- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292273
Bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína sozinha para bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana
2 de março de 2024 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína isoladamente para bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas a cesariana: um estudo comparativo.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica regional para fornecer analgesia da parede abdominal anterolateral.
O bloqueio TAP é comumente administrado em pacientes submetidos a várias cirurgias abdominais e pélvicas, como cesariana, histerectomia, apendicectomia e várias cirurgias laparoscópicas.
este estudo é realizado para analisar o efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína no bloqueio do Plano Transversus Abdominis (TAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio de nervos periféricos está se tornando uma técnica cada vez mais popular para o alívio da dor pós-operatória e também é estabelecido como parte da analgesia multimodal e do programa de recuperação aprimorada.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica regional para fornecer analgesia da parede abdominal anterolateral.
O bloqueio TAP é comumente administrado em pacientes que foram submetidos a várias cirurgias abdominais e pélvicas, como cesariana, histerectomia, apendicectomia e várias cirurgias laparoscópicas. O objetivo de um bloqueio TAP é infiltrar agentes anestésicos locais no plano entre o oblíquo interno e músculos transversos do abdome, proporcionando analgesia pós-operatória eficaz.
Anteriormente, o bloqueio TAP às cegas (através do triângulo lombar de Petit) era comumente administrado, mas com o uso generalizado do ultrassom hoje em dia é quase sempre administrado sob orientação ultrassonográfica.
A precisão e a eficácia do bloqueio TAP são significativamente melhoradas sob orientação ultrassonográfica porque sob orientação ultrassonográfica o agente anestésico pode ser adequadamente depositado no plano neurovascular.
O ultrassom fornece visualização direta e em tempo real da agulha durante a infiltração do anestésico local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egito, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gestante eleita para cesariana
- Como tudo
Critério de exclusão:
- coagulopatia
IMC>35
- doenças cardíacas
- diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Bupivacaína mais dexametasona
recebendo bupivacaína simples 0,1%, 35 ml com dexmedetomidina 0,5
|
Bupivacaína 0,1%, 35 ml com dexmedetomidina 0,5 µG/kg de cada lado
|
Comparador de Placebo: Bupivacaína em grupo
bupivacaína simples 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
bupivacaína simples 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
pontuação visual analógica de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor de todos os tempos
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sedação
Prazo: 24 horas
|
Pontuação de sedação Ramsey modificada de 1 a 6
|
24 horas
|
Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
|
pulso/min
|
24 horas
|
Consumo total de analgésico
Prazo: 24 horas
|
Mg
|
24 horas
|
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
|
Náuseas, vômitos, prurido
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ANET19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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