Anwendung mobiler Gesundheitserziehung zur Verbesserung der Fähigkeit zur Selbstpflege der Haut
Die Wirksamkeit der Anwendung mobiler Gesundheitserziehung zur Verbesserung der Fähigkeit zur Selbstversorgung der Haut bei Patienten, die eine gezielte Therapie erhalten
Ziel dieser klinischen Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitserziehung auf zwei Arten (spielbasiert oder textbasiert) zu vergleichen, um die Fähigkeit zur Selbstversorgung der Haut bei Krebspatienten zu verbessern, die eine EGFR-basierte Zieltherapie erhalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Einfluss verschiedener mobiler Bildungsmethoden im Gesundheitswesen auf die Fähigkeit der Patienten zur Selbstversorgung der Haut. Einfluss verschiedener Methoden der mobilen Gesundheitsausbildung auf die Lernmotivation von Patienten in Bezug auf kutane Selbstversorgungskenntnisse und -fähigkeiten
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen laden eine Anwendung zur Gesundheitserziehung auf ihr Telefon herunter. Eine Gruppe wird die Aufklärung über das Wissen und die Selbstbehandlungsfähigkeiten bei kutanen unerwünschten Arzneimittelwirkungen durch Spiele annehmen. Im Gegensatz dazu akzeptiert die andere Gruppe die gleichen Bildungsinhalte, indem sie Textnachrichten am Telefon liest. Die Probanden werden gebeten, die Anwendung zwei Wochen lang zu Hause zu verwenden, nachdem sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, und dann den Fragebogen während des Studienzeitraums dreimal ausgefüllt. Die Zeitpunkte für das Ausfüllen des Fragebogens sind im Folgenden aufgeführt:
Basis-/Präinterventionstest (nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung, D1) Erster Postinterventionstest (nach Abschluss der Intervention, D15) Zweiter Postinterventionstest (D30) Die Forscher vergleichen die Spielgruppe und die Textgruppe, um zu sehen, ob die Spielgruppe besser abschneidet Leistung auf kutane Selbstfürsorgefähigkeit und Lernmotivation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Forscher verwenden eine zufällige Zuordnung sowie ein paralleles Zwei-Gruppen-Prätest- und Posttest-Design, um eine einmonatige Interventionsstudie zur Gesundheitserziehung für Patienten durchzuführen, die auf EGFR gerichtete Medikamente erhalten. Insgesamt wurden drei Fragebögen gesammelt, um die Lernwirksamkeit der Gesundheitserziehung durch mobile Spiele und durch Text zu vergleichen. Auch die Lernmotivation, die Einhaltung von Präventionsmaßnahmen, die Lebensqualität und das Nutzererlebnis werden thematisiert.
Sobald die Probanden das Einverständniserklärungsformular unterzeichnen, werden sie gebeten, den Fragebogen vor dem Test (D1) durchzuführen. Anschließend wird die blockrandomisierte Zuordnung verwendet, um die Probanden in die Versuchsgruppe oder die Kontrollgruppe einzuteilen. Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe luden auf ihren Mobiltelefonen eine App zur Gesundheitserziehung über kutane unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit gegen EGFR gerichteten Arzneimitteln herunter.
Nach der Randomisierung geben die Forscher den Probanden einen zufällig generierten 4-stelligen Code. Mit diesem Code können sich Probanden in der APP anmelden. Nach dem Login sehen die Probanden der Experimentalgruppe die Oberfläche eines Lernspiels. In der Zwischenzeit sehen die Probanden der Kontrollgruppe die Schnittstelle zum Text des Bildungsinhalts. Die Probanden werden gebeten, das Spiel zu spielen oder den Text zwei Wochen lang zu Hause zu lesen. Die Probanden kennen weder den Unterschied zwischen der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe noch wissen sie, ob sie der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet sind, wodurch die Blindheit der Probanden erhalten bleibt.
Nach 2 Wochen werden die Probanden gebeten, den ersten Post-Test-Fragebogen (D15) auszufüllen, um die kurzfristige Wirkung der APP zu untersuchen. Anschließend werden sie ermutigt, die APP in den folgenden zwei Wochen weiterhin zu nutzen. Bei D30 werden die Probanden gebeten, den ersten Fragebogen nach dem Test (D15) auszufüllen, um die Langzeitwirkung der APP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xin-Yi Lin
- Telefonnummer: 886988619601
- E-Mail: r11426019@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- XinYi Lin, Bs
- Telefonnummer: +886988619601
- E-Mail: r11426019@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, deren Alter über 18 Jahre beträgt.
- Patienten erhalten jetzt EGFR-basierte Zielmedikamente.
- Patienten können Smartphones nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Sehbehinderung, Hörbehinderung oder anderen gesundheitsbezogenen Faktoren können dazu führen, dass sie ihr Smartphone nicht nutzen können.
- Patienten können Studienziele und -abläufe nicht verstehen, wenn sie auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
- Patienten können den Studienabläufen nicht folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spielgruppe
Ein Lernspiel über häufige EGFR-bedingte kutane unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf einer mobilen APP
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Die Spielgruppe lädt eine APP auf ein Smartphone herunter und spielt das Handyspiel, das pädagogische Inhalte zu EGFR-bedingten kutanen unerwünschten Arzneimittelwirkungen enthält.
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Placebo-Komparator: Textgruppe
Ein Lehrtext über häufige EGFR-bedingte kutane unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf einer mobilen APP
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Die Textgruppe lädt eine APP auf ein Smartphone herunter und öffnet die APP, um den Text zu EGFR-bedingten kutanen unerwünschten Arzneimittelwirkungen anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wissensstands über kutane unerwünschte Arzneimittelwirkungen (CADR) im von Forschern entworfenen Fragebogen am 15. und 30. Tag gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Vergleich der Verbesserung des CADR-Wissens zwischen verschiedenen Gruppen
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Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Lernmotivation für CADR anhand eines selbst entworfenen Fragebogens an Tag 15
Zeitfenster: Tag 15
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Vergleichen Sie die Lernmotivationen verschiedener Gruppen in Bezug auf CADR
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Tag 15
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Änderung der Bewertung der Lebensqualität im DLQI-Fragebogen am 15. und 30. Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Vergleichen Sie die Lebensqualität verschiedener Gruppen
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Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Untersuchen Sie die Benutzererfahrung der mobilen Gesundheitsbildungs-APP anhand eines von Forschern entworfenen Fragebogens an Tag 15.
Zeitfenster: Tag 15
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Bestätigen Sie die Benutzerfreundlichkeit und das Spielerlebnis der mobilen Gesundheitsbildungs-App.
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Tag 15
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Änderung der Bewertung der Einhaltung der Selbstpflegemessung auf dem von Forschern entworfenen Fragebogen am 15. und 30. Tag gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Vergleichen Sie die Einhaltung der Selbstpflegemessungen zwischen verschiedenen Gruppen
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Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen APP-Benutzerfreundlichkeit, Lernmotivation und Selbstfürsorgefähigkeit.
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Benutzerfreundlichkeit des Spiels, der Lernmotivation und der Fähigkeit zur Selbstfürsorge.
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Tag 1, Tag 15, Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202312004RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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