Mobiele gezondheidszorgeducatie toepassen om de zelfzorgmogelijkheden van de huid te verbeteren
De doeltreffendheid van het toepassen van mobiele gezondheidszorgeducatie om de zelfzorgmogelijkheden van de huid te verbeteren voor patiënten die gerichte therapie krijgen
Het doel van deze klinische interventionele studie is om de effectiviteit van mobiel gezondheidszorgonderwijs op twee manieren (game-gebaseerd of tekst-gebaseerd) te vergelijken om het zelfzorgvermogen van de huid te verbeteren bij kankerpatiënten die op EGFR gebaseerde doeltherapie krijgen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Impact van verschillende manieren van mobiel gezondheidszorgonderwijs op het vermogen tot zelfzorg van patiënten. Impact van verschillende manieren van mobiel gezondheidszorgonderwijs op de leermotivatie van patiënten ten aanzien van kennis en vaardigheden op het gebied van zelfzorg op het gebied van de huid
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Beide groepen downloaden een zorgeducatieapplicatie op hun telefoon. Eén groep accepteert de voorlichting over de kennis en zelfzorgvaardigheden van huidbijwerkingen door een spel te spelen. De andere groep accepteert daarentegen dezelfde onderwijsinhoud door tekst op de telefoon te lezen. De proefpersonen wordt gevraagd om de applicatie gedurende twee weken thuis te gebruiken nadat ze toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek, en vullen vervolgens de vragenlijst drie keer in tijdens de onderzoeksperiode. De tijdstippen voor het invullen van de vragenlijst worden als volgt vermeld:
Basislijn-/pre-interventietest (na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, D1) Eerste post-interventietest (na voltooiing van de interventie, D15) Tweede post-interventietest (D30) Onderzoekers zullen spelgroep en tekstgroep vergelijken om te zien of de spelgroep beter presteert prestaties op het gebied van de zelfzorg van de huid en de leermotivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onderzoekers gebruiken een willekeurige toewijzing en een parallel pre-test- en post-testontwerp met twee groepen om een interventioneel onderzoek van één maand uit te voeren naar het geven van gezondheidsvoorlichting aan patiënten die op EGFR gerichte medicijnen krijgen. Er zijn in totaal drie vragenlijsten verzameld om de leereffectiviteit van het geven van gezondheidsvoorlichting via mobiele games en via tekst te vergelijken. Ook leermotivatie, naleving van preventiezorgmaatregelen, de kwaliteit van leven en de gebruikerservaring komen aan bod.
Zodra de proefpersonen het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend, wordt hen gevraagd de pre-testvragenlijst (D1) uit te voeren. Vervolgens wordt de blokgerandomiseerde toewijzing gebruikt om de proefpersonen in de experimentele groep of de controlegroep te verdelen. Zowel de experimentele groep als de controlegroep hebben op hun mobiele telefoons een gezondheidseducatieve APP gedownload met betrekking tot bijwerkingen op de huid die verband houden met op EGFR gerichte medicijnen.
Na randomisatie geven de onderzoekers proefpersonen een willekeurig gegenereerde 4-cijferige code. Met deze code kunnen proefpersonen inloggen in de APP. Na het inloggen krijgen de proefpersonen uit de experimentele groep de interface van een educatief spel te zien. Ondertussen zullen de proefpersonen in de controlegroep de interface van de tekst met educatieve inhoud zien. De proefpersonen wordt gevraagd om het spel 2 weken lang thuis te spelen of de tekst te lezen. De proefpersonen zullen het verschil tussen de experimentele groep en de controlegroep niet kennen, noch zullen ze weten of ze bij de experimentele groep of de controlegroep zijn ingedeeld, waardoor de blindheid van de proefpersonen in stand wordt gehouden.
Na twee weken wordt de proefpersonen gevraagd de eerste vragenlijst na de test (D15) in te vullen om het kortetermijneffect van de APP te onderzoeken. Vervolgens worden ze aangemoedigd om de APP gedurende de volgende twee weken te blijven gebruiken. Op D30 wordt de proefpersonen gevraagd de eerste vragenlijst na de test (D15) in te vullen om het langetermijneffect van de APP te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin-Yi Lin
- Telefoonnummer: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- XinYi Lin, Bs
- Telefoonnummer: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die ouder zijn dan 18 jaar.
- Patiënten krijgen nu op EGFR gebaseerde doelgeneesmiddelen.
- Patiënten kunnen een smartphone gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een visuele beperking, slechthorendheid of andere gezondheidsgerelateerde factoren zorgen ervoor dat ze hun smartphone niet meer kunnen gebruiken.
- Patiënten kunnen de doelstellingen en procedures van het onderzoek niet begrijpen door in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren.
- Patiënten kunnen de onderzoeksprocedures niet volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelgroep
Een educatief spel over veelvoorkomende EGFR-gerelateerde huidbijwerkingen op een mobiele APP
|
De gamegroep downloadt een APP op een smartphone en speelt de mobiele game die de educatieve inhoud bevat over EGFR-gerelateerde huidbijwerkingen.
|
|
Placebo-vergelijker: Tekst groep
Een educatieve tekst over veel voorkomende EGFR-gerelateerde huidbijwerkingen op een mobiele APP
|
De tekstgroep downloadt een APP op een smartphone en opent de APP om de tekst over EGFR-gerelateerde huidbijwerkingen te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van kennis over cutane bijwerkingen (CADR) op de door de onderzoeker ontworpen vragenlijst op dag 15 en dag 30.
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Vergelijking van de verbetering van CADR-kennis tussen verschillende groepen
|
Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de leermotivatie voor CADR met behulp van een zelfontworpen vragenlijst op dag 15
Tijdsspanne: Dag 15
|
Vergelijk leermotivaties tussen verschillende groepen ten aanzien van CADR
|
Dag 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de kwaliteit van leven op de DLQI-vragenlijst op dag 15 en dag 30
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Vergelijk de kwaliteit van leven tussen verschillende groepen
|
Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
|
Onderzoek de gebruikerservaring van de mobiele APP voor gezondheidszorgeducatie met behulp van een door onderzoekers ontworpen vragenlijst op dag 15.
Tijdsspanne: Dag 15
|
Bevestig de bruikbaarheid en game-ervaring van de mobiele APP voor gezondheidszorgonderwijs.
|
Dag 15
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de zelfzorgmeting op de door de onderzoeker ontworpen vragenlijst op dag 15 en dag 30.
Tijdsspanne: Dag1, Dag15, Dag30
|
Vergelijk de zelfzorgmeting therapietrouw tussen verschillende groepen
|
Dag1, Dag15, Dag30
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen APP-bruikbaarheid, leermotivatie en zelfzorgvermogen.
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Onderzoek de correlatie tussen spelbruikbaarheid, leermotivatie en zelfzorgvermogen.
|
Dag 1, Dag 15, Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312004RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .