- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291623
Molekylær analyse av intrakanale mikrober etter kjemomekanisk prosedyre og rotkanalmedisinering: klinisk studie
26. februar 2024 oppdatert av: Mansoura University
Denne studien hadde som mål å evaluere klinisk de intrakanale mikrobene på molekylært nivå etter bruk av etablert rotkanalmedikament Kalsiumhydroksid og potensielt rotkanalmedikament Glycyrrhizin.og
Dekontamineringsanalyse av kontrollprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakterier og deres biprodukter er de viktigste etiologiske faktorene for pulpa og periapikale sykdommer.
Målene for endodontisk behandling er å oppnå fullstendig desinfeksjon og forhindre reinfeksjon i rotkanalsystemet og periapikale vev.
Sterilisering av rotkanaler er begrenset av de nåværende tilgjengelige teknikkene, instrumentene, irrigantene og intrakanal medisinering.
Det bør derfor fokuseres på å redusere intrakanale bakteriepopulasjoner til nivåer som er kompatible med periapikal vevstilheling. Fordi rotkanalmedisiner kan komme i kontakt med periapikale vev, må de i tillegg til å ha god antibakteriell evne også være biokompatible.
Ved valg av rotkanalmedisiner er det nødvendig å vurdere deres terapeutiske fordeler opp mot deres potensielle cytotoksiske effekter.
Ideelle rotfyllingsmedisiner bør ha sterke antibakterielle egenskaper og minimal cytotoksisk effekt på vertsvevet. Globalt brukes planter og deres produkter for å forbedre helsen.
Planteekstrakter inneholder bioaktive forbindelser som polyfenoler, flavonoider og mange andre forbindelser og kjemiske stoffer som spiller viktige roller for å behandle sykdommer.
På grunn av helsemessige fordeler genererer fytokjemikalier fra planter stor interesse, og krever ytterligere vitenskapelig evaluering. Glycyrrhiza, som er kjent som lakris som tilhører Fabaceae, er hjemmehørende i Sør-Europa og deler av Asia.
Glycyrrhizin har blitt merket som generelt anerkjent som trygt (GRAS) av United States Food and Drug Administration (FDA) og har blitt ansett som trygt for menneskelig konsum. Lakrisrøtter har blitt brukt som et middel mot hoste, avføringsmiddel, menopausale hetetokter, magesår, og virussykdommer.
Lakris inneholder mer enn 20 triterpenoider og nesten 300 flavonoider.
Blant dem er glycyrrhizin, 18 β-glycyrrhetinic acid, liquiritigenin, licochalcone A, licochalcone E og glabridin de viktigste aktive komponentene som har antimikrobiell, antioksidant og anti-inflammatorisk aktivitet. blitt grundig utforsket av både kultur (fenotype) og molekylære teknikker (genotype).
Sistnevnte ble valgmetoder for å vurdere vedvarende endodontiske bakterier på grunn av deres høye følsomhet og evnen til å oppdage ennå ukultiverte/vanskelige å dyrke bakterier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enrotede tenner med en enkelt kanal, nekrotisk pulpa (reagerte ikke på sensitivitetstesting) og symptomatisk apikal periodontitt
- Alderen varierer fra 19 til 60 år
Eksklusjonskriterier: - Mottatt antibiotikabehandling i løpet av de foregående 3 månedene.
- Rapportering av systemisk sykdom.
- Tenner som ikke kunne isoleres med kofferdam.
- Tenner med periodontale lommer dypere enn 3 mm.
- Rotbrudd eller sterkt ødelagte tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fordesinfeksjon (30 % H2O2, etterfulgt av 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktivert med 5 % natriumtiosulfat.
prøven ble tatt før pre-desinfeksjonsprotokollen (30 % H2O2, etterfulgt av 2,5 % NaOCl) NaOCl vil bli inaktivert med 5 % natriumtiosulfat.
|
brukt som intracanal medisin i en uke
Andre navn:
|
Eksperimentell: Etter desinfeksjon (30 % H2O2, etterfulgt av 2,5 % NaOCl) er NaOCl inaktivert med 5 % natriumtiosulfat.
prøven ble tatt etter forhåndsdesinfeksjonsprotokollen for å kontrollere steriliteten til den desinfiserte tannoverflaten og tilgang
|
brukt som intracanal medisin i en uke
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (n = 10): Ca(OH)2
Det ble tatt 3 prøver før og etter behandlingen.
Prøve 1 ble tatt før kjemomekaniske prosedyrer Prøve 2 ble tatt umiddelbart etter kjemomekaniske prosedyrer, intracanal medisin ble plassert i 1 uke Prøve 3 ble tatt umiddelbart etter at intracanal medisin ble fjernet
|
brukt som intracanal medisin i en uke
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (n = 10): Glycyrrhizin
Det ble tatt 3 prøver før og etter behandlingen.
Prøve 1 ble tatt før kjemomekaniske prosedyrer Prøve 2 ble tatt umiddelbart etter kjemomekaniske prosedyrer, intracanal medisin ble plassert i 1 uke Prøve 3 ble tatt umiddelbart etter at intracanal medisin ble fjernet
|
brukt som intracanal medisin i en uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
minimering av levedyktige bakterier som viste seg ved sanntids PCR
Tidsramme: etter en uke
|
levedyktige bakterier minimering av nekrotisk enkeltkanal med asymptomatisk apikal periodontitt
|
etter en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Molecular Analysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glycyrrhizin
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringProstatakreftForente stater
-
Konkuk University Medical CenterFullførtPostoperativ kvalmeKorea, Republikken
-
Adel A.GomaaHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversitySuspendert
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringKolangitt | Antibakterielle midler | Biliær atresiKina
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyreinsuffisiens | Aortastenose | Primær hypertensjon | Sekundær hypertensjonFinland