Application de l'éducation aux soins de santé mobiles pour améliorer la capacité d'auto-soins cutanés
L'efficacité de l'application de l'éducation en matière de soins de santé mobiles pour améliorer la capacité d'auto-soins cutanés des patients recevant une thérapie ciblée
Le but de cette étude interventionnelle clinique est de comparer l'efficacité de l'éducation aux soins de santé mobiles de deux manières (basée sur le jeu ou basée sur du texte) pour améliorer la capacité d'auto-soins cutanés chez les patients cancéreux recevant une thérapie cible basée sur l'EGFR. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Impact des différentes méthodes mobiles d'éducation en soins de santé sur la capacité des patients à prendre soin d'eux-mêmes en matière de soins cutanés. Impact des différentes méthodes mobiles d'éducation en soins de santé sur l'apprentissage de la motivation des patients à l'égard des connaissances et des compétences en matière d'auto-prise en charge cutanée.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Les deux groupes téléchargeront une application d’éducation sanitaire sur leur téléphone. Un groupe acceptera l'éducation sur les connaissances et les compétences d'auto-prise en charge des effets indésirables cutanés des médicaments en jouant à un jeu. En revanche, l’autre groupe acceptera le même contenu éducatif en lisant des textes au téléphone. Les sujets seront invités à utiliser l'application à la maison pendant deux semaines après avoir donné leur consentement pour participer à cette étude, puis à remplir le questionnaire trois fois pendant la période d'étude. Les moments de remplissage du questionnaire sont répertoriés comme suit :
Test de référence/pré-intervention (après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, J1) Premier test post-intervention (après la fin de l'intervention, J15) Deuxième test post-intervention (J30) Les chercheurs compareront le groupe de jeu et le groupe de texte pour voir si le groupe de jeu a mieux performance sur la capacité de soins personnels cutanés et la motivation à apprendre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Les chercheurs utilisent une répartition aléatoire, un pré-test et un post-test en deux groupes parallèles pour mener une étude interventionnelle d'un mois concernant l'éducation sanitaire des patients recevant des médicaments ciblant l'EGFR. Au total, 3 questionnaires ont été collectés pour comparer l'efficacité de l'apprentissage de l'éducation à la santé via des jeux mobiles et par le biais de textes. La motivation à apprendre, le respect des mesures de prévention, la qualité de vie et l'expérience utilisateur seront également abordés.
Une fois que les sujets auront signé le formulaire de consentement éclairé, il leur sera demandé de remplir le questionnaire pré-test (D1). Ensuite, l'affectation randomisée en blocs sera utilisée pour diviser les sujets en groupe expérimental ou en groupe témoin. Le groupe expérimental et le groupe témoin ont téléchargé sur leurs téléphones portables une application éducative sur la santé concernant les effets indésirables cutanés des médicaments ciblant l’EGFR.
Après randomisation, les chercheurs donneront aux sujets un code à 4 chiffres généré aléatoirement. Les sujets peuvent utiliser ce code pour se connecter à l'APP. Après s'être connectés, les sujets du groupe expérimental verront l'interface d'un jeu éducatif. Pendant ce temps, les sujets du groupe témoin verront l'interface du texte du contenu éducatif. Les sujets seront invités à jouer au jeu ou à lire le texte à la maison pendant 2 semaines. Les sujets ne connaîtront pas la différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin, ni s'ils sont affectés au groupe expérimental ou au groupe témoin, maintenant ainsi la cécité des sujets.
Après 2 semaines, les sujets seront invités à répondre au premier questionnaire post-test (D15) pour explorer l'effet à court terme de l'APP. Ensuite, ils seront encouragés à continuer à utiliser l'APP pendant les 2 semaines suivantes. À J30, les sujets seront invités à répondre au premier questionnaire post-test (J15) pour étudier l'effet à long terme de l'APP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin-Yi Lin
- Numéro de téléphone: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100225
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- XinYi Lin, Bs
- Numéro de téléphone: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de plus de 18 ans.
- Les patients reçoivent désormais des médicaments cibles à base d’EGFR.
- Les patients peuvent utiliser un téléphone intelligent.
Critère d'exclusion:
- Les patients malvoyants, malentendants ou d'autres facteurs liés à la santé entraînent l'incapacité d'utiliser un téléphone intelligent.
- Les patients ne peuvent pas comprendre les objectifs et les procédures de l'étude en communiquant en mandarin ou en taïwanais.
- Les patients ne peuvent pas suivre les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeu
Un jeu éducatif sur les effets indésirables cutanés courants liés à l'EGFR sur une application mobile
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Le groupe de jeu téléchargera une application sur un téléphone intelligent et jouera au jeu mobile qui contient le contenu éducatif concernant les effets indésirables cutanés des médicaments liés à l'EGFR.
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Comparateur placebo: Groupe de texte
Un texte éducatif concernant les effets indésirables cutanés courants liés à l'EGFR sur une application mobile
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Le groupe de texte téléchargera une application sur un téléphone intelligent et ouvrira l'application pour voir le texte concernant les effets indésirables cutanés liés à l'EGFR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score des connaissances sur les effets indésirables cutanés des médicaments (CADR) sur le questionnaire conçu par le chercheur aux jours 15 et 30.
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Comparer l'amélioration des connaissances CADR entre différents groupes
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Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier la motivation d'apprentissage envers le CADR par un questionnaire auto-conçu au jour 15
Délai: Jour 15
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Comparer les motivations d'apprentissage entre différents groupes vers CADR
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Jour 15
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Changement par rapport à la valeur initiale du score de qualité de vie au questionnaire DLQI aux jours 15 et 30
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Comparez la qualité de vie entre différents groupes
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Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Étudiez l'expérience utilisateur de l'application mobile d'éducation aux soins de santé à l'aide d'un questionnaire conçu par un chercheur au jour 15.
Délai: Jour 15
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Confirmez la convivialité et l’expérience de jeu de l’application mobile d’éducation aux soins de santé.
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Jour 15
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'observance de la mesure des soins personnels sur le questionnaire conçu par le chercheur aux jours 15 et 30.
Délai: Jour1, Jour15, Jour30
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Comparez l'observance des mesures d'auto-soins entre différents groupes
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Jour1, Jour15, Jour30
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre la convivialité de l'APP, la motivation d'apprentissage et la capacité de prendre soin de soi.
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Étudiez la corrélation entre la convivialité du jeu, la motivation à apprendre et la capacité de prendre soin de soi.
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Jour 1, Jour 15, Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312004RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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