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Livelli GCF di chemochine nella parodontite

6 marzo 2024 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Livelli di CCL19/MIP3beta e CCL20/MIP3alpha nel fluido crevicolare gengivale dei pazienti con parodontite di stadio III, grado B e C

Questo studio mirava a determinare CCL19/MIP3beta(β) e CCL20/MIP3alpha(α) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) dei pazienti con diversi fenotipi di parodontite.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 72 individui, 24 con parodontite di stadio III grado B (gruppo 1), 24 con parodontite di stadio III grado C (gruppo 2) e 24 parodontalmente sani (gruppo di controllo) (gruppo 3). GCF e parametri clinici parodontali sono stati ottenuti al basale. I livelli di MIP3β e MIP3α in GCF sono stati determinati mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52100
        • Ordu University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Gruppo 1: gruppo con parodontite di stadio III grado B
  • Gruppo 2: gruppo con parodontite di stadio III grado C
  • Gruppo 3: gruppo di controllo parodontalmente sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 20 denti naturali, esclusi i terzi molari.
  • I pazienti con parodontite avevano almeno due siti non adiacenti per quadrante con profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm con infiammazione gengivale e perdita di osso alveolare che interessava> 30% dei denti, come rilevato su esami clinici e radiografici.
  • Il gruppo di controllo parodontalmente sano non presentava segni di infiammazione gengivale, nessuna PD > 3 mm e nessuna evidenza di attacco o perdita ossea

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia sistemica.
  • Uso regolare di qualsiasi farmaco che possa influenzare il sistema immunitario o la risposta infiammatoria nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi che potrebbe influenzare lo stato parodontale.
  • Fumare.
  • Storia di radioterapia o chemioterapia.
  • Gravidanza, allattamento o menopausa in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo parodontite Stadio III Grado B (Gruppo 1)
Pazienti con parodontite di stadio III grado B e sistemicamente sani
Test diagnostico: Esame parodontale di routine
In tutti i pazienti, per l'esame parodontale sono stati utilizzati routinariamente i seguenti indici: indice di placca di Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), indice gengivale di Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondaggio profondità (PD) per misurare l'estensione e la gravità della malattia parodontale, livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) per determinare l'attività. Inoltre, sono state eseguite valutazioni radiografiche di routine per determinare i livelli ossei. I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando carte da filtro standardizzate.
Gruppo parodontite di stadio III grado C (Gruppo 2)
Pazienti con parodontite di stadio III grado C e sistemicamente sani
Test diagnostico: Esame parodontale di routine
In tutti i pazienti, per l'esame parodontale sono stati utilizzati routinariamente i seguenti indici: indice di placca di Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), indice gengivale di Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondaggio profondità (PD) per misurare l'estensione e la gravità della malattia parodontale, livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) per determinare l'attività. Inoltre, sono state eseguite valutazioni radiografiche di routine per determinare i livelli ossei. I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando carte da filtro standardizzate.
Gruppo di controllo (Gruppo 3)
Pazienti parodontalmente sani (gruppo di controllo) e sistemicamente sani
Test diagnostico: Esame parodontale di routine
In tutti i pazienti, per l'esame parodontale sono stati utilizzati routinariamente i seguenti indici: indice di placca di Sillness-Löe (PI) (Silness & Löe, 1964), indice gengivale di Löe-Sillness (GI) (Löe & Silness, 1963), sondaggio profondità (PD) per misurare l'estensione e la gravità della malattia parodontale, livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) per determinare l'attività. Inoltre, sono state eseguite valutazioni radiografiche di routine per determinare i livelli ossei. I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando carte da filtro standardizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di CCL19/MIP3beta(β).
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli di CCL19/MIP3beta(β) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di tutti i gruppi
Linea di base
Livelli di CCL20/MIP3alfa(α).
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli di CCL20/MIP3alfa(α) nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di CCL19/MIP3beta(β) e parametri clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra i livelli di CCL19/MIP3beta(β) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di tutti i gruppi e tutti i parametri clinici
Linea di base
Livelli di CCL20/MIP3alfa(α) e parametri clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra i livelli di CCL20/MIP3alfa(α) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di tutti i gruppi e tutti i parametri clinici
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 741100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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