Aplikace mobilního zdravotnického vzdělávání ke zlepšení schopnosti sebepéče o kůži
Účinnost aplikace mobilního zdravotnického vzdělávání ke zlepšení schopnosti sebeobsluhy kůže u pacientů, kteří dostávají cílenou terapii
Cílem této klinické intervenční studie je porovnat účinnost vzdělávání v mobilní zdravotní péči dvěma způsoby (herní nebo textové) ke zlepšení schopnosti sebeobsluhy kůže u pacientů s rakovinou, kteří dostávají cílovou terapii založenou na EGFR. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Vliv různých způsobů vzdělávání v oblasti mobilní zdravotní péče na schopnost sebepéče o kůži pacientů Vliv různých způsobů vzdělávání v oblasti mobilní zdravotní péče na motivaci pacientů k učení se v oblasti sebepéče o kůži, znalosti a dovednosti
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny si stáhnou do telefonu aplikaci pro vzdělávání ve zdravotnictví. Jedna skupina přijme edukaci o znalostech a dovednostech sebeobsluhy kožních nežádoucích lékových reakcí formou hry. Naproti tomu druhá skupina přijme stejný vzdělávací obsah čtením textu na telefonu. Subjekty budou požádány, aby aplikaci používaly doma po dobu dvou týdnů po udělení souhlasu s účastí na této studii, a poté třikrát během období studie vyplnily dotazník. Termíny pro vyplnění dotazníku jsou uvedeny následovně:
Základní / předintervenční test (po podepsání formuláře informovaného souhlasu, D1) První pointervenční test (po ukončení intervence, D15) Druhý pointervenční test (D30) Výzkumníci porovnají herní skupinu a textovou skupinu, aby zjistili, zda je herní skupina lepší výkon na schopnost sebepéče o kůži a motivaci k učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumníci používají náhodné přiřazení, paralelní dvouskupinový pre-test a post-test, aby provedli 1měsíční intervenční studii týkající se poskytování zdravotní výchovy pacientům užívajícím léky cílené na EGFR. Byly shromážděny celkem 3 dotazníky, aby bylo možné porovnat efektivitu učení poskytování zdravotní výchovy prostřednictvím mobilní hry a prostřednictvím textu. Diskutována bude také motivace k učení, dodržování preventivních opatření, kvalita života a uživatelská zkušenost.
Jakmile subjekty podepíší formulář informovaného souhlasu, budou požádáni, aby provedli předtestový dotazník (D1). Poté bude blokově randomizované přiřazení použito k rozdělení subjektů do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina i kontrolní skupina si na své mobilní telefony stáhly zdravotně vzdělávací APP týkající se kožních nežádoucích účinků léků souvisejících s léky cílenými na EGFR.
Po randomizaci vědci dají subjektům náhodně vygenerovaný 4místný kód. Subjekty mohou tento kód použít k přihlášení do APP. Po přihlášení uvidí subjekty v experimentální skupině rozhraní výukové hry. Mezitím subjekty v kontrolní skupině uvidí rozhraní textu vzdělávacího obsahu. Subjekty budou požádány, aby si hru zahrály nebo přečetly text doma po dobu 2 týdnů. Subjekty nepoznají rozdíl mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou, ani nebudou vědět, zda jsou zařazeny do experimentální skupiny nebo do kontrolní skupiny, čímž si zachovají slepotu subjektů.
Po 2 týdnech budou subjekty požádány, aby provedly první dotazník po testu (D15), aby prozkoumaly krátkodobý účinek APP. Poté budou vyzváni, aby pokračovali v používání APP během následujících 2 týdnů. V D30 budou subjekty požádány, aby provedly první post-testový dotazník (D15), aby prozkoumaly dlouhodobý účinek APP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xin-Yi Lin
- Telefonní číslo: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- XinYi Lin, Bs
- Telefonní číslo: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, jejichž věk je starší 18 let.
- Pacienti nyní dostávají cílové léky na bázi EGFR.
- Pacienti mohou používat chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zrakovým postižením, sluchovým postižením nebo jinými zdravotními faktory způsobují nemožnost používat chytrý telefon.
- Pacienti nemohou porozumět cílům a postupům studie při komunikaci v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Pacienti nemohou dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herní skupina
Vzdělávací hra týkající se běžných kožních nežádoucích reakcí na léky souvisejících s EGFR na mobilní aplikaci
|
Herní skupina si stáhne aplikaci do chytrého telefonu a zahraje si mobilní hru, která obsahuje vzdělávací obsah týkající se kožních nežádoucích reakcí na léky související s EGFR.
|
|
Komparátor placeba: Textová skupina
Vzdělávací text týkající se běžných kožních nežádoucích reakcí na léky související s EGFR na mobilní aplikaci
|
Textová skupina si stáhne APP do chytrého telefonu a otevře APP, aby viděla text týkající se kožních nežádoucích reakcí na léky souvisejících s EGFR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre znalostí kožních nežádoucích účinků (CADR) v dotazníku navrženém výzkumníkem v den 15 a den 30.
Časové okno: Den 1, den 15, den 30
|
Porovnání zlepšení znalostí CADR mezi různými skupinami
|
Den 1, den 15, den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte motivaci k učení ke CADR pomocí dotazníku, který si sami vytvoříte v den 15
Časové okno: Den 15
|
Porovnejte motivaci k učení mezi různými skupinami směrem ke CADR
|
Den 15
|
|
Změna skóre kvality života od výchozí hodnoty v dotazníku DLQI v den 15 a den 30
Časové okno: Den 1, Den 15, Den 30
|
Porovnejte kvalitu života mezi různými skupinami
|
Den 1, Den 15, Den 30
|
|
Prozkoumejte uživatelské zkušenosti s mobilním zdravotnickým vzděláváním APP pomocí dotazníku navrženého výzkumníkem v den 15.
Časové okno: Den 15
|
Potvrďte použitelnost a herní zkušenost mobilní zdravotnické aplikace pro vzdělávání.
|
Den 15
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre dodržování měření sebeobsluhy v dotazníku navrženém výzkumníkem v den 15 a den 30.
Časové okno: Den 1, Den 15, Den 30
|
Porovnejte dodržování měření sebeobsluhy mezi různými skupinami
|
Den 1, Den 15, Den 30
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi použitelností APP, motivací k učení a schopností sebeobsluhy.
Časové okno: Den 1, den 15, den 30
|
Prozkoumejte korelaci mezi použitelností hry, motivací k učení a schopností sebeobsluhy.
|
Den 1, den 15, den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202312004RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .