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Bupivacaina con dexmedetomidina rispetto alla sola Bupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome nel taglio cesareo

2 marzo 2024 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacaina con dexmedetomidina rispetto alla sola bupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio comparativo.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica regionale per fornire analgesia alla parete addominale anterolaterale. Il blocco TAP viene comunemente somministrato a pazienti che sono stati sottoposti a vari interventi chirurgici addominali e pelvici come taglio cesareo, isterectomia, appendicectomia e vari interventi chirurgici laparoscopici. questo studio è condotto per analizzare l'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco dei nervi periferici sta diventando una tecnica sempre più popolare per alleviare il dolore postoperatorio e si è affermato anche come parte dell'analgesia multimodale e del programma di recupero potenziato. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica regionale per fornire analgesia alla parete addominale anterolaterale. Il blocco TAP viene comunemente somministrato a pazienti che sono stati sottoposti a vari interventi chirurgici addominali e pelvici come taglio cesareo, isterectomia, appendicectomia e vari interventi laparoscopici. Lo scopo di un blocco TAP è quello di infiltrare agenti anestetici locali nel piano tra l'obliquo interno e muscoli trasversali dell'addome fornendo così un'efficace analgesia postoperatoria. In passato veniva comunemente somministrato il blocco TAP cieco (attraverso il triangolo lombare di Petit), ma con l'uso diffuso degli ultrasuoni oggigiorno viene quasi sempre somministrato sotto guida ecografica. L'accuratezza e l'efficacia del blocco TAP sono significativamente migliorate sotto guida ecografica perché sotto guida ecografica l'agente anestetico può essere depositato correttamente nel piano neurovascolare. Gli ultrasuoni forniscono la visualizzazione diretta e in tempo reale dell'ago durante l'infiltrazione del farmaco anestetico locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egitto, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna incinta eletta per il taglio cesareo
  • Come tutti

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • IMC>35

    • malattie cardiache
    • diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Bupivacaina più desametasone
ricevendo bupivacaina semplice 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5
Bupivacaina 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5 µG/kg su ciascun lato
Comparatore placebo: Bupivacaina di gruppo
bupivacaina semplice 0,25%, 25 ml bilateralmente
bupivacaina semplice 0,25%, 25 ml bilateralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio analogico visivo da 0 a 10 dove 0 significa assenza di dolore e 10 il peggior dolore di sempre
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio di sedazione Ramsey modificato da 1 a 6
24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
impulso/min
24 ore
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
Mg
24 ore
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
Nausea, vomito, prurito
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: rabab M habeeb, Menofia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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