Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpa mobil hälsovårdsutbildning för att förbättra kutan egenvårdsförmåga

26 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av att tillämpa mobil vårdutbildning för att förbättra kutan egenvårdsförmåga för patienter som får riktad terapi

Målet med denna kliniska interventionsstudie är att jämföra effekten av mobil sjukvårdsutbildning på två sätt (spelbaserad eller textbaserad) för att förbättra kutan egenvårdsförmåga hos cancerpatienter som får EGFR-baserad målterapi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Effekten av olika mobila sjukvårdsutbildningssätt på kutan egenvårdsförmåga hos patienter Effekten av olika mobila sjukvårdsutbildningssätt på inlärning av patienters motivation mot kutan egenvård kunskaper och färdigheter

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Båda grupperna kommer att ladda ner en applikation för vårdutbildning på sin telefon. En grupp kommer att acceptera utbildningen om kunskap och egenvårdsförmåga av kutan biverkning genom att spela spel. Däremot kommer den andra gruppen att acceptera samma utbildningsinnehåll genom att läsa text på telefonen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att använda applikationen hemma i två veckor efter att ha gett sitt samtycke till att delta i denna studie, och sedan fylla i frågeformuläret tre gånger under studieperioden. Tidpunkterna för att fylla i frågeformuläret är listade enligt följande:

Baslinje/förinterventionstest (efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, D1) Första testet efter intervention (efter avslutad intervention, D15) Andra testet efter intervention (D30) Forskarna kommer att jämföra spelgrupp och textgrupp för att se om spelgruppen har bättre prestanda på kutan egenvårdsförmåga och inlärningsmotivation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Forskare använder ett slumpmässigt uppdrag, parallellt två-grupps pre-test och post-test design för att genomföra en 1-månaders interventionell studie om att ge hälsoutbildning till patienter som får EGFR-riktade läkemedel. Totalt 3 enkäter samlades in för att jämföra inlärningseffektiviteten av att ge hälsoutbildning genom mobilspel och genom text. Inlärningsmotivation, efterlevnad av förebyggande vårdåtgärder, livskvalitet och användarupplevelse kommer också att diskuteras.

När försökspersonerna har skrivit under formuläret för informerat samtycke, kommer de att bli ombedda att genomföra frågeformuläret före testet (D1). Sedan kommer den blockrandomiserade uppgiften att användas för att dela in försökspersonerna i experimentgruppen eller kontrollgruppen. Både experimentgruppen och kontrollgruppen laddade ner en hälsopedagogisk APP, angående kutana läkemedelsbiverkningar relaterade till EGFR-riktade läkemedel, till sina mobiltelefoner.

Efter randomisering kommer forskarna att ge försökspersonerna en slumpmässigt genererad 4-siffrig kod. Försökspersoner kan använda denna kod för att logga in i APP. Efter inloggning kommer försökspersonerna i experimentgruppen att se gränssnittet i ett pedagogiskt spel. Under tiden kommer försökspersonerna i kontrollgruppen att se gränssnittet för texten med utbildningsinnehåll. Ämnen kommer att bli ombedda att spela spelet eller läsa texten hemma i 2 veckor. Försökspersonerna kommer inte att veta skillnaden mellan experimentgruppen och kontrollgruppen, och de kommer inte heller att veta om de är tilldelade experimentgruppen eller kontrollgruppen, vilket bibehåller försökspersonernas blindhet.

Efter 2 veckor kommer försökspersoner att bli ombedda att göra det första frågeformuläret efter testet (D15) för att utforska den kortsiktiga effekten av APP. Sedan kommer de att uppmuntras att fortsätta använda APP under de följande två veckorna. Vid D30 kommer försökspersoner att bli ombedda att göra det första frågeformuläret efter testet (D15) för att undersöka den långsiktiga effekten av APP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna vars ålder är över 18.
  • Patienter får EGFR-baserade målläkemedel nu.
  • Patienter kan använda smart telefon.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med synskada, hörselskada eller andra hälsorelaterade faktorer orsakar oförmåga att använda smart telefon.
  • Patienter kan inte förstå studiemål och procedurer genom att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
  • Patienter kan inte följa studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelgrupp
Ett pedagogiskt spel om vanliga EGFR-relaterade hudbiverkningar på en mobil APP
Spelgruppen kommer att ladda ner en APP på en smart telefon och spela mobilspelet som innehåller utbildningsinnehållet om EGFR-relaterade hudbiverkningar.
Placebo-jämförare: Textgrupp
En pedagogisk text om vanliga EGFR-relaterade hudbiverkningar på en mobil APP
Textgruppen laddar ner en APP på en smart telefon och öppnar APPEN för att se texten om EGFR-relaterade kutana läkemedelsbiverkningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i poängen för kunskap om kutan biverkning (CADR) på forskardesignat frågeformulär på dag 15 och dag 30.
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
Jämföra förbättringen av CADR-kunskaper mellan olika grupper
Dag 1, dag 15, dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök inlärningsmotivationen mot CADR genom egenutformade frågeformulär på dag 15
Tidsram: Dag 15
Jämför inlärningsmotiveringar mellan olika grupper mot CADR
Dag 15
Förändring från baslinjen i poängen för livskvalitet på DLQI-enkäten på dag 15 och dag 30
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
Jämför livskvaliteten mellan olika grupper
Dag 1, dag 15, dag 30
Undersök användarupplevelsen av den mobila sjukvårdsutbildningen APP genom forskardesignat frågeformulär på dag 15.
Tidsram: Dag 15
Bekräfta användbarheten och spelupplevelsen av mobil sjukvårdsutbildning APP.
Dag 15
Förändring från baslinjen i poängen för självvårdsmätningens efterlevnad på forskardesignat frågeformulär på dag 15 och dag 30.
Tidsram: Dag 1, Dag 15, Dag 30
Jämför egenvårdsmätningens följsamhet mellan olika grupper
Dag 1, Dag 15, Dag 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan APP-användbarhet, inlärningsmotivation och egenvårdsförmåga.
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
Undersök sambandet mellan spelanvändbarhet, inlärningsmotivation och egenvårdsförmåga.
Dag 1, dag 15, dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera