- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291623
Kanavansisäisten mikrobien molekyylianalyysi kemomekaanisen toimenpiteen ja juurihoitolääkityksen jälkeen: kliininen tutkimus
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti arvioida kanavansisäisiä mikrobeja molekyylitasolla vakiintuneen juurihoitolääkkeen kalsiumhydroksidin ja mahdollisen juurihoitolääkkeen glysyrritsiini käytön jälkeen.
Kontrollinäytteiden dekontaminointianalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteerit ja niiden sivutuotteet ovat tärkeimmät pulpaalisten ja periapikaalisten sairauksien etiologiset tekijät.
Endodonttisen hoidon tavoitteena on saada aikaan täydellinen desinfiointi ja estää uudelleeninfektio juurikanavajärjestelmässä ja periapikaalisissa kudoksissa.
Juurikanavien sterilointia rajoittavat tällä hetkellä saatavilla olevat tekniikat, instrumentit, huuhteluaineet ja kanavansisäinen lääkitys.
Siten tulisi keskittyä kanavansisäisten bakteeripopulaatioiden vähentämiseen tasolle, joka on yhteensopiva periapikaalisen kudoksen paranemisen kanssa. Koska juurihoitolääkkeet voivat joutua kosketuksiin periapikaalisen kudoksen kanssa, niiden tulee olla hyvän antibakteerisen kyvyn lisäksi myös bioyhteensopivia.
Juurihoitolääkkeitä valittaessa on otettava huomioon niiden terapeuttiset hyödyt niiden mahdollisiin sytotoksisiin vaikutuksiin nähden.
Ihanteellisilla juurihoitolääkkeillä tulee olla vahvoja antibakteerisia ominaisuuksia ja minimaalinen sytotoksinen vaikutus isäntäkudoksiin. Kasveja ja niistä saatavia tuotteita käytetään maailmanlaajuisesti terveyden parantamiseen.
Kasviuutteet sisältävät bioaktiivisia yhdisteitä, kuten polyfenoleja, flavonoideja ja monia muita yhdisteitä ja kemiallisia aineita, joilla on tärkeä rooli sairauksien hoidossa.
Terveyshyötyjen vuoksi kasveista saadut fytokemikaalit herättävät paljon kiinnostusta, mikä vaatii lisätieteellistä arviointia. Glycyrrhiza, joka tunnetaan Fabaceae-lajiin kuuluvana lakritsina, on kotoisin Etelä-Euroopasta ja osista Aasiaa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on luokitellut glykyrritsiinin yleisesti turvalliseksi (GRAS), ja sitä on pidetty turvallisena ihmisravinnoksi. Lakritsijuuria on käytetty yskän, laksatiivin, vaihdevuosien kuumien aaltojen, mahahaavan, ja virustaudit.
Lakritsi sisältää yli 20 triterpenoidia ja lähes 300 flavonoidia.
Niistä glysyrritsiini, 18 β-glysyrretiinihappo, liquiritigenin, likokalkoni A, likokalkoni E ja glabridiini ovat tärkeimmät aktiiviset komponentit, joilla on antimikrobista, antioksidanttia ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Kanavansisäisen kanavan arviointi Bakteeritasoilla ja -lajeilla on ennen ja jälkeen kemomekaanisia toimenpiteitä on tutkittu laajasti sekä viljelyllä (fenotyyppi) että molekyylitekniikoilla (genotyyppi) .
Jälkimmäisistä tuli valinnaisia menetelmiä pysyvien endodonttisten bakteerien arvioimiseksi niiden korkean herkkyyden ja kyvyn havaita vielä viljelemättömien/vaikeasti viljelevien bakteerien vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksijuuriset hampaat, joissa on yksi kanava, nekroottinen pulppa (ei vastannut herkkyystestaukseen) ja oireinen apikaalinen parodontiitti
- Ikähaarukka on 19-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit: - Antibioottihoidon saaminen edeltävien 3 kuukauden aikana.
- Ilmoitus systeemisestä sairaudesta.
- Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadilla.
- Hampaat, joissa periodontaaliset taskut ovat syvempiä kuin 3 mm.
- Juuren murtuma tai pahasti rappeutuneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esidesinfiointi (30 % H2O2, sen jälkeen 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktivoitu 5 % natriumtiosulfaatilla.
näyte otettiin ennen desinfiointimenettelyä (30 % H2O2, sen jälkeen 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktivoidaan 5 % natriumtiosulfaatilla.
|
käytetään intrakanaalisena lääkkeenä viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Desinfioinnin jälkeinen (30 % H2O2, sen jälkeen 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktivoitu 5 % natriumtiosulfaatilla.
näyte otettiin esidesinfiointiprotokollan jälkeen desinfioidun hampaan pinnan steriiliyden ja pääsyn tarkistamiseksi
|
käytetään intrakanaalisena lääkkeenä viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (n = 10): Ca(OH)2
3 näytettä otettiin ennen ja jälkeen käsittelyn.
Näyte 1 otettiin ennen kemomekaanisia toimenpiteitä Näyte 2 otettiin välittömästi kemomekaanisten toimenpiteiden jälkeen, kanavansisäinen lääkitys asetettiin viikoksi Näyte 3 otettiin välittömästi kanavansisäisen lääkityksen poistamisen jälkeen
|
käytetään intrakanaalisena lääkkeenä viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (n = 10): Glysyrritsiini
3 näytettä otettiin ennen ja jälkeen käsittelyn.
Näyte 1 otettiin ennen kemomekaanisia toimenpiteitä Näyte 2 otettiin välittömästi kemomekaanisten toimenpiteiden jälkeen, kanavansisäinen lääkitys asetettiin viikoksi Näyte 3 otettiin välittömästi kanavansisäisen lääkityksen poistamisen jälkeen
|
käytetään intrakanaalisena lääkkeenä viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinkelpoisten bakteerien minimointi, joka osoitti reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: viikon kuluttua
|
elinkelpoiset bakteerit minimoivat nekroottisen yksittäisen kanavan, jossa on oireeton apikaalinen parodontiitti
|
viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Terpeenit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Pentasykliset triterpeenit
- Triterpeenit
- Kalsiumyhdisteet
- Glycyrrhiziinihappo
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Molecular Analysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .