- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291688
Bruk mobil helseutdanning for å forbedre kutan egenomsorgsevne
Effektiviteten av å bruke mobil helseutdanning for å forbedre kutan egenomsorgsevne for pasienter som mottar målrettet terapi
Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av mobil helseutdanning på to måter (spillbasert eller tekstbasert) for å forbedre kutan egenomsorgsevne hos kreftpasienter som får EGFR-basert målterapi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Effekten av ulike mobile helseopplæringsmetoder på kutan egenomsorgsevne hos pasienter Effekten av ulike mobile helseopplæringsmåter på læringsmotivasjon hos pasienter mot kutan egenomsorg kunnskap og ferdigheter
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper. Begge gruppene vil laste ned en helseutdanningsapplikasjon på telefonen. En gruppe vil akseptere opplæringen om kunnskap og egenomsorgsferdigheter ved kutane bivirkninger ved å spille spill. Derimot vil den andre gruppen godta det samme undervisningsinnholdet ved å lese tekst på telefonen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke søknaden hjemme i to uker etter å ha gitt samtykke til å delta i denne studien, og deretter fylle ut spørreskjemaet tre ganger i løpet av studieperioden. Tidspunktene for å fylle ut spørreskjemaet er oppført som følger:
Baseline / pre-intervensjonstest (etter signering av informert samtykkeskjema, D1) Første post-intervensjonstest (etter avsluttet intervensjon, D15) Andre post-intervensjonstest (D30) Forskere vil sammenligne spillgruppe og tekstgruppe for å se om spillgruppen har bedre ytelse på kutan egenomsorgsevne og læringsmotivasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Forskere bruker en tilfeldig oppgave, parallell to-gruppe pre-test og post-test design for å gjennomføre en 1-måneds intervensjonsstudie angående å gi helseopplæring til pasienter som mottar EGFR-målrettede legemidler. Totalt 3 spørreskjemaer ble samlet inn for å sammenligne læringseffekten av å gi helseundervisning gjennom mobilspill og gjennom tekst. Læringsmotivasjon, etterlevelse av forebyggende tiltak, livskvalitet og brukeropplevelse vil også bli diskutert.
Når forsøkspersonene signerer skjemaet for informert samtykke, vil de bli bedt om å gjennomføre spørreskjemaet før test (D1). Deretter vil den blokk-randomiserte oppgaven brukes til å dele forsøkspersonene inn i forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen lastet ned en helsepedagogisk APP, angående kutane bivirkninger relatert til EGFR-målrettede legemidler, på mobiltelefonene sine.
Etter randomisering vil forskerne gi forsøkspersoner en tilfeldig generert 4-sifret kode. Emner kan bruke denne koden til å logge på APP. Etter pålogging vil forsøkspersonene i forsøksgruppen se grensesnittet til et pedagogisk spill. I mellomtiden vil forsøkspersonene i kontrollgruppen se grensesnittet til teksten til pedagogisk innhold. Deltakerne vil bli bedt om å spille spillet eller lese teksten hjemme i 2 uker. Forsøkspersonene vil ikke vite forskjellen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen, og de vil heller ikke vite om de er tilordnet forsøksgruppen eller kontrollgruppen, og dermed opprettholde blindheten til forsøkspersonene.
Etter 2 uker vil forsøkspersonene bli bedt om å gjøre det første spørreskjemaet etter test (D15) for å utforske den kortsiktige effekten av APP. Deretter vil de bli oppfordret til å fortsette å bruke APP i løpet av de neste 2 ukene. Ved D30 vil forsøkspersonene bli bedt om å gjøre det første spørreskjemaet etter test (D15) for å undersøke langtidseffekten av APP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xin-Yi Lin
- Telefonnummer: 886988619601
- E-post: r11426019@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- XinYi Lin, Bs
- Telefonnummer: +886988619601
- E-post: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er over 18 år.
- Pasienter mottar nå EGFR-baserte målmedisiner.
- Pasienter kan bruke smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med synshemmede, hørselshemmede eller andre helserelaterte faktorer forårsaker manglende evne til å bruke smarttelefon.
- Pasienter kan ikke forstå studiemål og prosedyrer ved å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Pasienter kan ikke følge studieprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Spillgruppe
Et pedagogisk spill om vanlige EGFR-relaterte kutane bivirkninger på en mobil APP
|
Spillgruppen vil laste ned en APP på en smarttelefon og spille mobilspillet som inneholder det pedagogiske innholdet angående EGFR-relaterte kutane bivirkninger.
|
Placebo komparator: Tekstgruppe
En pedagogisk tekst om vanlige EGFR-relaterte kutane bivirkninger på en mobil APP
|
Tekstgruppe vil laste ned en APP på en smarttelefon og åpne APP for å se teksten angående EGFR-relaterte kutane bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i poengsummen for kunnskap om kutane bivirkninger (CADR) på forskerdesignet spørreskjema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenligning av forbedring av CADR-kunnskap mellom ulike grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøk læringsmotivasjonen mot CADR ved hjelp av et selvutformet spørreskjema på dag 15
Tidsramme: Dag 15
|
Sammenlign læringsmotivasjoner mellom ulike grupper mot CADR
|
Dag 15
|
Endring fra baseline i poengsummen for livskvalitet på DLQI spørreskjema på dag 15 og dag 30
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenlign livskvaliteten mellom ulike grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Undersøk brukeropplevelsen til den mobile helseutdanningsappen ved hjelp av et forskerdesignet spørreskjema på dag 15.
Tidsramme: Dag 15
|
Bekreft brukervennligheten og spillopplevelsen til mobil APP for helsetjenester.
|
Dag 15
|
Endring fra baseline i poengsummen for etterlevelse av egenomsorgsmåling på forskerdesignet spørreskjema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenlign egenomsorgsmålingens etterlevelse mellom ulike grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhengen mellom APP-brukbarhet, læringsmotivasjon og egenomsorgsevne.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Undersøk sammenhengen mellom spillbrukbarhet, læringsmotivasjon og egenomsorgsevne.
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312004RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .