- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291623
Análise molecular de micróbios intracanais após procedimento quimiomecânico e medicação para canal radicular: estudo clínico
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mansoura University
Este estudo teve como objetivo avaliar clinicamente os micróbios intracanais em nível molecular após o uso do medicamento estabelecido para canal radicular Hidróxido de cálcio e potencial medicamento para canal radicular Glicirrizina.
Análise de descontaminação de amostras de controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As bactérias e seus subprodutos são os principais fatores etiológicos das doenças pulpares e periapicais.
Os objetivos do tratamento endodôntico são alcançar a desinfecção completa e prevenir a reinfecção do sistema de canais radiculares e dos tecidos periapicais.
A esterilização de canais radiculares é limitada pelas técnicas, instrumentos, irrigantes e medicação intracanal atualmente disponíveis.
Assim, o foco deve ser a redução das populações bacterianas intracanais a níveis compatíveis com a cicatrização do tecido periapical. Como os medicamentos endodônticos podem entrar em contato com o tecido periapical, além de terem boa capacidade antibacteriana, eles também devem ser biocompatíveis.
Ao selecionar medicamentos para tratamento de canal radicular, é necessário considerar seus benefícios terapêuticos em relação aos seus potenciais efeitos citotóxicos.
Os medicamentos ideais para tratamento de canal radicular devem ter fortes propriedades antibacterianas e efeito citotóxico mínimo nos tecidos do hospedeiro. Globalmente, as plantas e seus produtos são usados para melhorar a saúde.
Os extratos vegetais contêm compostos bioativos como polifenóis, flavonóides e muitos outros compostos e substâncias químicas que desempenham papéis importantes no tratamento de doenças.
Devido aos benefícios à saúde, os fitoquímicos das plantas geram muito interesse, exigindo maior avaliação científica. A Glycyrrhiza, conhecida como alcaçuz pertencente às Fabaceae, é nativa do sul da Europa e de partes da Ásia.
A glicirrizina foi rotulada como geralmente reconhecida como segura (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e foi considerada segura para consumo humano. As raízes de alcaçuz têm sido usadas como remédio para tosse, laxante, ondas de calor da menopausa, úlcera péptica, e doenças virais.
Alcaçuz contém mais de 20 triterpenóides e quase 300 flavonóides.
Dentre eles, a glicirrizina, o ácido 18 β-glicirretínico, a liquiritigenina, a licochalcona A, a licochalcona E e a glabridina são os principais componentes ativos que possuem atividades antimicrobiana, antioxidante e anti-inflamatória. foi extensivamente explorado tanto por cultura (fenótipo) quanto por técnicas moleculares (genótipo).
Estes últimos tornaram-se métodos de escolha para avaliar bactérias endodônticas persistentes devido à sua alta sensibilidade e à capacidade de detectar bactérias ainda não cultivadas/difíceis de cultivar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Dentes uniradiculares com canal único, polpa necrótica (não respondeu ao teste de sensibilidade) e periodontite apical sintomática
- A idade varia de 19 a 60 anos
Critério de exclusão: - Receber tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.
- Relatando doença sistêmica.
- Dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha.
- Dentes com bolsas periodontais com profundidade superior a 3 mm.
- Fratura radicular ou dentes muito cariados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pré-desinfecção (H2O2 30%, seguido de NaOCl 2,5%) NaOCl inativado com tiossulfato de sódio 5%.
a amostra foi coletada antes do protocolo de pré-desinfecção (30% H2O2, seguido de 2,5% NaOCl). O NaOCl será inativado com 5% de tiossulfato de sódio.
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usado como medicação intracanal por uma semana
Outros nomes:
|
Experimental: Pós-desinfecção (30% H2O2, seguido de 2,5% NaOCl) NaOCl inativado com 5% de tiossulfato de sódio.
amostra foi coletada após protocolo de pré-desinfecção, para verificar a esterilidade da superfície dentária desinfetada e acesso
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usado como medicação intracanal por uma semana
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 1 (n = 10): Ca(OH)2
Foram colhidas 3 amostras antes e depois do tratamento.
A amostra 1 foi coletada antes dos procedimentos quimiomecânicos A amostra 2 foi coletada imediatamente após os procedimentos quimiomecânicos, a medicação intracanal foi colocada por 1 semana A amostra 3 foi coletada imediatamente após a remoção da medicação intracanal
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usado como medicação intracanal por uma semana
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 (n = 10): Glicirrizina
Foram colhidas 3 amostras antes e depois do tratamento.
A amostra 1 foi coletada antes dos procedimentos quimiomecânicos A amostra 2 foi coletada imediatamente após os procedimentos quimiomecânicos, a medicação intracanal foi colocada por 1 semana A amostra 3 foi coletada imediatamente após a remoção da medicação intracanal
|
usado como medicação intracanal por uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
minimização de bactérias viáveis que foram mostradas por PCR em tempo real
Prazo: depois de uma semana
|
bactérias viáveis minimizando canal único necrótico com periodontite apical assintomática
|
depois de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Molecular Analysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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