Stosowanie mobilnej edukacji w zakresie opieki zdrowotnej w celu poprawy możliwości samoopieki na skórze
Skuteczność stosowania mobilnej edukacji w zakresie opieki zdrowotnej w celu poprawy możliwości samoopieki skóry u pacjentów otrzymujących terapię celowaną
Celem tego klinicznego badania interwencyjnego jest porównanie skuteczności mobilnej edukacji zdrowotnej na dwa sposoby (w oparciu o gry lub tekst) w celu poprawy zdolności do samoopieki skórnej u pacjentów chorych na raka otrzymujących terapię docelową opartą na EGFR. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Wpływ różnych sposobów edukacji mobilnej opieki zdrowotnej na zdolność pacjentów do samoopieki skórnej Wpływ różnych sposobów edukacji mobilnej opieki zdrowotnej na motywację do nauki pacjentów w zakresie wiedzy i umiejętności w zakresie samoopieki skórnej
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Obie grupy pobiorą na swój telefon aplikację edukacyjną dotyczącą opieki zdrowotnej. Jedna grupa zaakceptuje edukację w zakresie wiedzy i umiejętności samoopieki na temat skórnych reakcji niepożądanych na leki poprzez zabawę. Natomiast druga grupa zaakceptuje te same treści edukacyjne, czytając SMS-y na telefonie. Osoby badane zostaną poproszone o korzystanie z aplikacji w domu przez dwa tygodnie po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, a następnie trzykrotnie w trakcie trwania badania wypełnią ankietę. Terminy wypełnienia kwestionariusza są wymienione poniżej:
Test wyjściowy/przedinterwencyjny (po podpisaniu formularza świadomej zgody, D1) Pierwszy test pointerwencyjny (po zakończeniu interwencji, D15) Drugi test pointerwencyjny (D30) Badacze porównają grupę gier i grupę tekstową, aby sprawdzić, czy grupa gier ma lepsze wyniki wyniki w zakresie zdolności do samoopieki skóry i motywacji do nauki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Naukowcy wykorzystują losowy przydział, równoległy projekt obejmujący dwie grupy, przed i po teście, aby przeprowadzić miesięczne badanie interwencyjne dotyczące edukacji zdrowotnej pacjentów otrzymujących leki ukierunkowane na EGFR. W sumie zebrano 3 kwestionariusze, aby porównać skuteczność nauczania edukacji zdrowotnej poprzez grę mobilną i tekst. Omówiona zostanie także motywacja do nauki, przestrzeganie środków profilaktycznych, jakość życia i doświadczenia użytkowników.
Kiedy badani podpiszą Formularz Świadomej Zgody, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza poprzedzającego badanie (D1). Następnie, losowe przypisanie blokowe zostanie użyte do podziału badanych na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna pobrały na swoje telefony komórkowe aplikację edukacyjną dotyczącą zdrowia, dotyczącą skórnych działań niepożądanych leków związanych z lekami ukierunkowanymi na EGFR.
Po randomizacji badacze przekażą badanym losowo wygenerowany 4-cyfrowy kod. Podmioty mogą używać tego kodu do logowania się w aplikacji. Po zalogowaniu się, badani z grupy eksperymentalnej zobaczą interfejs gry edukacyjnej. Tymczasem osoby z grupy kontrolnej zobaczą interfejs tekstu treści edukacyjnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o zagranie w grę lub przeczytanie tekstu w domu przez 2 tygodnie. Badani nie będą znać różnicy pomiędzy grupą eksperymentalną a kontrolną, ani nie będą wiedzieć, czy zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej czy kontrolnej, utrzymując w ten sposób ślepotę badanych.
Po 2 tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pierwszego kwestionariusza po teście (D15) w celu zbadania krótkoterminowego działania APP. Następnie zostaną zachęceni do dalszego korzystania z aplikacji przez kolejne 2 tygodnie. W dniu 30 uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pierwszego kwestionariusza po teście (D15) w celu zbadania długoterminowego wpływu aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin-Yi Lin
- Numer telefonu: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100225
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- XinYi Lin, Bs
- Numer telefonu: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy ukończyli 18 lat.
- Pacjenci otrzymują obecnie leki docelowe na bazie EGFR.
- Pacjenci mogą korzystać ze smartfonów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadą wzroku, słuchu lub innymi czynnikami zdrowotnymi powodują niemożność korzystania ze smartfona.
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć celów i procedur badania, komunikując się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Pacjenci nie mogą przestrzegać procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa gier
Gra edukacyjna dotycząca typowych skórnych działań niepożądanych leków związanych z EGFR, dostępna w aplikacji mobilnej
|
Grupa grająca pobierze aplikację na smartfona i zagra w grę mobilną zawierającą treści edukacyjne dotyczące skórnych działań niepożądanych leków związanych z EGFR.
|
|
Komparator placebo: Grupa tekstowa
Tekst edukacyjny dotyczący typowych skórnych działań niepożądanych leków związanych z EGFR w aplikacji mobilnej
|
Grupa tekstowa pobierze aplikację na smartfona i otworzy ją, aby zobaczyć tekst dotyczący skórnych działań niepożądanych leków związanych z EGFR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie wiedzy na temat skórnych działań niepożądanych leku (CADR) w kwestionariuszu opracowanym przez badacza w dniu 15. i 30.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Porównanie poprawy wiedzy CADR pomiędzy różnymi grupami
|
Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj motywację do nauki w kierunku CADR za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Porównaj motywacje do nauki pomiędzy różnymi grupami w kierunku CADR
|
Dzień 15
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku jakości życia w kwestionariuszu DLQI w dniu 15. i 30.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Porównaj jakość życia pomiędzy różnymi grupami
|
Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
|
Zbadaj doświadczenia użytkownika z mobilną aplikacją do edukacji zdrowotnej, korzystając z kwestionariusza opracowanego przez badaczy w dniu 15.
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Potwierdź użyteczność i wrażenia z gry mobilnej aplikacji edukacyjnej w zakresie opieki zdrowotnej.
|
Dzień 15
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku stosowania się do pomiaru samoopieki w kwestionariuszu opracowanym przez badacza w dniu 15 i 30.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Porównaj przestrzeganie zasad samoopieki pomiędzy różnymi grupami
|
Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między użytecznością aplikacji, motywacją do nauki i zdolnością do samoopieki.
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Zbadaj korelację między użytecznością gier, motywacją do nauki i zdolnością do samoopieki.
|
Dzień 1, Dzień 15, Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312004RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .