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Analisi molecolare dei microbi intracanalari dopo procedura chemiomeccanica e medicazione canalare: studio clinico

26 febbraio 2024 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio mirava a valutare clinicamente i microbi intracanalari a livello molecolare dopo l'utilizzo del noto farmaco canalare Idrossido di calcio e del potenziale farmaco canalare Glicirrizina. Analisi di decontaminazione dei campioni di controlli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I batteri e i loro sottoprodotti sono i principali fattori eziologici delle malattie pulpari e periapicali. Gli obiettivi del trattamento endodontico sono ottenere una disinfezione completa e prevenire la reinfezione nel sistema dei canali radicolari e nei tessuti periapicali. La sterilizzazione dei canali radicolari è limitata dalle tecniche, dagli strumenti, dagli irriganti e dai farmaci intracanalari attualmente disponibili. Pertanto, l’attenzione dovrebbe essere rivolta alla riduzione delle popolazioni batteriche intracanalari a livelli compatibili con la guarigione del tessuto periapicale. Poiché i farmaci canalari possono entrare in contatto con il tessuto periapicale, oltre ad avere una buona capacità antibatterica, devono anche essere biocompatibili. Nella scelta dei farmaci canalari, è necessario considerare i loro benefici terapeutici rispetto ai loro potenziali effetti citotossici. I farmaci ideali per il trattamento canalare dovrebbero avere forti proprietà antibatteriche e un effetto citotossico minimo sui tessuti ospiti. A livello globale, le piante e i loro prodotti vengono utilizzati per migliorare la salute. Gli estratti vegetali contengono composti bioattivi come polifenoli, flavonoidi e molti altri composti e sostanze chimiche che svolgono un ruolo importante nel trattamento delle malattie. A causa dei benefici per la salute, le sostanze fitochimiche delle piante suscitano molto interesse, richiedendo ulteriori valutazioni scientifiche. La glicirriza, conosciuta come liquirizia appartenente alle Fabaceae, è originaria dell'Europa meridionale e di parti dell'Asia. La glicirrizina è stata etichettata come generalmente riconosciuta come sicura (GRAS) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ed è stata considerata sicura per il consumo umano. Le radici di liquirizia sono state utilizzate come rimedio per tosse, lassativo, vampate di calore della menopausa, ulcera peptica, e malattie virali. La liquirizia contiene più di 20 triterpenoidi e quasi 300 flavonoidi. Tra questi, la glicirrizina, l'acido 18 β-glicirretinico, la liquiritigenina, il licocalcone A, il licocalcone E e la glabridina sono i principali componenti attivi che possiedono attività antimicrobiche, antiossidanti e antinfiammatorie. Valutazione dei livelli e delle specie batteriche intracanali prima e dopo Le procedure chemiomeccaniche hanno sono stati ampiamente esplorati sia mediante tecniche di coltura (fenotipo) che molecolari (genotipo). Questi ultimi sono diventati metodi di scelta per valutare i batteri endodontici persistenti a causa della loro elevata sensibilità e della capacità di rilevare batteri non ancora coltivati/difficili da coltivare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Denti a radice singola con un solo canale, polpa necrotica (non ha risposto al test di sensibilità) e parodontite apicale sintomatica

  • L'età varia dai 19 ai 60 anni

Criteri di esclusione: - Ricevere un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti.

  • Segnalazione di malattie sistemiche.
  • Denti che non potevano essere isolati con la diga di gomma.
  • Denti con tasche parodontali più profonde di 3 mm.
  • Frattura della radice o denti gravemente cariati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Predisinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl) NaOCl inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
il campione è stato prelevato prima del protocollo di predisinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl). NaOCl sarà inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio
Sperimentale: Post-disinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl) NaOCl inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
è stato prelevato un campione dopo il protocollo di predisinfezione, per verificare la sterilità della superficie del dente disinfettato e dell'accesso
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio
Sperimentale: Gruppo 1 (n = 10): Ca(OH)2
Sono stati prelevati 3 campioni prima e dopo il trattamento. Il campione 1 è stato prelevato prima delle procedure chemiomeccaniche Il campione 2 è stato prelevato immediatamente dopo le procedure chemiomeccaniche, il farmaco intracanalare è stato posizionato per 1 settimana Il campione 3 è stato prelevato immediatamente dopo la rimozione del farmaco intracanalare
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio
Sperimentale: Gruppo 2 (n = 10): glicirrizina
Sono stati prelevati 3 campioni prima e dopo il trattamento. Il campione 1 è stato prelevato prima delle procedure chemiomeccaniche Il campione 2 è stato prelevato immediatamente dopo le procedure chemiomeccaniche, il farmaco intracanalare è stato posizionato per 1 settimana Il campione 3 è stato prelevato immediatamente dopo la rimozione del farmaco intracanalare
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
minimizzazione dei batteri vitali evidenziati mediante Real time PCR
Lasso di tempo: dopo una settimana
minimizzazione dei batteri vitali del singolo canale necrotico con parodontite apicale asintomatica
dopo una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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