Anvendelse af mobil sundhedsuddannelse for at forbedre kutan selvplejeevne
Effektiviteten af at anvende mobil sundhedsuddannelse til at forbedre kutan egenomsorgsevne for patienter, der modtager målrettet terapi
Målet med denne kliniske interventionsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af mobil sundhedsuddannelse på to måder (spilbaseret eller tekstbaseret) for at forbedre kutan egenomsorgsevne hos cancerpatienter, der modtager EGFR-baseret målterapi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Indvirkningen af forskellige mobile sundhedsuddannelsesformer på kutan egenomsorgsevne hos patienter Indvirkningen af forskellige mobile sundhedsuddannelsesmåder på læringsmotivation af patienter mod kutan egenpleje viden og færdigheder
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Begge grupper vil downloade en sundhedsuddannelsesapplikation på deres telefon. En gruppe vil acceptere uddannelsen om viden og egenomsorgsfærdigheder ved kutane bivirkninger ved at spille spil. Derimod vil den anden gruppe acceptere det samme undervisningsindhold ved at læse tekst på telefonen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bruge applikationen derhjemme i to uger efter at have givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og derefter udfylde spørgeskemaet tre gange i løbet af undersøgelsesperioden. Tidspunkterne for udfyldelse af spørgeskemaet er angivet som følger:
Baseline / præ-interventionstest (efter underskrivelse af informeret samtykkeformular, D1) Første post-interventionstest (efter afsluttet intervention, D15) Anden post-interventionstest (D30) Forskere vil sammenligne spilgruppe og tekstgruppe for at se, om spilgruppen har bedre præstation på kutan egenomsorgsevne og læringsmotivation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskere bruger en tilfældig opgave, parallel to-gruppe pre-test og post-test design til at udføre en 1-måneders interventionsundersøgelse vedrørende at give sundhedsundervisning til patienter, der modtager EGFR-målrettede lægemidler. I alt 3 spørgeskemaer blev indsamlet for at sammenligne læringseffektiviteten af at give sundhedsundervisning gennem mobilspil og gennem tekst. Læringsmotivation, overholdelse af forebyggende indsatser, livskvalitet og brugeroplevelse vil også blive diskuteret.
Når forsøgspersonerne har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil de blive bedt om at udføre prætest-spørgeskemaet (D1). Derefter vil den blok-randomiserede opgave blive brugt til at opdele forsøgspersoner i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen downloadede en sundhedspædagogisk APP vedrørende kutane bivirkninger relateret til EGFR-målrettede lægemidler på deres mobiltelefoner.
Efter randomisering vil forskerne give forsøgspersonerne en tilfældigt genereret 4-cifret kode. Emner kan bruge denne kode til at logge på APP'en. Efter log-in vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen se grænsefladen i et pædagogisk spil. I mellemtiden vil forsøgspersonerne i kontrolgruppen se grænsefladen af teksten til undervisningsindhold. Emner vil blive bedt om at spille spillet eller læse teksten derhjemme i 2 uger. Forsøgspersonerne vil ikke kende forskel på forsøgsgruppen og kontrolgruppen, og de vil heller ikke vide, om de er tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen, og dermed bevare forsøgspersonernes blindhed.
Efter 2 uger vil forsøgspersonerne blive bedt om at lave det første post-test spørgeskema (D15) for at udforske den kortsigtede effekt af APP. Derefter vil de blive opfordret til at fortsætte med at bruge APP'en i løbet af de følgende 2 uger. Ved D30 vil forsøgspersoner blive bedt om at lave det første post-test spørgeskema (D15) for at undersøge den langsigtede effekt af APP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xin-Yi Lin
- Telefonnummer: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- XinYi Lin, Bs
- Telefonnummer: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, hvis alder er over 18 år.
- Patienter modtager EGFR-baserede målmedicin nu.
- Patienter kan bruge smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med synshandicappede, hørehæmmede eller andre sundhedsrelaterede faktorer forårsager manglende evne til at bruge smartphone.
- Patienter kan ikke forstå undersøgelsens mål og procedurer ved at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Patienter kan ikke følge undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilgruppe
Et pædagogisk spil om almindelige EGFR-relaterede kutane bivirkninger på en mobil APP
|
Spilgruppen vil downloade en APP på en smartphone og spille mobilspillet, som indeholder det pædagogiske indhold vedrørende EGFR-relaterede kutane bivirkninger.
|
|
Placebo komparator: Tekstgruppe
En undervisningstekst om almindelige EGFR-relaterede kutane bivirkninger på en mobil APP
|
Tekstgruppen vil downloade en APP på en smartphone og åbne APP'en for at se teksten vedrørende EGFR-relaterede kutane bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i scoren for viden om kutane bivirkninger (CADR) på et forskerdesignet spørgeskema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenligning af forbedringen af CADR-viden mellem forskellige grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg læringsmotivationen mod CADR ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema på dag 15
Tidsramme: Dag 15
|
Sammenlign læringsmotivationer mellem forskellige grupper hen imod CADR
|
Dag 15
|
|
Ændring fra baseline i score for livskvalitet på DLQI-spørgeskema på dag 15 og dag 30
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenlign livskvaliteten mellem forskellige grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
|
Undersøg brugeroplevelsen af den mobile sundhedsuddannelse APP ved hjælp af et forskerdesignet spørgeskema på dag 15.
Tidsramme: Dag 15
|
Bekræft brugervenligheden og spiloplevelsen af mobil sundhedsuddannelse APP.
|
Dag 15
|
|
Ændring fra baseline i scoren for egenomsorgsmålingens overholdelse på forskerdesignet spørgeskema på dag 15 og dag 30.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Sammenlign egenomsorgsmålingens overholdelse mellem forskellige grupper
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem APP-brugbarhed, læringsmotivation og egenomsorgsevne.
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 30
|
Undersøg sammenhængen mellem spilbrugbarhed, læringsmotivation og egenomsorgsevne.
|
Dag 1, dag 15, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202312004RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .