- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291623
Molekylær analyse af intracanale mikrober efter kemomekanisk procedure og rodbehandling: Klinisk undersøgelse
21. august 2025 opdateret af: Mansoura University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere klinisk de intrakanale mikrober på molekylært niveau efter brug af etableret rodkanalmedicin Calciumhydroxid og potentielt rodkanalmedicin Glycyrrhizin.
Dekontamineringsanalyse af kontrolprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bakterier og deres biprodukter er de vigtigste ætiologiske faktorer for pulpale og periapikale sygdomme.
Målene for endodontisk behandling er at opnå fuldstændig desinfektion og forhindre reinfektion i rodkanalsystemet og periapikale væv.
Sterilisering af rodkanaler er begrænset af de nuværende tilgængelige teknikker, instrumenter, skyllemidler og intracanal medicin.
Der bør således fokuseres på at reducere intracanale bakteriepopulationer til niveauer, der er forenelige med periapikal vævsheling. Fordi rodbehandlingslægemidler kan komme i kontakt med periapikalt væv, skal de udover at have en god antibakteriel evne også være biokompatible.
Ved udvælgelse af rodkanalmedikamenter er det nødvendigt at overveje deres terapeutiske fordele i forhold til deres potentielle cytotoksiske virkninger.
Ideelle rodbehandlingslægemidler bør have stærke antibakterielle egenskaber og minimal cytotoksisk effekt på værtsvævet. Globalt bruges planter og deres produkter til at forbedre sundheden.
Planteekstrakter indeholder bioaktive forbindelser som polyphenoler, flavonoider og mange andre forbindelser og kemiske stoffer, som spiller en vigtig rolle i behandlingen af sygdomme.
På grund af sundhedsmæssige fordele genererer fytokemikalier fra planter stor interesse, hvilket kræver yderligere videnskabelig evaluering. Glycyrrhiza, som er kendt som lakrids, der tilhører Fabaceae, er hjemmehørende i Sydeuropa og dele af Asien.
Glycyrrhizin er blevet mærket som generelt anerkendt som sikkert (GRAS) af United States Food and Drug Administration (FDA) og er blevet betragtet som sikkert til konsum. Lakridsrødder er blevet brugt som et middel mod hoste, afføringsmiddel, menopausale hedeture, mavesår, og virussygdomme.
Lakrids indeholder mere end 20 triterpenoider og næsten 300 flavonoider.
Blandt dem er glycyrrhizin, 18 β-glycyrrhetinsyre, liquiritigenin, licochalcone A, licochalcone E og glabridin de vigtigste aktive komponenter, som har antimikrobielle, antioxidante og anti-inflammatoriske aktiviteter. blevet grundigt udforsket af både kultur (fænotype) og molekylære teknikker (genotype).
Sidstnævnte blev valgmetoder til at vurdere persistente endodontiske bakterier på grund af deres høje følsomhed og evnen til at påvise endnu ukultiverede/svære at dyrke bakterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltrodede tænder med en enkelt kanal, nekrotisk pulpa (reagerede ikke på følsomhedstest) og symptomatisk apikal parodontitis
- Alderen varierer fra 19 til 60 år
Udelukkelseskriterier: - Modtagelse af antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Indberetning af systemisk sygdom.
- Tænder, der ikke kunne isoleres med gummidæmning.
- Tænder med parodontale lommer dybere end 3 mm.
- Rodbrud eller stærkt ødelagte tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fordesinfektion (30% H2O2, efterfulgt af 2,5% NaOCl) NaOCl inaktiveret med 5% natriumthiosulfat.
prøve blev taget før præ-desinfektionsprotokol (30% H2O2, efterfulgt af 2,5% NaOCl) NaOCl vil blive inaktiveret med 5% natriumthiosulfat.
|
brugt som intracanal medicin i en uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Efter desinfektion (30% H2O2, efterfulgt af 2,5% NaOCl) NaOCl inaktiveret med 5% natriumthiosulfat.
prøve blev taget efter præ-desinfektionsprotokol for at kontrollere steriliteten af den desinficerede tandoverflade og adgang
|
brugt som intracanal medicin i en uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (n = 10): Ca(OH)2
Der blev taget 3 prøver før og efter behandlingen.
Prøve 1 blev taget før kemomekaniske procedurer Prøve 2 blev taget umiddelbart efter kemomekaniske procedurer, intracanal medicin blev placeret i 1 uge Prøve 3 blev taget umiddelbart efter intracanal medicin var fjernet
|
brugt som intracanal medicin i en uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (n = 10): Glycyrrhizin
Der blev taget 3 prøver før og efter behandlingen.
Prøve 1 blev taget før kemomekaniske procedurer Prøve 2 blev taget umiddelbart efter kemomekaniske procedurer, intracanal medicin blev placeret i 1 uge Prøve 3 blev taget umiddelbart efter intracanal medicin var fjernet
|
brugt som intracanal medicin i en uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
minimering af levedygtige bakterier, som viste sig ved realtids-PCR
Tidsramme: efter en uge
|
levedygtige bakterier minimering af nekrotisk enkeltkanal med asymptomatisk apikal parodontitis
|
efter en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Tandsygdomme
- Kæbesygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Periapikale sygdomme
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Dental pulpa nekrose
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Terpenes
- Uorganiske kemikalier
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroxider
- Alkalier
- Pentacyclic Triterpenes
- Triterpenes
- Calciumforbindelser
- Glycyrrhizic acid
- Calciumhydroxid
Andre undersøgelses-id-numre
- Molecular Analysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glycyrrhizin
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetPostoperativ kvalmeKorea, Republikken
-
Adel A.GomaaIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuTraumatiske Tænder | Nekrotiske TænderEgypten
-
Assiut UniversitySuspenderet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringCholangitis | Antibakterielle midler | Biliær atresiKina
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyreinsufficiens | Aortastenose | Primær hypertension | Sekundær hypertensionFinland