- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291688
Tillämpa mobil hälsovårdsutbildning för att förbättra kutan egenvårdsförmåga
Effektiviteten av att tillämpa mobil vårdutbildning för att förbättra kutan egenvårdsförmåga för patienter som får riktad terapi
Målet med denna kliniska interventionsstudie är att jämföra effekten av mobil sjukvårdsutbildning på två sätt (spelbaserad eller textbaserad) för att förbättra kutan egenvårdsförmåga hos cancerpatienter som får EGFR-baserad målterapi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Effekten av olika mobila sjukvårdsutbildningssätt på kutan egenvårdsförmåga hos patienter Effekten av olika mobila sjukvårdsutbildningssätt på inlärning av patienters motivation mot kutan egenvård kunskaper och färdigheter
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Båda grupperna kommer att ladda ner en applikation för vårdutbildning på sin telefon. En grupp kommer att acceptera utbildningen om kunskap och egenvårdsförmåga av kutan biverkning genom att spela spel. Däremot kommer den andra gruppen att acceptera samma utbildningsinnehåll genom att läsa text på telefonen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att använda applikationen hemma i två veckor efter att ha gett sitt samtycke till att delta i denna studie, och sedan fylla i frågeformuläret tre gånger under studieperioden. Tidpunkterna för att fylla i frågeformuläret är listade enligt följande:
Baslinje/förinterventionstest (efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, D1) Första testet efter intervention (efter avslutad intervention, D15) Andra testet efter intervention (D30) Forskarna kommer att jämföra spelgrupp och textgrupp för att se om spelgruppen har bättre prestanda på kutan egenvårdsförmåga och inlärningsmotivation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Forskare använder ett slumpmässigt uppdrag, parallellt två-grupps pre-test och post-test design för att genomföra en 1-månaders interventionell studie om att ge hälsoutbildning till patienter som får EGFR-riktade läkemedel. Totalt 3 enkäter samlades in för att jämföra inlärningseffektiviteten av att ge hälsoutbildning genom mobilspel och genom text. Inlärningsmotivation, efterlevnad av förebyggande vårdåtgärder, livskvalitet och användarupplevelse kommer också att diskuteras.
När försökspersonerna har skrivit under formuläret för informerat samtycke, kommer de att bli ombedda att genomföra frågeformuläret före testet (D1). Sedan kommer den blockrandomiserade uppgiften att användas för att dela in försökspersonerna i experimentgruppen eller kontrollgruppen. Både experimentgruppen och kontrollgruppen laddade ner en hälsopedagogisk APP, angående kutana läkemedelsbiverkningar relaterade till EGFR-riktade läkemedel, till sina mobiltelefoner.
Efter randomisering kommer forskarna att ge försökspersonerna en slumpmässigt genererad 4-siffrig kod. Försökspersoner kan använda denna kod för att logga in i APP. Efter inloggning kommer försökspersonerna i experimentgruppen att se gränssnittet i ett pedagogiskt spel. Under tiden kommer försökspersonerna i kontrollgruppen att se gränssnittet för texten med utbildningsinnehåll. Ämnen kommer att bli ombedda att spela spelet eller läsa texten hemma i 2 veckor. Försökspersonerna kommer inte att veta skillnaden mellan experimentgruppen och kontrollgruppen, och de kommer inte heller att veta om de är tilldelade experimentgruppen eller kontrollgruppen, vilket bibehåller försökspersonernas blindhet.
Efter 2 veckor kommer försökspersoner att bli ombedda att göra det första frågeformuläret efter testet (D15) för att utforska den kortsiktiga effekten av APP. Sedan kommer de att uppmuntras att fortsätta använda APP under de följande två veckorna. Vid D30 kommer försökspersoner att bli ombedda att göra det första frågeformuläret efter testet (D15) för att undersöka den långsiktiga effekten av APP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xin-Yi Lin
- Telefonnummer: 886988619601
- E-post: r11426019@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- XinYi Lin, Bs
- Telefonnummer: +886988619601
- E-post: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna vars ålder är över 18.
- Patienter får EGFR-baserade målläkemedel nu.
- Patienter kan använda smart telefon.
Exklusions kriterier:
- Patienter med synskada, hörselskada eller andra hälsorelaterade faktorer orsakar oförmåga att använda smart telefon.
- Patienter kan inte förstå studiemål och procedurer genom att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Patienter kan inte följa studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spelgrupp
Ett pedagogiskt spel om vanliga EGFR-relaterade hudbiverkningar på en mobil APP
|
Spelgruppen kommer att ladda ner en APP på en smart telefon och spela mobilspelet som innehåller utbildningsinnehållet om EGFR-relaterade hudbiverkningar.
|
Placebo-jämförare: Textgrupp
En pedagogisk text om vanliga EGFR-relaterade hudbiverkningar på en mobil APP
|
Textgruppen laddar ner en APP på en smart telefon och öppnar APPEN för att se texten om EGFR-relaterade kutana läkemedelsbiverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i poängen för kunskap om kutan biverkning (CADR) på forskardesignat frågeformulär på dag 15 och dag 30.
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Jämföra förbättringen av CADR-kunskaper mellan olika grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersök inlärningsmotivationen mot CADR genom egenutformade frågeformulär på dag 15
Tidsram: Dag 15
|
Jämför inlärningsmotiveringar mellan olika grupper mot CADR
|
Dag 15
|
Förändring från baslinjen i poängen för livskvalitet på DLQI-enkäten på dag 15 och dag 30
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Jämför livskvaliteten mellan olika grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Undersök användarupplevelsen av den mobila sjukvårdsutbildningen APP genom forskardesignat frågeformulär på dag 15.
Tidsram: Dag 15
|
Bekräfta användbarheten och spelupplevelsen av mobil sjukvårdsutbildning APP.
|
Dag 15
|
Förändring från baslinjen i poängen för självvårdsmätningens efterlevnad på forskardesignat frågeformulär på dag 15 och dag 30.
Tidsram: Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Jämför egenvårdsmätningens följsamhet mellan olika grupper
|
Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan APP-användbarhet, inlärningsmotivation och egenvårdsförmåga.
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Undersök sambandet mellan spelanvändbarhet, inlärningsmotivation och egenvårdsförmåga.
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202312004RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .