- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291688
Mobiiliterveydenhuollon koulutuksen soveltaminen ihon itsehoitokyvyn parantamiseen
Mobiiliterveydenhuollon koulutuksen soveltamisen tehokkuus kohdennettua hoitoa saavien potilaiden ihon itsehoitokyvyn parantamiseen
Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata mobiilin terveydenhuollon koulutuksen tehokkuutta kahdella tavalla (pelipohjaisesti tai tekstipohjaisesti) EGFR-pohjaista kohdeterapiaa saavien syöpäpotilaiden ihon itsehoitokyvyn parantamiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Erilaisten mobiilin terveydenhuollon koulutustapojen vaikutus potilaiden ihon itsehoitokykyyn Erilaisten mobiilin terveydenhuollon koulutustapojen vaikutus potilaiden oppimismotivaatioon kohti ihon itsehoitoa koskevia tietoja ja taitoja
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät lataavat puhelimeensa terveydenhuollon koulutussovelluksen. Yksi ryhmä ottaa vastaan koulutusta ihon haittavaikutusten tiedosta ja itsehoidosta pelaamalla. Sen sijaan toinen ryhmä hyväksyy saman koulutussisällön lukemalla tekstiä puhelimessa. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään sovellusta kotona kahden viikon ajan sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, ja tämän jälkeen täytettävä kyselylomake kolme kertaa tutkimusjakson aikana. Kyselyn täyttöajat ovat seuraavat:
Lähtötilanne / interventiota edeltävä testi (ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, D1) Ensimmäinen interventiotesti (intervention päättymisen jälkeen, D15) Toinen interventiotesti (D30) Tutkijat vertaavat peliryhmää ja tekstiryhmää nähdäkseen, onko peliryhmällä parempi suorituskyky ihon itsehoitokyvyn ja oppimismotivaation suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat käyttävät satunnaistehtävää, rinnakkaista kahden ryhmän esitestiä ja testauksen jälkeistä suunnittelua suorittaakseen kuukauden mittaisen interventiotutkimuksen terveysvalistuksen antamisesta potilaille, jotka saavat EGFR-kohdennettuja lääkkeitä. Kaiken kaikkiaan 3 kyselylomaketta kerättiin vertaillakseen mobiilipelin ja tekstin kautta annettavan terveyskasvatuksen oppimistehokkuutta. Myös oppimismotivaatiota, ennaltaehkäisevien hoitotoimenpiteiden noudattamista, elämänlaatua ja käyttökokemusta käsitellään.
Kun koehenkilöt ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, heitä pyydetään suorittamaan esitestiä koskeva kysely (D1). Sitten lohkosatunnaistettua tehtävää käytetään jakamaan koehenkilöt koeryhmään tai kontrolliryhmään. Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä latasivat matkapuhelimiinsa terveyskasvatuksen APP:n, joka koski EGFR-kohdistettuihin lääkkeisiin liittyviä ihohaittavaikutuksia.
Satunnaistamisen jälkeen tutkijat antavat koehenkilöille satunnaisesti generoidun 4-numeroisen koodin. Koehenkilöt voivat käyttää tätä koodia kirjautuakseen sisään APP:hen. Sisäänkirjautumisen jälkeen koeryhmän koehenkilöt näkevät opetuspelin käyttöliittymän. Sillä välin vertailuryhmän koehenkilöt näkevät opetussisällön tekstin käyttöliittymän. Koehenkilöitä pyydetään pelaamaan peliä tai lukemaan tekstiä kotona 2 viikon ajan. Koehenkilöt eivät tiedä eroa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä, eivätkä tiedä onko heidät koe- vai kontrolliryhmään, jolloin koehenkilöiden sokeus säilyy.
Kahden viikon kuluttua koehenkilöitä pyydetään täyttämään ensimmäinen testin jälkeinen kyselylomake (D15) APP:n lyhytaikaisen vaikutuksen tutkimiseksi. Sitten heitä kannustetaan jatkamaan APP:n käyttöä seuraavien 2 viikon ajan. Päivänä 30 koehenkilöitä pyydetään täyttämään ensimmäinen testin jälkeinen kyselylomake (D15) APP:n pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin-Yi Lin
- Puhelinnumero: 886988619601
- Sähköposti: r11426019@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- XinYi Lin, Bs
- Puhelinnumero: +886988619601
- Sähköposti: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joiden ikä on yli 18 vuotta.
- Potilaat saavat nyt EGFR-emäksen kohdelääkkeitä.
- Potilaat voivat käyttää älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulovammaiset tai muut terveyteen liittyvät tekijät aiheuttavat kyvyttömyyden käyttää älypuhelinta.
- Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja kommunikoimalla mandariiniksi tai taiwaniksi.
- Potilaat eivät voi seurata tutkimusmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Peliryhmä
Opetuspeli yleisistä EGFR:ään liittyvistä ihon haittavaikutuksista mobiilisovelluksessa
|
Peliryhmä lataa älypuhelimeen APP:n ja pelaa mobiilipeliä, joka sisältää EGFR:ään liittyvistä ihon haittavaikutuksista opetussisältöä.
|
Placebo Comparator: Tekstiryhmä
Opetusteksti yleisistä EGFR:ään liittyvistä ihon haittavaikutuksista mobiilisovelluksessa
|
Tekstiryhmä lataa APP:n älypuhelimeen ja avaa sovelluksen nähdäkseen tekstin EGFR:ään liittyvistä ihon haittavaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta ihon haittavaikutuksia (CADR) koskevissa tiedoissa tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella päivänä 15 ja päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
CADR-osaamisen kehittymisen vertailu eri ryhmien välillä
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki CADR-oppimismotivaatiota itse suunnitellulla kyselylomakkeella päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Vertaa eri ryhmien oppimismotivaatioita CADR:iin
|
Päivä 15
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatupisteissä DLQI-kyselyssä päivänä 15 ja päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Vertaa elämänlaatua eri ryhmien välillä
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Tutki mobiiliterveydenhuollon koulutussovelluksen käyttökokemusta tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella päivänä 15.
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Vahvista mobiiliterveydenhuollon koulutussovelluksen käytettävyys ja pelikokemus.
|
Päivä 15
|
Muutos lähtötasosta itsehoitomittauksen sitoutumispisteissä tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella päivänä 15 ja päivänä 30.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Vertaa itsehoitomittausten sitoutumista eri ryhmien välillä
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
APP:n käytettävyyden, oppimismotivaation ja itsehoitokyvyn välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Tutki pelien käytettävyyden, oppimismotivaation ja itsehoitokyvyn välistä korrelaatiota.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312004RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat