- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06291688
Применение мобильного образования в области здравоохранения для улучшения возможностей ухода за кожей
Эффективность применения мобильного образования в сфере здравоохранения для улучшения способности пациентов к самообслуживанию за кожей, получающих таргетную терапию
Цель этого клинического интервенционного исследования — сравнить эффективность мобильного медицинского образования двумя способами (на основе игры или на основе текста) для улучшения способности к самообслуживанию за кожей у онкологических больных, получающих таргетную терапию на основе EGFR. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияние различных способов мобильного медицинского образования на способность пациентов к самообслуживанию за кожей Влияние различных способов мобильного медицинского образования на мотивацию пациентов к знаниям и навыкам ухода за кожей
Участники будут случайным образом разделены на две группы. Обе группы загрузят на свой телефон приложение для медицинского образования. Одна группа получит информацию о знаниях и навыках самопомощи в отношении кожных побочных реакций на лекарства, играя в игру. Напротив, другая группа примет тот же образовательный контент, читая текст на телефоне. Субъектам будет предложено использовать приложение дома в течение двух недель после того, как они дали согласие на участие в этом исследовании, а затем трижды заполнили анкету в течение периода исследования. Сроки заполнения анкеты указаны следующие:
Исходный тест/тест перед вмешательством (после подписания формы информированного согласия, D1) Первый тест после вмешательства (после завершения вмешательства, D15) Второй тест после вмешательства (D30) Исследователи сравнивают игровую группу и текстовую группу, чтобы увидеть, улучшились ли результаты в игровой группе показатели способности к самообслуживанию за кожей и мотивации к обучению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследователи используют случайное распределение, параллельное предварительное и посттестовое тестирование в двух группах для проведения месячного интервенционного исследования, посвященного медицинскому просвещению пациентов, получающих препараты, нацеленные на EGFR. Всего было собрано 3 анкеты для сравнения эффективности обучения санитарному просвещению посредством мобильных игр и текстовых сообщений. Также будут обсуждаться мотивация обучения, соблюдение мер профилактики, качество жизни и опыт использования.
После того, как субъекты подпишут форму информированного согласия, им будет предложено заполнить анкету предварительного тестирования (D1). Затем блочно-рандомизированное распределение будет использоваться для разделения испытуемых на экспериментальную или контрольную группу. И экспериментальная, и контрольная группы загрузили на свои мобильные телефоны образовательное приложение по вопросам здоровья, касающееся кожных побочных реакций на лекарства, связанные с препаратами, нацеленными на EGFR.
После рандомизации исследователи выдадут испытуемым случайно сгенерированный четырехзначный код. Субъекты могут использовать этот код для входа в приложение. После входа в систему испытуемые экспериментальной группы увидят интерфейс обучающей игры. При этом испытуемые контрольной группы будут видеть интерфейс текста образовательного контента. Испытуемым будет предложено поиграть в игру или прочитать текст дома в течение 2 недель. Субъекты не будут знать разницу между экспериментальной группой и контрольной группой, а также не будут знать, отнесены ли они к экспериментальной или контрольной группе, тем самым сохраняя слепоту испытуемых.
Через 2 недели испытуемым будет предложено заполнить первую послетестовую анкету (D15), чтобы изучить краткосрочный эффект APP. Затем им будет предложено продолжать использовать приложение в течение следующих 2 недель. На Д30 испытуемым будет предложено заполнить первую послетестовую анкету (Д15), чтобы изучить долгосрочный эффект АРР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin-Yi Lin
- Номер телефона: 886988619601
- Электронная почта: r11426019@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100225
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- XinYi Lin, Bs
- Номер телефона: +886988619601
- Электронная почта: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, возраст которых старше 18 лет.
- В настоящее время пациенты получают таргетные препараты на основе EGFR.
- Пациенты могут пользоваться смартфоном.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями зрения, слуха или другими факторами, связанными со здоровьем, вызывают неспособность пользоваться смартфоном.
- Пациенты не могут понять цели и процедуры исследования, общаясь на китайском или тайваньском языке.
- Пациенты не могут следовать процедурам исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровая группа
Образовательная игра о распространенных кожных побочных реакциях на лекарства, связанных с EGFR, в мобильном приложении.
|
Игровая группа загрузит приложение на смартфон и сыграет в мобильную игру, содержащую образовательный контент, касающийся кожных побочных реакций на лекарства, связанных с EGFR.
|
|
Плацебо Компаратор: Текстовая группа
Образовательный текст о распространенных кожных побочных реакциях на лекарства, связанных с EGFR, в мобильном приложении.
|
Текстовая группа загрузит приложение на смартфон и откроет его, чтобы увидеть текст, касающийся кожных побочных реакций на лекарства, связанных с EGFR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки знаний о кожных побочных реакциях на лекарственные средства (CADR) в анкете, разработанной исследователем, на 15-й и 30-й день.
Временное ограничение: День 1, День 15, День 30
|
Сравнение улучшения знаний CADR между различными группами
|
День 1, День 15, День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите мотивацию обучения в отношении CADR с помощью самостоятельно составленной анкеты на 15-й день.
Временное ограничение: День 15
|
Сравните мотивацию обучения между различными группами в отношении CADR.
|
День 15
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя качества жизни по опроснику DLQI на 15-й и 30-й день
Временное ограничение: День 1, День 15, День 30
|
Сравните качество жизни между различными группами
|
День 1, День 15, День 30
|
|
Изучите пользовательский опыт мобильного образовательного приложения в сфере здравоохранения с помощью анкеты, разработанной исследователем, на 15-й день.
Временное ограничение: День 15
|
Подтвердите удобство использования и игровой опыт мобильного приложения для медицинского образования.
|
День 15
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя соблюдения режима самопомощи в анкете, разработанной исследователем, на 15-й и 30-й день.
Временное ограничение: День1, День15, День30
|
Сравните степень соблюдения мер по уходу за собой в разных группах.
|
День1, День15, День30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между удобством использования приложения, мотивацией к обучению и способностью заботиться о себе.
Временное ограничение: День 1, День 15, День 30
|
Исследуйте корреляцию между удобством использования игры, мотивацией к обучению и способностью заботиться о себе.
|
День 1, День 15, День 30
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202312004RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .