- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06291623
Análisis molecular de microbios intracanal después de un procedimiento quimiomecánico y medicación del conducto radicular: estudio clínico
21 de agosto de 2025 actualizado por: Mansoura University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar clínicamente los microbios intracanal a nivel molecular después de usar hidróxido de calcio, un medicamento para el conducto radicular establecido, y un posible medicamento para el conducto radicular, glicirricina.
Análisis de descontaminación de muestras de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bacterias y sus subproductos son los principales factores etiológicos de las enfermedades pulpares y periapicales.
Los objetivos del tratamiento endodóntico son lograr una desinfección completa y prevenir la reinfección en el sistema de conductos radiculares y tejidos periapicales.
La esterilización de los conductos radiculares está limitada por las técnicas, instrumentos, irrigantes y medicación intracanal actualmente disponibles.
Por lo tanto, la atención debe centrarse en reducir las poblaciones bacterianas intracanal a niveles que sean compatibles con la curación del tejido periapical. Debido a que los medicamentos del conducto radicular pueden entrar en contacto con el tejido periapical, además de tener una buena capacidad antibacteriana, también deben ser biocompatibles.
Al seleccionar medicamentos para el conducto radicular, es necesario considerar sus beneficios terapéuticos frente a sus posibles efectos citotóxicos.
Los medicamentos ideales para el conducto radicular deben tener fuertes propiedades antibacterianas y un efecto citotóxico mínimo en los tejidos del huésped. A nivel mundial, las plantas y sus productos se utilizan para mejorar la salud.
Los extractos de plantas contienen compuestos bioactivos como polifenoles, flavonoides y muchos otros compuestos y sustancias químicas que desempeñan un papel importante en el tratamiento de enfermedades.
Debido a sus beneficios para la salud, los fitoquímicos de las plantas generan mucho interés, lo que exige una mayor evaluación científica. La glicirriza, conocida como regaliz, perteneciente a las Fabaceae, es originaria del sur de Europa y partes de Asia.
La glicirricina ha sido etiquetada como generalmente reconocida como segura (GRAS) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y se ha considerado segura para el consumo humano. Las raíces de regaliz se han utilizado como remedio para la tos, laxantes, sofocos menopáusicos, úlcera péptica, y enfermedades virales.
El regaliz contiene más de 20 triterpenoides y casi 300 flavonoides.
Entre ellos, la glicirricina, el ácido 18 β-glicirretínico, la liquiritigenina, la licocalcona A, la licocalcona E y la glabridina son los principales componentes activos que poseen actividades antimicrobianas, antioxidantes y antiinflamatorias. Evaluación de los niveles y especies bacterianas intracanal antes y después de los procedimientos quimiomecánicos. Ha sido ampliamente explorado tanto mediante técnicas de cultivo (fenotipo) como moleculares (genotipo).
Estos últimos se convirtieron en métodos de elección para evaluar las bacterias endodónticas persistentes debido a su alta sensibilidad y la capacidad de detectar bacterias aún no cultivadas o difíciles de cultivar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egipto, 35511
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Dientes unirradiculares con un solo canal, pulpa necrótica (no respondieron a las pruebas de sensibilidad) y periodontitis apical sintomática.
- La edad oscila entre los 19 y los 60 años.
Criterio de exclusión: - Recibir tratamiento con antibióticos en los 3 meses anteriores.
- Notificación de enfermedad sistémica.
- Dientes que no se pudieron aislar con dique de goma.
- Dientes con bolsas periodontales de más de 3 mm de profundidad.
- Fractura de raíz o dientes muy cariados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Predesinfección (30% H2O2, seguido de 2,5% NaOCl) NaOCl inactivado con tiosulfato de sodio al 5%.
La muestra se tomó antes del protocolo de desinfección previa (30 % H2O2, seguido de 2,5 % NaOCl). El NaOCl se inactivará con 5 % de tiosulfato de sodio.
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utilizado como medicación intracanal durante una semana
Otros nombres:
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Experimental: Después de la desinfección (30% H2O2, seguido de 2,5% NaOCl) NaOCl inactivado con tiosulfato de sodio al 5%.
La muestra se tomó después del protocolo de predesinfección, para verificar la esterilidad de la superficie del diente desinfectado y el acceso.
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utilizado como medicación intracanal durante una semana
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 1 (n = 10): Ca(OH)2
Se tomaron 3 muestras antes y después del tratamiento.
La muestra 1 se tomó antes de los procedimientos quimiomecánicos. La muestra 2 se tomó inmediatamente después de los procedimientos quimiomecánicos; se colocó medicación intracanal durante 1 semana. La muestra 3 se tomó inmediatamente después de que se retiró la medicación intracanal.
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utilizado como medicación intracanal durante una semana
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 (n = 10): Glicirrizina
Se tomaron 3 muestras antes y después del tratamiento.
La muestra 1 se tomó antes de los procedimientos quimiomecánicos. La muestra 2 se tomó inmediatamente después de los procedimientos quimiomecánicos; se colocó medicación intracanal durante 1 semana. La muestra 3 se tomó inmediatamente después de que se retiró la medicación intracanal.
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utilizado como medicación intracanal durante una semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minimización de bacterias viables que se muestran mediante PCR en tiempo real.
Periodo de tiempo: después de una semana
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bacterias viables que minimizan el conducto único necrótico con periodontitis apical asintomática
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después de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Terpenos
- Químicos inorgánicos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Triterpenos pentacíclicos
- Triterpenos
- Compuestos de calcio
- Ácido glicirrhizico
- Hidróxido de calcio
Otros números de identificación del estudio
- Molecular Analysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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