- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291454
GCF-kemokiinien tasot parodontiittissa
CCL19/MIP3beta- ja CCL20/MIP3alpha-tasot ienreuman nesteessä potilailla, joilla on vaiheen III asteen B ja C parodontiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää CCL19/MIP3beta(β) ja CCL20/MIP3alpha(α) potilaiden, joilla oli erilaisia parodontiittifenotyyppejä, ikenen crevicular nesteestä (GCF).
Tutkimukseen osallistui yhteensä 72 henkilöä, joista 24:llä oli vaiheen III asteen B parodontiitti (ryhmä 1), 24:llä vaiheen III asteen C parodontiitti (ryhmä 2) ja 24 hampaan tervettä (kontrolliryhmä) (ryhmä 3). GCF ja kliiniset parodontaaliparametrit saatiin lähtötasolla. MIP3p- ja MIP3a-tasot GCF:ssä määritettiin ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1: Vaiheen III asteen B parodontiittiryhmä
- Ryhmä 2: Vaiheen III asteen C parodontiittiryhmä
- Ryhmä 3: Periodontiaalisesti terve kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- Parodontiittipotilailla oli vähintään kaksi muuta kuin vierekkäistä kohtaa kvadranttia kohden, joiden mittaussyvyys (PD) oli ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ientulehdusta ja alveolaarista luukatoa, joka vaikutti > 30 %:iin hampaista. kliiniset ja röntgentutkimukset.
- Periodontaalisesti terveellä kontrolliryhmällä ei ollut merkkejä ientulehduksesta, ei PD:tä > 3 mm eikä todisteita kiinnittymisestä tai luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden historia.
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään tai tulehdusvasteeseen tutkimuksen alkamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa parodontaalin tilaan.
- Tupakointi.
- Sädehoidon tai kemoterapian historia.
- Nykyinen raskaus, imetys tai vaihdevuodet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen III asteen B parodontiittiryhmä (ryhmä 1)
Vaiheen III asteen B parodontiittipotilaat ja systeemisesti terveet
|
Kaikilla potilailla käytettiin rutiininomaisesti seuraavia indeksejä parodontaalitutkimuksessa: Sillness-Löen plakkiindeksi (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessin ienindeksi (GI) (Löe & Silness, 1963), koetus syvyys (PD) mittaamaan periodontaalisen sairauden laajuutta ja vakavuutta, kliinistä kiinnittymisastetta (CAL) ja verenvuotoa koetuksella (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) aktiivisuuden määrittämiseksi.
Lisäksi suoritettiin rutiiniradiografisia arviointeja luutasojen määrittämiseksi. GCF-näytteet kerättiin käyttämällä standardoituja suodatinpapereita.
|
|
Vaiheen III asteen C parodontiittiryhmä (ryhmä 2)
Vaiheen III asteen C parodontiittipotilaat ja systeemisesti terveet
|
Kaikilla potilailla käytettiin rutiininomaisesti seuraavia indeksejä parodontaalitutkimuksessa: Sillness-Löen plakkiindeksi (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessin ienindeksi (GI) (Löe & Silness, 1963), koetus syvyys (PD) mittaamaan periodontaalisen sairauden laajuutta ja vakavuutta, kliinistä kiinnittymisastetta (CAL) ja verenvuotoa koetuksella (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) aktiivisuuden määrittämiseksi.
Lisäksi suoritettiin rutiiniradiografisia arviointeja luutasojen määrittämiseksi. GCF-näytteet kerättiin käyttämällä standardoituja suodatinpapereita.
|
|
Kontrolliryhmä (ryhmä 3)
Periodontaalisesti terveet (kontrolliryhmä) ja systeemisesti terveet potilaat
|
Kaikilla potilailla käytettiin rutiininomaisesti seuraavia indeksejä parodontaalitutkimuksessa: Sillness-Löen plakkiindeksi (PI) (Silness & Löe, 1964), Löe-Sillnessin ienindeksi (GI) (Löe & Silness, 1963), koetus syvyys (PD) mittaamaan periodontaalisen sairauden laajuutta ja vakavuutta, kliinistä kiinnittymisastetta (CAL) ja verenvuotoa koetuksella (BOP) (Ainamo & Bay, 1975) aktiivisuuden määrittämiseksi.
Lisäksi suoritettiin rutiiniradiografisia arviointeja luutasojen määrittämiseksi. GCF-näytteet kerättiin käyttämällä standardoituja suodatinpapereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β)-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
CCL19/MIP3beta(β) -tasot kaikkien ryhmien ikenen crevicular nesteessä (GCF)
|
Perustaso
|
|
CCL20/MIP3alpha(α) -tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
CCL20/MIP3alpha(α) -tasot ienpohjien nesteessä (GCF)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCL19/MIP3beta(β)-tasot ja kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio CCL19/MIP3beta(β)-tasojen välillä ikenen crevicular nesteessä (GCF) kaikissa ryhmissä ja kaikkien kliinisten parametrien välillä
|
Perustaso
|
|
CCL20/MIP3alpha(α)-tasot ja kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio CCL20/MIP3alpha(α) -tasojen välillä kaikkien ryhmien gingival crevicular -nesteen (GCF) ja kaikkien kliinisten parametrien välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 741100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .