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Níveis GCF de quimiocinas na periodontite

6 de março de 2024 atualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Níveis CCL19/MIP3beta e CCL20/MIP3alpha no fluido crevicular gengival de pacientes com periodontite em estágio III, graus B e C

Este estudo teve como objetivo determinar CCL19/MIP3beta(β) e CCL20/MIP3alpha(α) no líquido crevicular gengival (FGC) de pacientes com diferentes fenótipos de periodontite.

Um total de 72 indivíduos, 24 com periodontite em estágio III grau B (Grupo 1), 24 com periodontite em estágio III grau C (Grupo 2) e 24 periodontalmente saudáveis ​​(grupo controle) (Grupo 3), foram incluídos no estudo. O GCF e os parâmetros clínicos periodontais foram obtidos no início do estudo. Os níveis de MIP3β e MIP3α no GCF foram determinados por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru, 52100
        • Ordu University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Grupo 1: Grupo de periodontite de grau B em estágio III
  • Grupo 2: Grupo de periodontite de grau C em estágio III
  • Grupo 3: Grupo controle periodontalmente saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares.
  • Pacientes com periodontite apresentavam pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm com inflamação gengival e perda óssea alveolar afetando >30% dos dentes, conforme detectado em exames clínicos e radiográficos.
  • O grupo controle periodontalmente saudável não apresentou sinais de inflamação gengival, nenhum DP > 3mm e nenhuma evidência de inserção ou perda óssea

Critério de exclusão:

  • História de doença sistêmica.
  • Uso regular de quaisquer medicamentos que possam afetar o sistema imunológico ou a resposta inflamatória nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
  • Tratamento periodontal durante os últimos 6 meses que pode afetar o estado periodontal.
  • Fumar.
  • História de radioterapia ou quimioterapia.
  • Gravidez, lactação ou menopausa atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de periodontite de grau B em estágio III (Grupo 1)
Pacientes com periodontite de grau B em estágio III e sistemicamente saudáveis
Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade. Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.
Grupo de periodontite de grau C em estágio III (Grupo 2)
Pacientes com periodontite em estágio III Grau C e sistemicamente saudáveis
Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade. Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.
Grupo controle (Grupo 3)
Pacientes periodontalmente saudáveis ​​(grupo controle) e pacientes sistemicamente saudáveis
Em todos os pacientes, os seguintes índices foram utilizados rotineiramente para o exame periodontal: índice de placa de Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), índice gengival de Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondagem profundidade (PD) para medir a extensão e gravidade da doença periodontal, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) para determinar a atividade. Além disso, avaliações radiográficas de rotina foram realizadas para determinar os níveis ósseos. As amostras de GCF foram coletadas utilizando papéis de filtro padronizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis CCL19/MIP3beta(β)
Prazo: Linha de base
Níveis de CCL19/MIP3beta(β) no fluido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos
Linha de base
Níveis CCL20/MIP3alfa(α)
Prazo: Linha de base
Níveis de CCL20/MIP3alfa(α) no fluido crevicular gengival (GCF)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de CCL19/MIP3beta(β) e parâmetros clínicos
Prazo: Linha de base
Correlação entre os níveis de CCL19/MIP3beta(β) no líquido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos e todos os parâmetros clínicos
Linha de base
Níveis de CCL20/MIP3alfa(α) e parâmetros clínicos
Prazo: Linha de base
Correlação entre os níveis de CCL20/MIP3alfa(α) no líquido crevicular gengival (FGC) de todos os grupos e todos os parâmetros clínicos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 741100

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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