帝王切開における腹横筋ブロックに対するブピバカインとデクスメデトミジンの併用 vs ブピバカイン単独
2024年3月2日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
帝王切開を受ける患者の術後鎮痛のための腹横面ブロックに対するブピバカインとデクスメデトミジンの併用とブピバカイン単独の比較研究。
腹横面（TAP）ブロックは、前外側腹壁の鎮痛を提供する局所的技術です。
TAP ブロックは、帝王切開、子宮摘出術、虫垂切除術、各種腹腔鏡手術などの腹部および骨盤のさまざまな手術を受けた患者に一般的に行われます。
この研究は、腹横面 (TAP) ブロックにおけるブピバカインへのデクスメデトミジンの追加の効果を分析するために行われます。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロックは、術後の痛みを軽減するための技術としてますます人気が高まっており、集学的鎮痛および回復強化プログラムの一部としても確立されています。
腹横面（TAP）ブロックは、前外側腹壁の鎮痛を提供する局所的技術です。
TAP ブロックは、帝王切開、子宮摘出術、虫垂切除術やさまざまな腹腔鏡手術など、腹部および骨盤のさまざまな手術を受けた患者に一般的に行われます。TAP ブロックの目的は、内腹斜筋と腹斜筋の間の面に局所麻酔薬を浸透させることです。これにより腹横筋が効果的な術後鎮痛をもたらします。
以前はブラインド TAP ブロック (プチ腰三角を通して) が一般的に行われていましたが、現在では超音波の普及により、ほとんどの場合超音波ガイド下で行われています。
超音波ガイド下では麻酔薬を神経血管面に適切に沈着させることができるため、超音波ガイド下では TAP ブロックの精度と有効性が大幅に向上します。
超音波は、局所麻酔薬の浸潤中に針をリアルタイムで直接視覚化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Governorate
-
Cairo、Governorate、エジプト、32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性が帝王切開に当選
- すべてとして
除外基準:
- 凝固障害
BMI>35
- 心疾患
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ ブピバカイン プラス デキサメタゾン
プレーンブピバカイン 0.1%、デクスメデトミジン 0.5 を含む 35 ml を投与
|
ブピバカイン 0.1%、デクスメデトミジン 0.5 μG/kg を両側に含む 35 ml
|
|
プラセボコンパレーター：グループブピバカイン
プレーンブピバカイン 0.25%、両側 25 ml
|
プレーンブピバカイン 0.25%、両側 25 ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：24時間
|
0 ～ 10 の視覚的アナログ スコア。0 は痛みがなく、10 は史上最悪の痛みです。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静
時間枠：24時間
|
ラムジー鎮静スコアを 1 から 6 に修正
|
24時間
|
|
心拍数
時間枠：24時間
|
脈拍/分
|
24時間
|
|
鎮痛剤の総消費量
時間枠：24時間
|
マグネシウム
|
24時間
|
|
副作用
時間枠：24時間
|
吐き気、嘔吐、かゆみ
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：rabab M habeeb、Menofia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。