GCF-niveaus van chemokinen bij parodontitis
6 maart 2024 bijgewerkt door: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
CCL19/MIP3beta- en CCL20/MIP3alpha-niveaus in het gingivale creviculaire vocht van patiënten met stadium III graad B en C parodontitis
Deze studie had tot doel CCL19/MIP3beta(β) en CCL20/MIP3alpha(α) te bepalen in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van patiënten met verschillende parodontitisfenotypes.
In totaal werden 72 personen, 24 met parodontitis stadium III graad B (groep 1), 24 met parodontitis graad III graad C (groep 2) en 24 parodontaal gezonde personen (controlegroep) (groep 3), in het onderzoek opgenomen. GCF en klinische parodontale parameters werden bij aanvang verkregen. MIP3β- en MIP3α-niveaus in GCF werden bepaald met ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Groep 1: Fase III Graad B parodontitisgroep
- Groep 2: Graad III parodontitisgroep Graad C
- Groep 3: Parodontaal gezonde controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 20 natuurlijke tanden hebben, exclusief derde kiezen.
- Parodontitispatiënten hadden ten minste twee niet-aangrenzende plaatsen per kwadrant met een sondeerdiepte (PD) ≥ 5 mm en een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm, met tandvleesontsteking en alveolair botverlies dat >30% van de tanden aantastte, zoals gedetecteerd op klinische en radiografische onderzoeken.
- Parodontaal gezonde controlegroep had geen teken van tandvleesontsteking, geen PD > 3 mm en geen bewijs van aanhechting of botverlies
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten.
- Regelmatig gebruik van geneesmiddelen die het immuunsysteem of de ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
- Parodontale behandeling gedurende de afgelopen 6 maanden die de parodontale status kan beïnvloeden.
- Roken.
- Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Huidige zwangerschap, borstvoeding of menopauze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase III Graad B parodontitisgroep (Groep 1)
Fase III Graad B-parodontitispatiënten en systemisch gezond
|
Bij alle patiënten werden routinematig de volgende indexen gebruikt voor het parodontaal onderzoek: Sillness-Löe's plaque-index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivale index (GI) (Löe & Silness, 1963), indringende diepte (PD) om de omvang en ernst van parodontitis te meten, het klinische hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) om de activiteit te bepalen.
Daarnaast werden routinematige radiografische evaluaties uitgevoerd om de botniveaus te bepalen. GCF-monsters werden verzameld met behulp van gestandaardiseerd filterpapier.
|
|
Fase III Graad C parodontitisgroep (Groep 2)
Fase III Graad C-parodontitispatiënten en systemisch gezond
|
Bij alle patiënten werden routinematig de volgende indexen gebruikt voor het parodontaal onderzoek: Sillness-Löe's plaque-index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivale index (GI) (Löe & Silness, 1963), indringende diepte (PD) om de omvang en ernst van parodontitis te meten, het klinische hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) om de activiteit te bepalen.
Daarnaast werden routinematige radiografische evaluaties uitgevoerd om de botniveaus te bepalen. GCF-monsters werden verzameld met behulp van gestandaardiseerd filterpapier.
|
|
Controlegroep (Groep 3)
Parodontaal gezonde (controlegroep) en systemisch gezonde patiënten
|
Bij alle patiënten werden routinematig de volgende indexen gebruikt voor het parodontaal onderzoek: Sillness-Löe's plaque-index (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillness's gingivale index (GI) (Löe & Silness, 1963), indringende diepte (PD) om de omvang en ernst van parodontitis te meten, het klinische hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) om de activiteit te bepalen.
Daarnaast werden routinematige radiografische evaluaties uitgevoerd om de botniveaus te bepalen. GCF-monsters werden verzameld met behulp van gestandaardiseerd filterpapier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β)-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
CCL19/MIP3beta(β)-niveaus in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van alle groepen
|
Basislijn
|
|
CCL20/MIP3alpha(α)-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
CCL20/MIP3alpha(α)-niveaus in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β)-niveaus en klinische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen CCL19/MIP3beta(β)-niveaus in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van alle groepen en alle klinische parameters
|
Basislijn
|
|
CCL20/MIP3alpha(α)-niveaus en klinische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen CCL20/MIP3alpha(α)-niveaus in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) van alle groepen en alle klinische parameters
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 741100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .