- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06291623
Analisi molecolare dei microbi intracanalari dopo procedura chemiomeccanica e medicazione canalare: studio clinico
26 febbraio 2024 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio mirava a valutare clinicamente i microbi intracanalari a livello molecolare dopo l'utilizzo del noto farmaco canalare Idrossido di calcio e del potenziale farmaco canalare Glicirrizina.
Analisi di decontaminazione dei campioni di controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I batteri e i loro sottoprodotti sono i principali fattori eziologici delle malattie pulpari e periapicali.
Gli obiettivi del trattamento endodontico sono ottenere una disinfezione completa e prevenire la reinfezione nel sistema dei canali radicolari e nei tessuti periapicali.
La sterilizzazione dei canali radicolari è limitata dalle tecniche, dagli strumenti, dagli irriganti e dai farmaci intracanalari attualmente disponibili.
Pertanto, l’attenzione dovrebbe essere rivolta alla riduzione delle popolazioni batteriche intracanalari a livelli compatibili con la guarigione del tessuto periapicale. Poiché i farmaci canalari possono entrare in contatto con il tessuto periapicale, oltre ad avere una buona capacità antibatterica, devono anche essere biocompatibili.
Nella scelta dei farmaci canalari, è necessario considerare i loro benefici terapeutici rispetto ai loro potenziali effetti citotossici.
I farmaci ideali per il trattamento canalare dovrebbero avere forti proprietà antibatteriche e un effetto citotossico minimo sui tessuti ospiti. A livello globale, le piante e i loro prodotti vengono utilizzati per migliorare la salute.
Gli estratti vegetali contengono composti bioattivi come polifenoli, flavonoidi e molti altri composti e sostanze chimiche che svolgono un ruolo importante nel trattamento delle malattie.
A causa dei benefici per la salute, le sostanze fitochimiche delle piante suscitano molto interesse, richiedendo ulteriori valutazioni scientifiche. La glicirriza, conosciuta come liquirizia appartenente alle Fabaceae, è originaria dell'Europa meridionale e di parti dell'Asia.
La glicirrizina è stata etichettata come generalmente riconosciuta come sicura (GRAS) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ed è stata considerata sicura per il consumo umano. Le radici di liquirizia sono state utilizzate come rimedio per tosse, lassativo, vampate di calore della menopausa, ulcera peptica, e malattie virali.
La liquirizia contiene più di 20 triterpenoidi e quasi 300 flavonoidi.
Tra questi, la glicirrizina, l'acido 18 β-glicirretinico, la liquiritigenina, il licocalcone A, il licocalcone E e la glabridina sono i principali componenti attivi che possiedono attività antimicrobiche, antiossidanti e antinfiammatorie. Valutazione dei livelli e delle specie batteriche intracanali prima e dopo Le procedure chemiomeccaniche hanno sono stati ampiamente esplorati sia mediante tecniche di coltura (fenotipo) che molecolari (genotipo).
Questi ultimi sono diventati metodi di scelta per valutare i batteri endodontici persistenti a causa della loro elevata sensibilità e della capacità di rilevare batteri non ancora coltivati/difficili da coltivare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Denti a radice singola con un solo canale, polpa necrotica (non ha risposto al test di sensibilità) e parodontite apicale sintomatica
- L'età varia dai 19 ai 60 anni
Criteri di esclusione: - Ricevere un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti.
- Segnalazione di malattie sistemiche.
- Denti che non potevano essere isolati con la diga di gomma.
- Denti con tasche parodontali più profonde di 3 mm.
- Frattura della radice o denti gravemente cariati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Predisinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl) NaOCl inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
il campione è stato prelevato prima del protocollo di predisinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl). NaOCl sarà inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
|
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
|
Sperimentale: Post-disinfezione (30% H2O2, seguito da 2,5% NaOCl) NaOCl inattivato con tiosolfato di sodio al 5%.
è stato prelevato un campione dopo il protocollo di predisinfezione, per verificare la sterilità della superficie del dente disinfettato e dell'accesso
|
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo 1 (n = 10): Ca(OH)2
Sono stati prelevati 3 campioni prima e dopo il trattamento.
Il campione 1 è stato prelevato prima delle procedure chemiomeccaniche Il campione 2 è stato prelevato immediatamente dopo le procedure chemiomeccaniche, il farmaco intracanalare è stato posizionato per 1 settimana Il campione 3 è stato prelevato immediatamente dopo la rimozione del farmaco intracanalare
|
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo 2 (n = 10): glicirrizina
Sono stati prelevati 3 campioni prima e dopo il trattamento.
Il campione 1 è stato prelevato prima delle procedure chemiomeccaniche Il campione 2 è stato prelevato immediatamente dopo le procedure chemiomeccaniche, il farmaco intracanalare è stato posizionato per 1 settimana Il campione 3 è stato prelevato immediatamente dopo la rimozione del farmaco intracanalare
|
utilizzato come farmaco intracanalare per una settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
minimizzazione dei batteri vitali evidenziati mediante Real time PCR
Lasso di tempo: dopo una settimana
|
minimizzazione dei batteri vitali del singolo canale necrotico con parodontite apicale asintomatica
|
dopo una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Molecular Analysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .