Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire analyse van intracanale microben na chemomechanische procedure en wortelkanaalmedicatie: klinische studie

26 februari 2024 bijgewerkt door: Mansoura University
Deze studie had tot doel de intracanale microben klinisch op moleculair niveau te evalueren na gebruik van het gevestigde wortelkanaalmedicijn Calciumhydroxide en het potentiële wortelkanaalmedicijn Glycyrrhizine. Ontsmettingsanalyse van controlemonsters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriën en hun bijproducten zijn de belangrijkste etiologische factoren voor pulpale en periapicale ziekten. Het doel van een endodontische behandeling is het bereiken van volledige desinfectie en het voorkomen van herinfectie in het wortelkanaalsysteem en periapicale weefsels. Sterilisatie van wortelkanalen wordt beperkt door de momenteel beschikbare technieken, instrumenten, irrigatiemiddelen en intracanale medicatie. De nadruk moet dus liggen op het terugdringen van intracanale bacteriepopulaties tot niveaus die verenigbaar zijn met periapicale weefselgenezing. Omdat wortelkanaalgeneesmiddelen in contact kunnen komen met periapicaal weefsel, moeten ze niet alleen een goed antibacterieel vermogen hebben, maar ook biocompatibel zijn. Bij het selecteren van wortelkanaalgeneesmiddelen is het noodzakelijk om hun therapeutische voordelen af ​​te wegen tegen hun potentiële cytotoxische effecten. Ideale wortelkanaalgeneesmiddelen zouden sterke antibacteriële eigenschappen moeten hebben en een minimaal cytotoxisch effect op de gastheerweefsels. Wereldwijd worden planten en hun producten gebruikt om de gezondheid te verbeteren. Plantenextracten bevatten bioactieve stoffen zoals polyfenolen, flavonoïden en vele andere verbindingen en chemische stoffen die een belangrijke rol spelen bij de behandeling van ziekten. Vanwege gezondheidsvoordelen genereren fytochemicaliën uit planten veel belangstelling, waardoor verdere wetenschappelijke evaluatie vereist is. Glycyrrhiza, bekend als zoethout behorend tot de Fabaceae, komt oorspronkelijk uit Zuid-Europa en delen van Azië. Glycyrrhizine is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) algemeen erkend als veilig (GRAS) en wordt als veilig voor menselijke consumptie beschouwd. Zoethoutwortels zijn gebruikt als middel tegen hoest, laxeermiddel, opvliegers in de menopauze, maagzweren, en virusziekten. Zoethout bevat meer dan 20 triterpenoïden en bijna 300 flavonoïden. Onder hen zijn glycyrrhizine, 18 β-glycyrrhetinezuur, liquiritigenine, licochalcone A, licochalcone E en glabridine de belangrijkste actieve componenten die antimicrobiële, antioxiderende en ontstekingsremmende activiteiten bezitten. Evaluatie van bacteriële niveaus en soorten binnen het kanaal voor en na chemomechanische procedures hebben is uitgebreid onderzocht door zowel cultuur (fenotype) als moleculaire technieken (genotype). Deze laatste werden keuzemethoden om persistente endodontische bacteriën te beoordelen vanwege hun hoge gevoeligheid en het vermogen om nog niet gecultiveerde/moeilijk te kweken bacteriën te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
        • Mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkelwortelige tanden met een enkel kanaal, necrotische pulpa (reageerde niet op gevoeligheidstests) en symptomatische apicale parodontitis

  • De leeftijd varieert van 19 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria: - Het ontvangen van een antibioticabehandeling binnen de voorgaande 3 maanden.

  • Systemische ziekte melden.
  • Tanden die niet met cofferdam te isoleren waren.
  • Tanden met parodontale pocket dieper dan 3 mm.
  • Wortelbreuk of ernstig rotte tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voordesinfectie (30% H2O2, gevolgd door 2,5% NaOCl) NaOCl geïnactiveerd met 5% natriumthiosulfaat.
monster werd genomen vóór het pre-desinfectieprotocol (30% H2O2, gevolgd door 2,5% NaOCl). NaOCl wordt geïnactiveerd met 5% natriumthiosulfaat.
gebruikt als intracanaal medicijn gedurende één week
Andere namen:
  • Calcium hydroxide
Experimenteel: Na desinfectie (30% H2O2, gevolgd door 2,5% NaOCl) NaOCl geïnactiveerd met 5% natriumthiosulfaat.
Er werd een monster genomen na het pre-desinfectieprotocol, om de steriliteit van het gedesinfecteerde tandoppervlak en de toegang te controleren
gebruikt als intracanaal medicijn gedurende één week
Andere namen:
  • Calcium hydroxide
Experimenteel: Groep 1 (n = 10): Ca(OH)2
Voor en na de behandeling zijn 3 monsters genomen. Monster 1 werd genomen vóór de chemomechanische procedures. Monster 2 werd onmiddellijk na de chemomechanische procedures genomen, intracanale medicatie werd gedurende 1 week geplaatst. Monster 3 werd onmiddellijk genomen nadat de intracanale medicatie was verwijderd.
gebruikt als intracanaal medicijn gedurende één week
Andere namen:
  • Calcium hydroxide
Experimenteel: Groep 2 (n = 10): Glycyrrhizine
Voor en na de behandeling zijn 3 monsters genomen. Monster 1 werd genomen vóór de chemomechanische procedures. Monster 2 werd onmiddellijk na de chemomechanische procedures genomen, intracanale medicatie werd gedurende 1 week geplaatst. Monster 3 werd onmiddellijk genomen nadat de intracanale medicatie was verwijderd.
gebruikt als intracanaal medicijn gedurende één week
Andere namen:
  • Calcium hydroxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het minimaliseren van levensvatbare bacteriën zoals aangetoond door Real-time PCR
Tijdsspanne: na een week
levensvatbare bacteriën die het aantal necrotische enkelkanaals minimaliseren bij asymptomatische apicale parodontitis
na een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycyrrhizine

3
Abonneren