- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291623
Molekylär analys av intracanala mikrober efter kemomekanisk procedur och medicinering av rotkanalen: klinisk studie
21 augusti 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Denna studie syftade till att kliniskt utvärdera de intrakanaliga mikroberna på molekylär nivå efter användning av etablerat rotkanalsläkemedel Kalciumhydroxid och potentiellt rotkanalsläkemedel Glycyrrhizin.
Dekontamineringsanalys av kontrollprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakterier och deras biprodukter är de främsta etiologiska faktorerna för pulpa och periapikala sjukdomar.
Målen med endodontisk behandling är att uppnå fullständig desinfektion och förhindra återinfektion i rotkanalsystemet och periapikala vävnader.
Sterilisering av rotkanaler begränsas av de för närvarande tillgängliga teknikerna, instrumenten, sköljmedel och intrakanalmedicinering.
Fokus bör därför ligga på att reducera intrakanala bakteriepopulationer till nivåer som är kompatibla med periapikal vävnadsläkning. Eftersom rotfyllningsläkemedel kan komma i kontakt med periapikal vävnad måste de förutom att ha god antibakteriell förmåga också vara biokompatibla.
Vid val av rotkanalsläkemedel är det nödvändigt att överväga deras terapeutiska fördelar mot deras potentiella cytotoxiska effekter.
Idealiska rotfyllningsläkemedel bör ha starka antibakteriella egenskaper och minimal cytotoxisk effekt på värdvävnaderna. Globalt sett används växter och deras produkter för att förbättra hälsan.
Växtextrakt innehåller bioaktiva föreningar som polyfenoler, flavonoider och många andra föreningar och kemiska ämnen som spelar viktiga roller för att behandla sjukdomar.
På grund av hälsofördelar genererar fytokemikalier från växter ett stort intresse, vilket kräver ytterligare vetenskaplig utvärdering. Glycyrrhiza som är känd som lakrits tillhörande Fabaceae, är infödd i södra Europa och delar av Asien.
Glycyrrhizin har märkts som allmänt erkänd som säker (GRAS) av United States Food and Drug Administration (FDA) och har ansetts vara säker för mänsklig konsumtion. Lakritsrötter har använts som ett botemedel mot hosta, laxermedel, värmevallningar i klimakteriet, magsår, och virussjukdomar.
Lakrits innehåller mer än 20 triterpenoider och nästan 300 flavonoider.
Bland dem är glycyrrhizin, 18 β-glycyrrhetinsyra, liquiritigenin, licochalcone A, licochalcone E och glabridin de huvudsakliga aktiva komponenterna som har antimikrobiell, antioxidant och antiinflammatorisk aktivitet. har undersökts mycket av både kultur (fenotyp) och molekylära tekniker (genotyp).
De senare blev utvalda metoder för att bedöma persistenta endodontiska bakterier på grund av deras höga känslighet och förmåga att upptäcka ännu oodlade/svåra att odla bakterier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Enkelrotade tänder med en enda kanal, nekrotisk pulpa (svarade inte på känslighetstestning) och symptomatisk apikal parodontit
- Åldern varierar från 19 till 60 år
Uteslutningskriterier: - Mottagit antibiotikabehandling inom de föregående 3 månaderna.
- Rapportera systemisk sjukdom.
- Tänder som inte kunde isoleras med gummidamm.
- Tänder med parodontala fickor djupare än 3 mm.
- Rotfraktur eller svårt skadade tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fördesinfektion (30 % H2O2, följt av 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktiverad med 5 % natriumtiosulfat.
provet togs före fördesinfektionsprotokollet (30 % H2O2, följt av 2,5 % NaOCl) NaOCl kommer att inaktiveras med 5 % natriumtiosulfat.
|
används som intracanal medicin i en vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: Efter desinfektion (30 % H2O2, följt av 2,5 % NaOCl) inaktiveras NaOCl med 5 % natriumtiosulfat.
prov togs efter fördesinfektionsprotokoll för att kontrollera steriliteten hos den desinficerade tandytan och åtkomst
|
används som intracanal medicin i en vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 1 (n = 10): Ca(OH)2
3 prover togs före och efter behandlingen.
Prov 1 togs före kemomekaniska procedurer Prov 2 togs omedelbart efter kemomekaniska procedurer, intrakanal medicin placerades i 1 vecka Prov 3 togs direkt efter att intracanal medicin tagits bort
|
används som intracanal medicin i en vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2 (n = 10): Glycyrrhizin
3 prover togs före och efter behandlingen.
Prov 1 togs före kemomekaniska procedurer Prov 2 togs omedelbart efter kemomekaniska procedurer, intrakanal medicin placerades i 1 vecka Prov 3 togs direkt efter att intracanal medicin tagits bort
|
används som intracanal medicin i en vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minimering av livsdugliga bakterier som visades genom realtids-PCR
Tidsram: efter en vecka
|
livsdugliga bakterier minimering av nekrotisk enkelkanal med asymtomatisk apikal parodontit
|
efter en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Tandsjukdomar
- Käksjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Parodontit
- Periapikal parodontit
- Dental pulpa nekros
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Terpener
- Oorganiska kemikalier
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Hydroxider
- Alkalier
- Pentacyklisk triterpener
- Triterpener
- Kalciumföreningar
- Glykyrrhizinsyra
- Kalciumhydroxid
Andra studie-ID-nummer
- Molecular Analysis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .