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化学機械的処置および根管治療後の管内微生物の分子分析: 臨床研究

2025年8月21日 更新者:Mansoura University
この研究は、確立された根管治療薬である水酸化カルシウムと潜在的な根管治療薬であるグリチルリチンを使用した後の管内微生物を分子レベルで臨床的に評価することを目的としました。 対照サンプルの除染分析。

調査の概要

詳細な説明

細菌とその副産物は、歯髄疾患と根尖周囲疾患の主な病因です。 歯内治療の目標は、完全な消毒を達成し、根管系および根尖周囲組織の再感染を防ぐことです。 根管の滅菌は、現在利用可能な技術、器具、洗浄剤、根管内薬剤によって制限されています。 したがって、根管内の細菌数を根尖周囲組織の治癒に適合するレベルまで減らすことに重点を置く必要があります。根管薬剤は根尖周囲組織と接触する可能性があるため、優れた抗菌能力を有することに加えて、生体適合性も持たなければなりません。 根管治療薬を選択する際には、潜在的な細胞毒性効果に対する治療上の利点を考慮する必要があります。 理想的な根管治療薬は、強力な抗菌特性と宿主組織に対する細胞毒性作用を最小限に抑える必要があります。世界中で、植物とその製品は健康増進のために使用されています。 植物抽出物には、ポリフェノール、フラボノイド、病気の治療に重要な役割を果たす他の多くの化合物や化学物質などの生理活性化合物が含まれています。 植物由来のフィトケミカルは健康上の利点から多くの関心を集めており、さらなる科学的評価が求められています。マメ科に属する甘草として知られるカンゾウは、南ヨーロッパとアジアの一部が原産です。 グリチルリチンは、米国食品医薬品局 (FDA) によって一般に安全と認められている (GRAS) と表示されており、人間が消費しても安全であると考えられています。甘草の根は、咳、下剤、更年期のほてり、消化性潰瘍、そしてウイルス性疾患。 甘草には、20 種類以上のトリテルペノイドと 300 種類近くのフラボノイドが含まれています。 その中でも、グリチルリチン、18 β-グリチルレチン酸、リキリチゲニン、リコカルコン A、リコカルコン E、グラブリジンは、抗菌、抗酸化、抗炎症作用を持つ主な有効成分です。化学機械的処置の前後の管内の細菌レベルと細菌種の評価は、培養 (表現型) と分子技術 (遺伝子型) の両方によって広く研究されています。 後者は感度が高く、未培養/培養困難な細菌を検出できるため、残存性歯内細菌を評価するための選択方法となりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahliya
      • Al Mansurah、Dakahliya、エジプト、35511
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

単一管を備えた単根歯、壊死性歯髄 (感度テストに反応しなかった)、および症候性の根尖性歯周炎

  • 年齢は19歳から60歳までと幅広いです

除外基準: - 過去 3 か月以内に抗生物質による治療を受けている。

  • 全身疾患の報告。
  • ラバーダムで隔離できなかった歯。
  • 歯周ポケットが3mm以上深い歯。
  • 歯根の破折またはひどい虫歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:消毒前 (30% H2O2、続いて 2.5% NaOCl) NaOCl を 5% チオ硫酸ナトリウムで不活化。
サンプルは消毒前プロトコル (30% H2O2、続いて 2.5% NaOCl) の前に採取されました。NaOCl は 5% チオ硫酸ナトリウムで不活化されます。
管内薬として1週間使用
他の名前:
  • 水酸化カルシウム
実験的:消毒後 (30% H2O2、続いて 2.5% NaOCl) NaOCl を 5% チオ硫酸ナトリウムで不活化しました。
消毒前のプロトコルの後にサンプルを採取し、消毒した歯の表面とアクセスの無菌性を確認しました。
管内薬として1週間使用
他の名前:
  • 水酸化カルシウム
実験的:グループ 1 (n = 10): Ca(OH)2
治療前と治療後に 3 つのサンプルを採取しました。 サンプル 1 は化学機械的処置の前に採取されました サンプル 2 は化学機械的処置の直後に採取され、管内薬剤が 1 週間配置されました サンプル 3 は管内薬剤が除去された直後に採取されました
管内薬として1週間使用
他の名前:
  • 水酸化カルシウム
実験的:グループ 2 (n = 10): グリチルリチン
治療前と治療後に 3 つのサンプルを採取しました。 サンプル 1 は化学機械的処置の前に採取されました サンプル 2 は化学機械的処置の直後に採取され、管内薬剤が 1 週間配置されました サンプル 3 は管内薬剤が除去された直後に採取されました
管内薬として1週間使用
他の名前:
  • 水酸化カルシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム PCR で示された生菌数の最小化
時間枠:1週間後
生菌が無症候性根尖性歯周炎を伴う壊死性単根管を最小限に抑える
1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月3日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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