour déterminer les niveaux osseux. Des échantillons de GCF ont été collectés à l'aide de papiers filtres standardisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de CCL19/MIP3beta(β)
Délai: Référence
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Niveaux de CCL19/MIP3beta(β) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) de tous les groupes
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Référence
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Niveaux CCL20/MIP3alpha(α)
Délai: Référence
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Niveaux de CCL20/MIP3alpha(α) dans le liquide creviculaire gingival (GCF)
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de CCL19/MIP3beta(β) et paramètres cliniques
Délai: Référence
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Corrélation entre les niveaux de CCL19/MIP3beta(β) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) de tous les groupes et tous les paramètres cliniques
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Référence
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Niveaux de CCL20/MIP3alpha(α) et paramètres cliniques
Délai: Référence
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Corrélation entre les niveaux de CCL20/MIP3alpha(α) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) de tous les groupes et tous les paramètres cliniques
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 741100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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