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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291623
Analyse moléculaire des microbes intracanalaires après une procédure chimio-mécanique et un traitement canalaire : étude clinique
21 août 2025 mis à jour par: Mansoura University
Cette étude visait à évaluer cliniquement les microbes intracanalaires au niveau moléculaire après avoir utilisé un médicament canalaire établi, l'hydroxyde de calcium et un médicament canalaire potentiel, la glycyrrhizine.
Analyse de décontamination des échantillons de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bactéries et leurs sous-produits sont les principaux facteurs étiologiques des maladies pulpaires et périapicales.
Les objectifs du traitement endodontique sont d’obtenir une désinfection complète et de prévenir la réinfection du système canalaire et des tissus périapicaux.
La stérilisation des canaux radiculaires est limitée par les techniques, instruments, irrigants et médicaments intracanalaires actuellement disponibles.
Ainsi, l’accent doit être mis sur la réduction des populations bactériennes intracanalaires à des niveaux compatibles avec la cicatrisation des tissus périapicales. Étant donné que les médicaments canalaires peuvent entrer en contact avec les tissus périapicals, en plus d’avoir une bonne capacité antibactérienne, ils doivent également être biocompatibles.
Lors de la sélection des médicaments pour le canal radiculaire, il est nécessaire de prendre en compte leurs avantages thérapeutiques par rapport à leurs effets cytotoxiques potentiels.
Les médicaments radiculaires idéaux doivent avoir de fortes propriétés antibactériennes et un effet cytotoxique minimal sur les tissus hôtes. À l’échelle mondiale, les plantes et leurs produits sont utilisés pour améliorer la santé.
Les extraits de plantes contiennent des composés bioactifs comme des polyphénols, des flavonoïdes et de nombreux autres composés et substances chimiques qui jouent un rôle important dans le traitement des maladies.
En raison de leurs bienfaits pour la santé, les composés phytochimiques des plantes suscitent beaucoup d'intérêt et nécessitent une évaluation scientifique plus approfondie. La glycyrrhiza, connue sous le nom de réglisse appartenant à la famille des Fabacées, est originaire du sud de l'Europe et de certaines parties de l'Asie.
La glycyrrhizine a été étiquetée comme étant généralement reconnue comme sûre (GRAS) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et a été considérée comme sans danger pour la consommation humaine. Les racines de réglisse ont été utilisées comme remède contre la toux, les laxatifs, les bouffées de chaleur de la ménopause, l'ulcère gastroduodénal, et les maladies virales.
La réglisse contient plus de 20 triterpénoïdes et près de 300 flavonoïdes.
Parmi eux, la glycyrrhizine, l'acide 18 β-glycyrrhétinique, la liquiritigénine, la licochalcone A, la licochalcone E et la glabridine sont les principaux composants actifs qui possèdent des activités antimicrobiennes, antioxydantes et anti-inflammatoires. Évaluation des niveaux et des espèces bactériennes intra-canalaires avant et après les procédures chimiomécaniques ont a été largement exploré à la fois par la culture (phénotype) et par les techniques moléculaires (génotype).
Ces dernières sont devenues des méthodes de choix pour évaluer les bactéries endodontiques persistantes en raison de leur grande sensibilité et de leur capacité à détecter les bactéries non encore cultivées ou difficiles à cultiver.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Dents à racine unique avec un seul canal, pulpe nécrotique (n'a pas répondu aux tests de sensibilité) et parodontite apicale symptomatique
- L'âge varie de 19 à 60 ans
Critère d'exclusion : - Recevoir un traitement antibiotique dans les 3 mois précédents.
- Déclaration d’une maladie systémique.
- Dents qui n’ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc.
- Dents présentant des poches parodontales plus profondes que 3 mm.
- Fracture radiculaire ou dents gravement cariées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pré-désinfection (30% H2O2, suivi de 2,5% NaOCl) NaOCl inactivé avec 5% de thiosulfate de sodium.
L'échantillon a été prélevé avant le protocole de pré-désinfection (30 % H2O2, suivi de 2,5 % NaOCl). NaOCl sera inactivé avec 5 % de thiosulfate de sodium.
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utilisé comme médicament intracanalaire pendant une semaine
Autres noms:
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Expérimental: Post-désinfection (30 % H2O2, suivi de 2,5 % NaOCl) NaOCl inactivé avec 5 % de thiosulfate de sodium.
un échantillon a été prélevé après le protocole de pré-désinfection, pour vérifier la stérilité de la surface dentaire désinfectée et de l'accès
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utilisé comme médicament intracanalaire pendant une semaine
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 1 (n = 10) : Ca(OH)2
3 échantillons ont été prélevés avant et après le traitement.
L'échantillon 1 a été prélevé avant les procédures chimio-mécaniques. L'échantillon 2 a été prélevé immédiatement après les procédures chimio-mécaniques, le médicament intracanalaire a été placé pendant 1 semaine. L'échantillon 3 a été prélevé immédiatement après le retrait du médicament intracanalaire.
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utilisé comme médicament intracanalaire pendant une semaine
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 (n = 10) : Glycyrrhizine
3 échantillons ont été prélevés avant et après le traitement.
L'échantillon 1 a été prélevé avant les procédures chimio-mécaniques. L'échantillon 2 a été prélevé immédiatement après les procédures chimio-mécaniques, le médicament intracanalaire a été placé pendant 1 semaine. L'échantillon 3 a été prélevé immédiatement après le retrait du médicament intracanalaire.
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utilisé comme médicament intracanalaire pendant une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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minimisation des bactéries viables démontrées par PCR en temps réel
Délai: Après une semaine
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bactéries viables minimisant le canal unique nécrotique avec parodontite apicale asymptomatique
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Après une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Terpènes
- Produits chimiques inorganiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Triterpènes pentacycliques
- Triterpènes
- Composés calciques
- Acide glycyrrhizique
- Hydroxyde de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- Molecular Analysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .