- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292273
Bupivacaina con dexmedetomidina rispetto alla sola Bupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome nel taglio cesareo
2 marzo 2024 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivacaina con dexmedetomidina rispetto alla sola bupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio comparativo.
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica regionale per fornire analgesia alla parete addominale anterolaterale.
Il blocco TAP viene comunemente somministrato a pazienti che sono stati sottoposti a vari interventi chirurgici addominali e pelvici come taglio cesareo, isterectomia, appendicectomia e vari interventi chirurgici laparoscopici.
questo studio è condotto per analizzare l'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco dei nervi periferici sta diventando una tecnica sempre più popolare per alleviare il dolore postoperatorio e si è affermato anche come parte dell'analgesia multimodale e del programma di recupero potenziato.
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica regionale per fornire analgesia alla parete addominale anterolaterale.
Il blocco TAP viene comunemente somministrato a pazienti che sono stati sottoposti a vari interventi chirurgici addominali e pelvici come taglio cesareo, isterectomia, appendicectomia e vari interventi laparoscopici. Lo scopo di un blocco TAP è quello di infiltrare agenti anestetici locali nel piano tra l'obliquo interno e muscoli trasversali dell'addome fornendo così un'efficace analgesia postoperatoria.
In passato veniva comunemente somministrato il blocco TAP cieco (attraverso il triangolo lombare di Petit), ma con l'uso diffuso degli ultrasuoni oggigiorno viene quasi sempre somministrato sotto guida ecografica.
L'accuratezza e l'efficacia del blocco TAP sono significativamente migliorate sotto guida ecografica perché sotto guida ecografica l'agente anestetico può essere depositato correttamente nel piano neurovascolare.
Gli ultrasuoni forniscono la visualizzazione diretta e in tempo reale dell'ago durante l'infiltrazione del farmaco anestetico locale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egitto, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna incinta eletta per il taglio cesareo
- Come tutti
Criteri di esclusione:
- coagulopatia
IMC>35
- malattie cardiache
- diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo Bupivacaina più desametasone
ricevendo bupivacaina semplice 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5
|
Bupivacaina 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5 µG/kg su ciascun lato
|
Comparatore placebo: Bupivacaina di gruppo
bupivacaina semplice 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
bupivacaina semplice 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
punteggio analogico visivo da 0 a 10 dove 0 significa assenza di dolore e 10 il peggior dolore di sempre
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
Punteggio di sedazione Ramsey modificato da 1 a 6
|
24 ore
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
|
impulso/min
|
24 ore
|
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
|
Mg
|
24 ore
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
|
Nausea, vomito, prurito
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rabab M habeeb, Menofia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANET19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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