皮膚のセルフケア能力を向上させるためのモバイル ヘルスケア教育の適用
標的療法を受けている患者の皮膚のセルフケア能力を向上させるためのモバイルヘルスケア教育の適用の有効性
この臨床介入研究の目的は、EGFR ベースの標的療法を受けているがん患者の皮膚のセルフケア能力を向上させるためのモバイル ヘルスケア教育の有効性を 2 つの方法 (ゲーム ベースまたはテキスト ベース) で比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
さまざまなモバイル ヘルスケア教育方法が患者の皮膚セルフケア能力に及ぼす影響 さまざまなモバイル ヘルスケア教育方法が、皮膚セルフケアの知識とスキルに対する患者の学習動機に与える影響
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 どちらのグループも、携帯電話に医療教育アプリケーションをダウンロードします。 1つのグループは、ゲームをしながら皮膚副作用の知識とセルフケアのスキルについての教育を受け入れます。 対照的に、もう一方のグループは、電話でテキストを読むことで同じ教育内容を受け入れます。 被験者は、この研究への参加に同意した後、2週間自宅でアプリケーションを使用するように求められ、その後、研究期間中に3回アンケートに回答します。 アンケートに記入する時点は次のとおりです。
ベースライン/介入前テスト (インフォームドコンセントフォームへの署名後、D1) 最初の介入後テスト (介入終了後、D15) 2 回目の介入後テスト (D30) 研究者は、ゲームグループとテキストグループを比較して、ゲームグループの方が優れているかどうかを確認します皮膚のセルフケア能力と学習意欲に関するパフォーマンス。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較研究です。 研究者らは、ランダムな割り当て、並行した2グループの事前テストと事後テストのデザインを使用して、EGFR標的薬を投与されている患者への健康教育の実施に関する1か月の介入研究を実施した。 モバイルゲームとテキストによる健康教育の学習効果を比較するために、合計 3 つのアンケートが収集されました。 学習動機、予防ケア措置の順守、生活の質、ユーザーエクスペリエンスについても議論します。
被験者がインフォームド・コンセントフォームに署名すると、テスト前アンケート（D1）を実施するよう求められます。 次に、ブロックランダム化割り当てを使用して、被験者を実験グループまたは対照グループに分割します。 実験グループと対照グループの両方が、EGFR標的薬に関連する皮膚副作用に関する健康教育APPを携帯電話にダウンロードしました。
ランダム化後、研究者は被験者にランダムに生成された 4 桁のコードを与えます。 被験者はこのコードを使用してAPPにログインできます。 ログイン後、実験グループの被験者には教育ゲームのインターフェイスが表示されます。 一方、対照群の被験者は教育コンテンツのテキストのインターフェースを見ることになります。 被験者は2週間、自宅でゲームをプレイするかテキストを読むように求められます。 被験者は実験グループと対照グループの違いを知らず、自分が実験グループと対照グループのどちらに割り当てられているかも分からないため、被験者の盲目状態が維持されます。
2週間後、被験者はAPPの短期効果を調査するために最初の試験後アンケート(D15)を行うよう求められます。 その後、次の 2 週間は APP を使い続けることが奨励されます。 D30 で、被験者は APP の長期効果を調査するために最初の試験後アンケート (D15) を行うように求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xin-Yi Lin
- 電話番号：886988619601
- メール：r11426019@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、100225
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- XinYi Lin, Bs
- 電話番号：+886988619601
- メール：r11426019@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上の成人。
- 患者は現在、EGFRベースの標的薬の投与を受けている。
- 患者様はスマートフォンをご利用いただけます。
除外基準:
- 視覚障害、聴覚障害、またはその他の健康関連要因がある患者は、スマートフォンを使用できません。
- 患者は北京語や台湾語でのコミュニケーションでは研究の目的や手順を理解することができません。
- 患者は研究手順に従うことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲームグループ
モバイル APP 上の一般的な EGFR 関連の皮膚副作用に関する教育ゲーム
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ゲームグループはスマートフォンにAPPをダウンロードし、EGFR関連の皮膚副作用に関する教育コンテンツを含むモバイルゲームをプレイします。
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プラセボコンパレーター：テキストグループ
モバイル APP 上の一般的な EGFR 関連の皮膚副作用に関する教育テキスト
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テキストグループはスマートフォンにAPPをダウンロードし、APPを開いてEGFR関連の皮膚副作用に関するテキストを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15日目と30日目の、研究者が設計した質問表における皮膚副作用（CADR）の知識のスコアのベースラインからの変化。
時間枠：1日目、15日目、30日目
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異なるグループ間の CADR 知識の向上を比較する
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1日目、15日目、30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15日目に自作のアンケートによりCADRに対する学習意欲を調査
時間枠：15日目
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CADR に対する異なるグループ間の学習動機を比較する
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15日目
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15日目と30日目のDLQIアンケートにおける生活の質のスコアのベースラインからの変化
時間枠：1日目、15日目、30日目
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異なるグループ間で生活の質を比較する
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1日目、15日目、30日目
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15 日目に研究者が設計したアンケートにより、モバイル ヘルスケア教育 APP のユーザー エクスペリエンスを調査します。
時間枠：15日目
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モバイル医療教育APPの使いやすさとゲーム体験を確認します。
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15日目
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15日目および30日目における、研究者が作成したアンケートに対するセルフケア測定遵守スコアのベースラインからの変化。
時間枠：1日目、15日目、30日目
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異なるグループ間でセルフケア測定の遵守状況を比較する
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1日目、15日目、30日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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APPの使いやすさ、学習意欲、セルフケア能力の相関関係。
時間枠：1日目、15日目、30日目
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ゲームの使いやすさ、学習動機、セルフケア能力の相関関係を調査します。
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1日目、15日目、30日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jung-Chen Chang, Phd、National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202312004RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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