Poziomy GCF chemokin w zapaleniu przyzębia
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Poziomy CCL19/MIP3beta i CCL20/MIP3alpha w płynie dziąsłowym pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia III stopnia B i C
Celem tego badania było oznaczenie CCL19/MIP3beta(β) i CCL20/MIP3alpha(α) w płynie dziąsłowym (GCF) pacjentów z różnymi fenotypami zapalenia przyzębia.
Do badania włączono łącznie 72 osoby, w tym 24 z zapaleniem przyzębia w stopniu III stopnia B (grupa 1), 24 z zapaleniem przyzębia w stopniu III stopnia C (grupa 2) i 24 osoby zdrowe przyzębia (grupa kontrolna) (grupa 3). Na początku badania uzyskano GCF i kliniczne parametry przyzębia. Poziomy MIP3β i MIP3α w GCF oznaczono metodą ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52100
- Ordu University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa 1: Grupa zapalenia przyzębia stopnia III i stopnia B
- Grupa 2: Grupa zapalenia przyzębia stopnia III i stopnia C
- Grupa 3: Grupa kontrolna zdrowych periodontologicznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadaj co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia mieli co najmniej dwa nieprzylegające do siebie miejsca na ćwiartkę z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 5 mm, zapaleniem dziąseł i utratą kości wyrostka zębodołowego obejmującą > 30% zębów, jak wykryto w badaniu badania kliniczne i radiograficzne.
- W grupie kontrolnej zdrowej przyzębia nie stwierdzono objawów zapalenia dziąseł, PD > 3 mm ani cech przyczepu ani utraty kości
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych.
- Regularne przyjmowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na układ odpornościowy lub reakcję zapalną w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
- Leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które może mieć wpływ na stan przyzębia.
- Palenie.
- Historia radioterapii lub chemioterapii.
- Obecna ciąża, laktacja lub menopauza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zapalenia przyzębia stopnia III stopnia B (grupa 1)
Pacjenci z zapaleniem przyzębia w stopniu III, stopnia B i ogólnie zdrowi
|
U wszystkich pacjentów do badania przyzębia rutynowo stosowano następujące wskaźniki: wskaźnik płytki Sillnessa-Löe (PI) (Silness i Löe, 1964), wskaźnik dziąseł Löe-Sillnessa (GI) (Löe i Silness, 1963), sondowanie głębokość (PD) w celu pomiaru zasięgu i ciężkości choroby przyzębia, kliniczny poziom przywiązania (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP) (Ainamo i Bay, 1975) w celu określenia aktywności.
Ponadto przeprowadzono rutynowe badania radiograficzne w celu określenia poziomu kości. Próbki GCF zebrano przy użyciu standaryzowanych bibuł filtracyjnych.
|
|
Grupa zapalenia przyzębia stopnia III stopnia C (grupa 2)
Pacjenci z zapaleniem przyzębia w stopniu III stopnia C i ogólnie zdrowi
|
U wszystkich pacjentów do badania przyzębia rutynowo stosowano następujące wskaźniki: wskaźnik płytki Sillnessa-Löe (PI) (Silness i Löe, 1964), wskaźnik dziąseł Löe-Sillnessa (GI) (Löe i Silness, 1963), sondowanie głębokość (PD) w celu pomiaru zasięgu i ciężkości choroby przyzębia, kliniczny poziom przywiązania (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP) (Ainamo i Bay, 1975) w celu określenia aktywności.
Ponadto przeprowadzono rutynowe badania radiograficzne w celu określenia poziomu kości. Próbki GCF zebrano przy użyciu standaryzowanych bibuł filtracyjnych.
|
|
Grupa kontrolna (Grupa 3)
Pacjenci zdrowi periodontologicznie (grupa kontrolna) i zdrowi ogólnoustrojowo
|
U wszystkich pacjentów do badania przyzębia rutynowo stosowano następujące wskaźniki: wskaźnik płytki Sillnessa-Löe (PI) (Silness i Löe, 1964), wskaźnik dziąseł Löe-Sillnessa (GI) (Löe i Silness, 1963), sondowanie głębokość (PD) w celu pomiaru zasięgu i ciężkości choroby przyzębia, kliniczny poziom przywiązania (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP) (Ainamo i Bay, 1975) w celu określenia aktywności.
Ponadto przeprowadzono rutynowe badania radiograficzne w celu określenia poziomu kości. Próbki GCF zebrano przy użyciu standaryzowanych bibuł filtracyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy CCL19/MIP3beta(β).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy CCL19/MIP3beta(β) w płynie dziąsłowym (GCF) we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy CCL20/MIP3alfa(α).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy CCL20/MIP3alfa(α) w płynie dziąsłowym (GCF)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy CCL19/MIP3beta(β) i parametry kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między poziomami CCL19/MIP3beta(β) w płynie dziąsłowo-szczelinowym (GCF) wszystkich grup i wszystkimi parametrami klinicznymi
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy CCL20/MIP3alfa(α) i parametry kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między poziomami CCL20/MIP3alfa(α) w płynie dziąsłowo-szczelinowym (GCF) wszystkich grup i wszystkimi parametrami klinicznymi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 741100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .