Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk mobil helseutdanning for å forbedre kutan egenomsorgsevne

26. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av å bruke mobil helseutdanning for å forbedre kutan egenomsorgsevne for pasienter som mottar målrettet terapi

Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av mobil helseutdanning på to måter (spillbasert eller tekstbasert) for å forbedre kutan egenomsorgsevne hos kreftpasienter som får EGFR-basert målterapi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Effekten av ulike mobile helseopplæringsmetoder på kutan egenomsorgsevne hos pasienter Effekten av ulike mobile helseopplæringsmåter på læringsmotivasjon hos pasienter mot kutan egenomsorg kunnskap og ferdigheter

Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper. Begge gruppene vil laste ned en helseutdanningsapplikasjon på telefonen. En gruppe vil akseptere opplæringen om kunnskap og egenomsorgsferdigheter ved kutane bivirkninger ved å spille spill. Derimot vil den andre gruppen godta det samme undervisningsinnholdet ved å lese tekst på telefonen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke søknaden hjemme i to uker etter å ha gitt samtykke til å delta i denne studien, og deretter fylle ut spørreskjemaet tre ganger i løpet av studieperioden. Tidspunktene for å fylle ut spørreskjemaet er oppført som følger:

Baseline / pre-intervensjonstest (etter signering av informert samtykkeskjema, D1) Første post-intervensjonstest (etter avsluttet intervensjon, D15) Andre post-intervensjonstest (D30) Forskere vil sammenligne spillgruppe og tekstgruppe for å se om spillgruppen har bedre ytelse på kutan egenomsorgsevne og læringsmotivasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Forskere bruker en tilfeldig oppgave, parallell to-gruppe pre-test og post-test design for å gjennomføre en 1-måneds intervensjonsstudie angående å gi helseopplæring til pasienter som mottar EGFR-målrettede legemidler. Totalt 3 spørreskjemaer ble samlet inn for å sammenligne læringseffekten av å gi helseundervisning gjennom mobilspill og gjennom tekst. Læringsmotivasjon, etterlevelse av forebyggende tiltak, livskvalitet og brukeropplevelse vil også bli diskutert.

Når forsøkspersonene signerer skjemaet for informert samtykke, vil de bli bedt om å gjennomføre spørreskjemaet før test (D1). Deretter vil den blokk-randomiserte oppgaven brukes til å dele forsøkspersonene inn i forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen lastet ned en helsepedagogisk APP, angående kutane bivirkninger relatert til EGFR-målrettede legemidler, på mobiltelefonene sine.

Etter randomisering vil forskerne gi forsøkspersoner en tilfeldig generert 4-sifret kode. Emner kan bruke denne koden til å logge på APP. Etter pålogging vil forsøkspersonene i forsøksgruppen se grensesnittet til et pedagogisk spill. I mellomtiden vil forsøkspersonene i kontrollgruppen se grensesnittet til teksten til pedagogisk innhold. Deltakerne vil bli bedt om å spille spillet eller lese teksten hjemme i 2 uker. Forsøkspersonene vil ikke vite forskjellen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen, og de vil heller ikke vite om de er tilordnet forsøksgruppen eller kontrollgruppen, og dermed opprettholde blindheten til forsøkspersonene.

Etter 2 uker vil forsøkspersonene bli bedt om å gjøre det første spørreskjemaet etter test (D15) for å utforske den kortsiktige effekten av APP. Deretter vil de bli oppfordret til å fortsette å bruke APP i løpet av de neste 2 ukene. Ved D30 vil forsøkspersonene bli bedt om å gjøre det første spørreskjemaet etter test (D15) for å undersøke langtidseffekten av APP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er over 18 år.
  • Pasienter mottar nå EGFR-baserte målmedisiner.
  • Pasienter kan bruke smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med synshemmede, hørselshemmede eller andre helserelaterte faktorer forårsaker manglende evne til å bruke smarttelefon.
  • Pasienter kan ikke forstå studiemål og prosedyrer ved å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  • Pasienter kan ikke følge studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillgruppe
Et pedagogisk spill om vanlige EGFR-relaterte kutane bivirkninger på en mobil APP
Spillgruppen vil laste ned en APP på en smarttelefon og spille mobilspillet som inneholder det pedagogiske innholdet angående EGFR-relaterte kutane bivirkninger.
Placebo komparator: Tekstgruppe
En pedagogisk tekst om vanlige EGFR-relaterte kutane bivirkninger på en mobil APP
Tekstgruppe vil laste ned en APP på en smarttelefon og åpne APP for å se teksten angående EGFR-relaterte kutane bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i poengsummen for kunnskap om kutane bivirkninger (CADR) på forskerdesignet spørreskjema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
Sammenligning av forbedring av CADR-kunnskap mellom ulike grupper
Dag 1, dag 15, dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk læringsmotivasjonen mot CADR ved hjelp av et selvutformet spørreskjema på dag 15
Tidsramme: Dag 15
Sammenlign læringsmotivasjoner mellom ulike grupper mot CADR
Dag 15
Endring fra baseline i poengsummen for livskvalitet på DLQI spørreskjema på dag 15 og dag 30
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
Sammenlign livskvaliteten mellom ulike grupper
Dag 1, dag 15, dag 30
Undersøk brukeropplevelsen til den mobile helseutdanningsappen ved hjelp av et forskerdesignet spørreskjema på dag 15.
Tidsramme: Dag 15
Bekreft brukervennligheten og spillopplevelsen til mobil APP for helsetjenester.
Dag 15
Endring fra baseline i poengsummen for etterlevelse av egenomsorgsmåling på forskerdesignet spørreskjema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
Sammenlign egenomsorgsmålingens etterlevelse mellom ulike grupper
Dag 1, dag 15, dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom APP-brukbarhet, læringsmotivasjon og egenomsorgsevne.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
Undersøk sammenhengen mellom spillbrukbarhet, læringsmotivasjon og egenomsorgsevne.
Dag 1, dag 15, dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere