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Bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína sozinha para bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana

2 de março de 2024 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína isoladamente para bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas a cesariana: um estudo comparativo.

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica regional para fornecer analgesia da parede abdominal anterolateral. O bloqueio TAP é comumente administrado em pacientes submetidos a várias cirurgias abdominais e pélvicas, como cesariana, histerectomia, apendicectomia e várias cirurgias laparoscópicas. este estudo é realizado para analisar o efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína no bloqueio do Plano Transversus Abdominis (TAP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio de nervos periféricos está se tornando uma técnica cada vez mais popular para o alívio da dor pós-operatória e também é estabelecido como parte da analgesia multimodal e do programa de recuperação aprimorada. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica regional para fornecer analgesia da parede abdominal anterolateral. O bloqueio TAP é comumente administrado em pacientes que foram submetidos a várias cirurgias abdominais e pélvicas, como cesariana, histerectomia, apendicectomia e várias cirurgias laparoscópicas. O objetivo de um bloqueio TAP é infiltrar agentes anestésicos locais no plano entre o oblíquo interno e músculos transversos do abdome, proporcionando analgesia pós-operatória eficaz. Anteriormente, o bloqueio TAP às cegas (através do triângulo lombar de Petit) era comumente administrado, mas com o uso generalizado do ultrassom hoje em dia é quase sempre administrado sob orientação ultrassonográfica. A precisão e a eficácia do bloqueio TAP são significativamente melhoradas sob orientação ultrassonográfica porque sob orientação ultrassonográfica o agente anestésico pode ser adequadamente depositado no plano neurovascular. O ultrassom fornece visualização direta e em tempo real da agulha durante a infiltração do anestésico local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egito, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestante eleita para cesariana
  • Como tudo

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • IMC>35

    • doenças cardíacas
    • diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Bupivacaína mais dexametasona
recebendo bupivacaína simples 0,1%, 35 ml com dexmedetomidina 0,5
Bupivacaína 0,1%, 35 ml com dexmedetomidina 0,5 µG/kg de cada lado
Comparador de Placebo: Bupivacaína em grupo
bupivacaína simples 0,25%, 25 ml bilateralmente
bupivacaína simples 0,25%, 25 ml bilateralmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
pontuação visual analógica de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor de todos os tempos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação
Prazo: 24 horas
Pontuação de sedação Ramsey modificada de 1 a 6
24 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
pulso/min
24 horas
Consumo total de analgésico
Prazo: 24 horas
Mg
24 horas
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
Náuseas, vômitos, prurido
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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