Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína sola para el bloqueo del plano transverso del abdomen en cesárea

2 de marzo de 2024 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína sola para el bloqueo del plano transverso del abdomen para analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cesárea: un estudio comparativo.

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica regional para proporcionar analgesia de la pared abdominal anterolateral. El bloqueo TAP se administra comúnmente en pacientes que se han sometido a diversas cirugías abdominales y pélvicas, como cesárea, histerectomía, apendicectomía y diversas cirugías laparoscópicas. Este estudio se realiza para analizar el efecto de la adición de dexmedetomidina a bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo de nervios periféricos se está convirtiendo en una técnica cada vez más popular para el alivio del dolor posoperatorio y también se establece como parte de la analgesia multimodal y el programa de recuperación mejorada. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica regional para proporcionar analgesia de la pared abdominal anterolateral. El bloqueo TAP se administra comúnmente en pacientes que se han sometido a diversas cirugías abdominales y pélvicas, como cesárea, histerectomía, apendicectomía y diversas cirugías laparoscópicas. El propósito de un bloqueo TAP es infiltrar agentes anestésicos locales en el plano entre el oblicuo interno y músculos transversos del abdomen proporcionando así una analgesia postoperatoria eficaz. Anteriormente se realizaba comúnmente el bloqueo TAP ciego (a través del triángulo lumbar de Petit), pero hoy en día con el uso generalizado de la ecografía casi siempre se realiza bajo guía ecográfica. La precisión y eficacia del bloqueo TAP mejoran significativamente bajo guía ecográfica porque bajo guía ecográfica el agente anestésico puede depositarse adecuadamente en el plano neurovascular. El ultrasonido proporciona visualización directa y en tiempo real de la aguja durante la infiltración del fármaco anestésico local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egipto, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada elegida para cesárea
  • Como todo

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • IMC>35

    • enfermedades cardíacas
    • diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Bupivacaína Plus dexametasona
recibiendo bupivacaína sola al 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5
Bupivacaína 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5 µG/kg en cada lado
Comparador de placebos: Grupo bupivacaína
bupivacaína simple 0,25%, 25 ml bilateralmente
bupivacaína simple 0,25%, 25 ml bilateralmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación analógica visual de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 el peor dolor jamás experimentado.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación de sedación de Ramsey modificada de 1 a 6
24 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
pulso/min
24 horas
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Magnesio
24 horas
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas
Náuseas, vómitos, prurito.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

3
Suscribir