Applicazione dell'educazione sanitaria mobile per migliorare la capacità di autocura cutanea
L’efficacia dell’applicazione della formazione sanitaria mobile per migliorare la capacità di autocura cutanea dei pazienti che ricevono una terapia mirata
L'obiettivo di questo studio interventistico clinico è confrontare l'efficacia dell'educazione sanitaria mobile in due modi (basati su giochi o basati su testo) per migliorare la capacità di autocura cutanea nei pazienti affetti da cancro che ricevono una terapia target basata su EGFR. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Impatto delle diverse modalità di educazione sanitaria mobile sulla capacità di autocura cutanea dei pazienti Impatto delle diverse modalità di educazione sanitaria mobile sulla motivazione dei pazienti ad apprendere le conoscenze e le competenze relative all'autocura cutanea
I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi. Entrambi i gruppi scaricheranno un'applicazione di educazione sanitaria sul proprio telefono. Un gruppo accetterà l'educazione sulla conoscenza e sulle capacità di auto-cura delle reazioni avverse cutanee ai farmaci attraverso il gioco. Al contrario, l’altro gruppo accetterà lo stesso contenuto educativo leggendo il testo sul telefono. Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare l'applicazione a casa per due settimane dopo aver dato il consenso a partecipare a questo studio, quindi di completare il questionario tre volte durante il periodo di studio. Le tempistiche di compilazione del questionario sono elencate di seguito:
Test di base/pre-intervento (dopo aver firmato il modulo di consenso informato, D1) Primo test post-intervento (dopo aver terminato l'intervento, D15) Secondo test post-intervento (D30) I ricercatori confronteranno il gruppo di giochi e il gruppo di testo per vedere se il gruppo di giochi è migliore performance sulla capacità di autocura cutanea e motivazione all’apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. I ricercatori utilizzano un disegno di assegnazione casuale, pre-test e post-test parallelo a due gruppi per condurre uno studio interventistico di 1 mese riguardante l’educazione sanitaria ai pazienti che ricevono farmaci mirati all’EGFR. Sono stati raccolti un totale di 3 questionari per confrontare l'efficacia dell'apprendimento derivante dall'educazione sanitaria attraverso il gioco mobile e il testo. Verranno inoltre discusse la motivazione all'apprendimento, il rispetto delle misure di prevenzione, la qualità della vita e l'esperienza dell'utente.
Una volta firmato il Modulo di Consenso Informato, ai soggetti verrà richiesto di compilare il questionario pre-test (D1). Quindi, l'assegnazione randomizzata a blocchi verrà utilizzata per dividere i soggetti nel gruppo sperimentale o nel gruppo di controllo. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo hanno scaricato sui loro telefoni cellulari un'APP educativa sulla salute, riguardante le reazioni avverse cutanee ai farmaci mirati all'EGFR.
Dopo la randomizzazione, i ricercatori daranno ai soggetti un codice di 4 cifre generato casualmente. I soggetti possono utilizzare questo codice per accedere all'APP. Dopo il login i soggetti del gruppo sperimentale vedranno l'interfaccia di un gioco educativo. Nel frattempo, i soggetti del gruppo di controllo vedranno l'interfaccia del testo dei contenuti didattici. Ai soggetti verrà chiesto di giocare o leggere il testo a casa per 2 settimane. I soggetti non conosceranno la differenza tra il gruppo sperimentale e quello di controllo, né sapranno se sono assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo, mantenendo così la cecità dei soggetti.
Dopo 2 settimane, ai soggetti verrà chiesto di compilare il primo questionario post-test (D15) per esplorare l'effetto a breve termine dell'APP. Quindi, saranno incoraggiati a continuare a utilizzare l'APP nelle 2 settimane successive. Al D30, ai soggetti verrà chiesto di compilare il primo questionario post-test (D15) per indagare sull'effetto a lungo termine dell'APP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xin-Yi Lin
- Numero di telefono: 886988619601
- Email: r11426019@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- XinYi Lin, Bs
- Numero di telefono: +886988619601
- Email: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 18 anni.
- I pazienti stanno ricevendo farmaci target a base di EGFR ora.
- I pazienti possono utilizzare lo smartphone.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con problemi di vista, di udito o altri fattori legati alla salute causano l'impossibilità di utilizzare lo smartphone.
- I pazienti non sono in grado di comprendere gli scopi e le procedure dello studio comunicando in mandarino o taiwanese.
- I pazienti non possono seguire le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di gioco
Un gioco educativo sulle comuni reazioni avverse cutanee ai farmaci correlate all'EGFR su un'APP mobile
|
Il gruppo di gioco scaricherà un'APP su uno smartphone e giocherà al gioco mobile che contiene il contenuto educativo relativo alle reazioni avverse cutanee ai farmaci correlate all'EGFR.
|
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Comparatore placebo: Gruppo di testo
Un testo didattico sulle comuni reazioni avverse cutanee ai farmaci correlate all'EGFR su un'APP mobile
|
Il gruppo di testo scaricherà un'APP su uno smartphone e aprirà l'APP per visualizzare il testo relativo alle reazioni avverse cutanee ai farmaci correlate all'EGFR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio relativo alle reazioni avverse cutanee ai farmaci (CADR) nel questionario progettato dal ricercatore al Giorno 15 e al Giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Confronto del miglioramento della conoscenza CADR tra diversi gruppi
|
Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare la motivazione all'apprendimento nei confronti del CADR mediante un questionario autoprogettato al giorno 15
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Confrontare le motivazioni di apprendimento tra diversi gruppi verso CADR
|
Giorno 15
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio della qualità della vita nel questionario DLQI al giorno 15 e al giorno 30
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Confrontare la qualità della vita tra diversi gruppi
|
Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
|
Investigare l'esperienza utente dell'APP mobile per l'educazione sanitaria mediante un questionario progettato dai ricercatori il giorno 15.
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Conferma l'usabilità e l'esperienza di gioco dell'APP mobile per l'educazione sanitaria.
|
Giorno 15
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell’aderenza alla misurazione della cura di sé sul questionario progettato dal ricercatore al giorno 15 e al giorno 30.
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Confrontare l’aderenza alla misurazione della cura di sé tra diversi gruppi
|
Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La correlazione tra usabilità dell’APP, motivazione all’apprendimento e capacità di cura di sé.
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Indagare la correlazione tra usabilità del gioco, motivazione all'apprendimento e capacità di cura di sé.
|
Giorno 1, Giorno 15, Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202312004RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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