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化学机械手术和根管药物治疗后根管内微生物的分子分析:临床研究

2024年2月26日 更新者:Mansoura University
本研究旨在临床评估使用现有根管药物氢氧化钙和潜在根管药物甘草酸后的根管内微生物的分子水平。 对照样品的净化分析。

研究概览

详细说明

细菌及其副产物是牙髓和根尖周疾病的主要病因。 牙髓治疗的目标是实现根管系统和根尖周组织的彻底消毒并防止再感染。 根管消毒受到目前可用的技术、仪器、冲洗剂和根管内药物的限制。 因此,重点应放在将根管内细菌数量减少到与根尖周组织愈合相容的水平。由于根管药物会与根尖周组织接触,因此除了具有良好的抗菌能力外,还必须具有生物相容性。 在选择根管治疗药物时,有必要考虑其治疗效果和潜在的细胞毒性作用。 理想的根管治疗药物应具有较强的抗菌性能和对宿主组织最小的细胞毒性作用。在全球范围内,植物及其产品被用于改善健康。 植物提取物含有多酚、类黄酮等生物活性化合物以及许多其他化合物和化学物质,在治疗疾病方面发挥着重要作用。 由于对健康的益处,植物中的植物化学物质引起了很大的兴趣,需要进一步的科学评估。甘草又称甘草,属于豆科植物,原产于南欧和亚洲部分地区。 甘草甜素已被美国食品和药物管理局 (FDA) 标记为公认安全 (GRAS),并被认为可供人类安全食用。甘草根已被用作治疗咳嗽、泻药、更年期潮热、消化性溃疡、和病毒性疾病。 甘草含有20多种三萜类化合物和近300种黄酮类化合物。 其中,甘草甜素、18β-甘草次酸、甘草素、甘草查尔酮A、甘草查尔酮E和光甘草定是主要活性成分,具有抗菌、抗氧化和抗炎活性。化学机械手术前后对根管内细菌水平和种类的评估通过培养(表型)和分子技术(基因型)进行了广泛的探索。 后者因其高灵敏度和检测尚未培养/难以培养的细菌的能力而成为评估持久性牙髓细菌的选择方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahliya
      • Mansoura、Dakahliya、埃及、35511
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

单根牙、单根管、牙髓坏死(敏感性测试无反应)和症状性根尖周炎

  • 年龄范围19岁至60岁

排除标准:- 过去 3 个月内接受过抗生素治疗。

  • 报告全身性疾病。
  • 无法用橡皮障隔离的牙齿。
  • 牙周袋深度超过 3 毫米的牙齿。
  • 牙根折断或牙齿严重腐烂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预消毒(30% H2O2,然后 2.5% NaOCl) 用 5% 硫代硫酸钠灭活 NaOCl。
在预消毒方案之前采集样品(30% H2O2,然后是 2.5% NaOCl) NaOCl 将用 5% 硫代硫酸钠灭活。
作为管内药物使用一周
其他名称:
  • 氢氧化钙
实验性的:消毒后(30% H2O2,然后 2.5% NaOCl)用 5% 硫代硫酸钠灭活 NaOCl。
预消毒方案后取样,检查消毒后的牙齿表面的无菌情况并进行访问
作为管内药物使用一周
其他名称:
  • 氢氧化钙
实验性的:第 1 组 (n = 10):Ca(OH)2
治疗前后各取3个样本。 样本 1 是在化学机械手术前采集 样本 2 是在化学机械手术后立即采集,管内药物放置 1 周 样本 3 是在移除根管内药物后立即采集
作为管内药物使用一周
其他名称:
  • 氢氧化钙
实验性的:第 2 组 (n = 10):甘草皂苷
治疗前后各取3个样本。 样本 1 是在化学机械手术前采集 样本 2 是在化学机械手术后立即采集,管内药物放置 1 周 样本 3 是在移除根管内药物后立即采集
作为管内药物使用一周
其他名称:
  • 氢氧化钙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实时 PCR 显示活菌数量减少
大体时间:一星期后
无症状根尖周炎坏死单管的活菌减少
一星期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月3日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (估计的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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