Aplicación de la educación sanitaria móvil para mejorar la capacidad de autocuidado cutáneo
La eficacia de aplicar la educación sanitaria móvil para mejorar la capacidad de autocuidado cutáneo de los pacientes que reciben terapia dirigida
El objetivo de este estudio clínico de intervención es comparar la eficacia de la educación sanitaria móvil de dos formas (basada en juegos o en texto) para mejorar la capacidad de autocuidado cutáneo en pacientes con cáncer que reciben terapia dirigida basada en EGFR. Las principales preguntas que pretende responder son:
Impacto de diferentes formas de educación sanitaria móvil en la capacidad de autocuidado cutáneo de los pacientes Impacto de diferentes formas de educación sanitaria móvil en el aprendizaje de la motivación de los pacientes hacia los conocimientos y habilidades de autocuidado cutáneo
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos descargarán una aplicación de educación sanitaria en su teléfono. Un grupo aceptará la educación sobre el conocimiento y las habilidades de autocuidado de las reacciones cutáneas adversas a los medicamentos jugando. Por el contrario, el otro grupo aceptará el mismo contenido educativo leyendo textos en el teléfono. Se pedirá a los sujetos que utilicen la aplicación en casa durante dos semanas después de dar su consentimiento para participar en este estudio y luego completarán el cuestionario tres veces durante el período de estudio. Los momentos para completar el cuestionario se enumeran a continuación:
Prueba inicial / previa a la intervención (después de firmar el formulario de consentimiento informado, D1) Primera prueba posterior a la intervención (después de finalizar la intervención, D15) Segunda prueba posterior a la intervención (D30) Los investigadores compararán el grupo de juegos y el grupo de texto para ver si el grupo de juegos tiene mejores resultados desempeño en la capacidad de autocuidado cutáneo y motivación de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorio. Los investigadores utilizan un diseño de prueba previa y posterior a la prueba de asignación aleatoria, de dos grupos paralelos para realizar un estudio de intervención de 1 mes sobre cómo brindar educación sanitaria a los pacientes que reciben medicamentos dirigidos al EGFR. Se recopilaron un total de 3 cuestionarios para comparar la eficacia del aprendizaje al impartir educación sanitaria a través de juegos móviles y mediante texto. También se abordará la motivación para el aprendizaje, el cumplimiento de las medidas de atención preventiva, la calidad de vida y la experiencia del usuario.
Una vez que los sujetos firmen el Formulario de Consentimiento Informado, se les pedirá que realicen el cuestionario previo a la prueba (D1). Luego, la asignación aleatoria en bloques se utilizará para dividir a los sujetos en el grupo experimental o el grupo de control. Tanto el grupo experimental como el grupo de control descargaron en sus teléfonos móviles una aplicación educativa sobre salud, sobre reacciones adversas cutáneas relacionadas con fármacos dirigidos a EGFR.
Después de la aleatorización, los investigadores darán a los sujetos un código de 4 dígitos generado aleatoriamente. Los sujetos pueden usar este código para iniciar sesión en la APLICACIÓN. Después de iniciar sesión, los sujetos del grupo experimental verán la interfaz de un juego educativo. Mientras tanto, los sujetos del grupo de control verán la interfaz del texto de contenido educativo. Se pedirá a los sujetos que jueguen o lean el texto en casa durante 2 semanas. Los sujetos no sabrán la diferencia entre el grupo experimental y el grupo control, ni sabrán si están asignados al grupo experimental o al grupo control, manteniendo así la ceguera de los sujetos.
Después de 2 semanas, se pedirá a los sujetos que completen el primer cuestionario posterior a la prueba (D15) para explorar el efecto a corto plazo de la APP. Luego, se les animará a seguir usando la aplicación durante las siguientes 2 semanas. En D30, se pedirá a los sujetos que completen el primer cuestionario posterior a la prueba (D15) para investigar el efecto a largo plazo de la APP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin-Yi Lin
- Número de teléfono: 886988619601
- Correo electrónico: r11426019@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- XinYi Lin, Bs
- Número de teléfono: +886988619601
- Correo electrónico: r11426019@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos cuya edad sea mayor de 18 años.
- Los pacientes ahora reciben medicamentos dirigidos a base de EGFR.
- Los pacientes pueden utilizar teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con discapacidad visual, auditiva u otros factores relacionados con la salud causan incapacidad para usar el teléfono inteligente.
- Los pacientes no pueden comprender los objetivos y procedimientos del estudio comunicándose en mandarín o taiwanés.
- Los pacientes no pueden seguir los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juego
Un juego educativo sobre reacciones adversas cutáneas comunes a medicamentos relacionadas con EGFR en una aplicación móvil
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El grupo de juegos descargará una aplicación en un teléfono inteligente y jugará el juego móvil que contiene contenido educativo sobre las reacciones adversas cutáneas a medicamentos relacionadas con EGFR.
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Comparador de placebos: Grupo de texto
Un texto educativo sobre reacciones adversas cutáneas comunes a medicamentos relacionadas con EGFR en una aplicación móvil
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El grupo de texto descargará una aplicación en un teléfono inteligente y abrirá la aplicación para ver el texto sobre las reacciones cutáneas adversas a los medicamentos relacionadas con EGFR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del conocimiento de las reacciones adversas cutáneas a los medicamentos (CADR) en el cuestionario diseñado por el investigador los días 15 y 30.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 15, Día 30
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Comparar la mejora del conocimiento CADR entre diferentes grupos
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Día 1, Día 15, Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigue la motivación del aprendizaje hacia CADR mediante un cuestionario de diseño propio el día 15
Periodo de tiempo: Día 15
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Comparar las motivaciones de aprendizaje entre diferentes grupos hacia CADR
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Día 15
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la calidad de vida en el cuestionario DLQI el día 15 y el día 30
Periodo de tiempo: Día 1, Día 15, Día 30
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Comparar la calidad de vida entre diferentes grupos.
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Día 1, Día 15, Día 30
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Investigue la experiencia del usuario de la aplicación móvil de educación sanitaria mediante un cuestionario diseñado por un investigador el día 15.
Periodo de tiempo: Día 15
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Confirme la usabilidad y la experiencia de juego de la aplicación móvil de educación sanitaria.
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Día 15
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la adherencia a la medición del autocuidado en el cuestionario diseñado por el investigador el día 15 y el día 30.
Periodo de tiempo: Día1, Día15, Día30
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Comparar la adherencia a la medición del autocuidado entre diferentes grupos
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Día1, Día15, Día30
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre la usabilidad de la aplicación, la motivación para el aprendizaje y la capacidad de autocuidado.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 15, Día 30
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Investigar la correlación entre la usabilidad del juego, la motivación de aprendizaje y la capacidad de autocuidado.
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Día 1, Día 15, Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312004RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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