Aplicando educação móvel em saúde para melhorar a capacidade de autocuidado cutâneo
A eficácia da aplicação de educação móvel em saúde para melhorar a capacidade de autocuidado cutâneo para pacientes que recebem terapia direcionada
O objetivo deste estudo clínico de intervenção é comparar a eficácia da educação móvel em saúde de duas maneiras (baseado em jogo ou baseado em texto) para melhorar a capacidade de autocuidado cutâneo em pacientes com câncer recebendo terapia alvo baseada em EGFR. As principais questões que pretende responder são:
Impacto de diferentes formas móveis de educação em saúde na capacidade de autocuidado cutâneo dos pacientes Impacto de diferentes formas móveis de educação em saúde na motivação de aprendizagem dos pacientes em relação ao conhecimento e habilidades de autocuidado cutâneo
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos baixarão um aplicativo de educação em saúde em seus telefones. Um grupo aceitará a educação sobre o conhecimento e as habilidades de autocuidado da reação adversa cutânea a medicamentos por meio de jogos. Em contrapartida, o outro grupo aceitará o mesmo conteúdo educacional lendo textos no telefone. Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo em casa por duas semanas após dar consentimento para participar deste estudo e, em seguida, preencher o questionário três vezes durante o período do estudo. Os momentos de preenchimento do questionário estão listados a seguir:
Teste de linha de base / pré-intervenção (após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, D1) Primeiro teste pós-intervenção (após terminar a intervenção, D15) Segundo teste pós-intervenção (D30) Os pesquisadores compararão o grupo de jogo e o grupo de texto para ver se o grupo de jogo tem melhor desempenho na capacidade de autocuidado cutâneo e motivação para aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado. Os pesquisadores usam uma atribuição aleatória, um projeto paralelo de pré-teste e pós-teste de dois grupos para conduzir um estudo intervencionista de 1 mês sobre como fornecer educação em saúde a pacientes que recebem medicamentos direcionados ao EGFR. Um total de 3 questionários foram coletados para comparar a eficácia de aprendizagem de ministrar educação em saúde por meio de jogos para celular e por meio de texto. Serão também discutidas a motivação para a aprendizagem, o cumprimento dos cuidados de prevenção, a qualidade de vida e a experiência do utilizador.
Assim que os sujeitos assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, eles serão solicitados a realizar o questionário pré-teste (D1). Em seguida, a tarefa randomizada em bloco será usada para dividir os sujeitos no grupo experimental ou no grupo de controle. Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle baixaram em seus celulares um APP educativo em saúde, sobre reações adversas medicamentosas cutâneas relacionadas a medicamentos direcionados ao EGFR.
Após a randomização, os pesquisadores fornecerão aos participantes um código de 4 dígitos gerado aleatoriamente. Os sujeitos podem usar este código para fazer login no APP. Após o login, os sujeitos do grupo experimental verão a interface de um jogo educativo. Enquanto isso, os sujeitos do grupo controle verão a interface do texto do conteúdo educacional. Os participantes serão solicitados a jogar ou ler o texto em casa por 2 semanas. Os sujeitos não saberão a diferença entre o grupo experimental e o grupo controle, nem saberão se são designados para o grupo experimental ou para o grupo controle, mantendo assim a cegueira dos sujeitos.
Após 2 semanas, os sujeitos serão solicitados a responder o primeiro questionário pós-teste (D15) para explorar o efeito de curto prazo do APP. Em seguida, eles serão incentivados a continuar usando o APP durante as 2 semanas seguintes. No D30, os sujeitos serão solicitados a fazer o primeiro questionário pós-teste (D15) para investigar o efeito a longo prazo do APP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin-Yi Lin
- Número de telefone: 886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- XinYi Lin, Bs
- Número de telefone: +886988619601
- E-mail: r11426019@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade superior a 18 anos.
- Os pacientes estão recebendo medicamentos alvo à base de EGFR agora.
- Os pacientes podem usar smartphone.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência visual, auditiva ou outros fatores relacionados à saúde causam incapacidade de usar o smartphone.
- Os pacientes não conseguem compreender os objetivos e procedimentos do estudo comunicando-se em mandarim ou taiwanês.
- Os pacientes não podem seguir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogo
Um jogo educativo sobre reações adversas medicamentosas cutâneas comuns relacionadas ao EGFR em um aplicativo móvel
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O grupo de jogos fará o download de um APP em um smartphone e jogará o jogo para celular que contém o conteúdo educacional sobre reações adversas cutâneas a medicamentos relacionadas ao EGFR.
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Comparador de Placebo: Grupo de texto
Um texto educativo sobre reações adversas medicamentosas cutâneas comuns relacionadas ao EGFR em um aplicativo móvel
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O grupo de texto baixará um APP em um smartphone e abrirá o APP para ver o texto sobre reações adversas cutâneas a medicamentos relacionadas ao EGFR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação de conhecimento de reações adversas cutâneas a medicamentos (CADR) no questionário elaborado pelo pesquisador no Dia 15 e no Dia 30.
Prazo: Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Comparando a melhoria do conhecimento CADR entre diferentes grupos
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Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigue a motivação de aprendizagem para CADR por meio de questionário auto-elaborado no Dia 15
Prazo: Dia 15
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Compare as motivações de aprendizagem entre diferentes grupos em relação ao CADR
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Dia 15
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Alteração da linha de base na pontuação da qualidade de vida no questionário DLQI no Dia 15 e no Dia 30
Prazo: Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Compare a qualidade de vida entre diferentes grupos
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Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Investigue a experiência do usuário do APP móvel de educação em saúde por meio de um questionário elaborado pelo pesquisador no dia 15.
Prazo: Dia 15
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Confirme a usabilidade e a experiência de jogo do APP móvel de educação em saúde.
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Dia 15
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Mudança da linha de base na pontuação da adesão à medição de autocuidado no questionário elaborado pelo pesquisador no Dia 15 e no Dia 30.
Prazo: Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Comparar a adesão à medição do autocuidado entre diferentes grupos
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Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre usabilidade do APP, motivação para aprendizagem e capacidade de autocuidado.
Prazo: Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Investigar a correlação entre usabilidade do jogo, motivação para aprendizagem e capacidade de autocuidado.
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Dia 1, Dia 15, Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Chen Chang, Phd, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202312004RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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