- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291454
Níveis GCF de quimiocinas na periodontite
Níveis CCL19/MIP3beta e CCL20/MIP3alpha no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite em estágio III, graus B e C
Este estudo teve como objetivo determinar CCL19/MIP3beta(β) e CCL20/MIP3alpha(α) no líquido crevicular gengival (FGC) de pacientes com diferentes fenótipos de periodontite.
Um total de 72 indivíduos, 24 com periodontite em estágio III grau B (Grupo 1), 24 com periodontite em estágio III grau C (Grupo 2) e 24 periodontalmente saudáveis (grupo controle) (Grupo 3), foram incluídos no estudo. O GCF e os parâmetros clínicos periodontais foram obtidos no início do estudo. Os níveis de MIP3β e MIP3α no GCF foram determinados por ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ordu, Peru, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo 1: Grupo de periodontite de grau B em estágio III
- Grupo 2: Grupo de periodontite de grau C em estágio III
- Grupo 3: Grupo controle periodontalmente saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares.
- Pacientes com periodontite apresentavam pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm com inflamação gengival e perda óssea alveolar afetando >30% dos dentes, conforme detectado em exames clínicos e radiográficos.
- O grupo controle periodontalmente saudável não apresentou sinais de inflamação gengival, nenhum DP > 3mm e nenhuma evidência de inserção ou perda óssea
Critério de exclusão:
- História de doença sistêmica.
- Uso regular de quaisquer medicamentos que possam afetar o sistema imunológico ou a resposta inflamatória nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
- Tratamento periodontal durante os últimos 6 meses que pode afetar o estado periodontal.
- Fumar.
- História de radioterapia ou quimioterapia.
- Gravidez, lactação ou menopausa atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de periodontite de grau B em estágio III (Grupo 1)
Pacientes com periodontite de grau B em estágio III e sistemicamente saudáveis
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Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade.
Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.
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Grupo de periodontite de grau C em estágio III (Grupo 2)
Pacientes com periodontite em estágio III Grau C e sistemicamente saudáveis
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Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade.
Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.
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Grupo controle (Grupo 3)
Pacientes periodontalmente saudáveis (grupo controle) e pacientes sistemicamente saudáveis
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Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade.
Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis CCL19/MIP3beta(β)
Prazo: Linha de base
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Níveis de CCL19/MIP3beta(β) no fluido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos
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Linha de base
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Níveis CCL20/MIP3alfa(α)
Prazo: Linha de base
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Níveis de CCL20/MIP3alfa(α) no fluido crevicular gengival (GCF)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de CCL19/MIP3beta(β) e parâmetros clínicos
Prazo: Linha de base
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Correlação entre os níveis de CCL19/MIP3beta(β) no líquido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos e todos os parâmetros clínicos
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Linha de base
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Níveis de CCL20/MIP3alfa(α) e parâmetros clínicos
Prazo: Linha de base
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Correlação entre os níveis de CCL20/MIP3alfa(α) no líquido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos e todos os parâmetros clínicos
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 741100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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