- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292273
Bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína sola para el bloqueo del plano transverso del abdomen en cesárea
2 de marzo de 2024 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína sola para el bloqueo del plano transverso del abdomen para analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cesárea: un estudio comparativo.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica regional para proporcionar analgesia de la pared abdominal anterolateral.
El bloqueo TAP se administra comúnmente en pacientes que se han sometido a diversas cirugías abdominales y pélvicas, como cesárea, histerectomía, apendicectomía y diversas cirugías laparoscópicas.
Este estudio se realiza para analizar el efecto de la adición de dexmedetomidina a bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo de nervios periféricos se está convirtiendo en una técnica cada vez más popular para el alivio del dolor posoperatorio y también se establece como parte de la analgesia multimodal y el programa de recuperación mejorada.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica regional para proporcionar analgesia de la pared abdominal anterolateral.
El bloqueo TAP se administra comúnmente en pacientes que se han sometido a diversas cirugías abdominales y pélvicas, como cesárea, histerectomía, apendicectomía y diversas cirugías laparoscópicas. El propósito de un bloqueo TAP es infiltrar agentes anestésicos locales en el plano entre el oblicuo interno y músculos transversos del abdomen proporcionando así una analgesia postoperatoria eficaz.
Anteriormente se realizaba comúnmente el bloqueo TAP ciego (a través del triángulo lumbar de Petit), pero hoy en día con el uso generalizado de la ecografía casi siempre se realiza bajo guía ecográfica.
La precisión y eficacia del bloqueo TAP mejoran significativamente bajo guía ecográfica porque bajo guía ecográfica el agente anestésico puede depositarse adecuadamente en el plano neurovascular.
El ultrasonido proporciona visualización directa y en tiempo real de la aguja durante la infiltración del fármaco anestésico local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada elegida para cesárea
- Como todo
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
IMC>35
- enfermedades cardíacas
- diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo Bupivacaína Plus dexametasona
recibiendo bupivacaína sola al 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5
|
Bupivacaína 0,1%, 35 ml con dexmedetomidina 0,5 µG/kg en cada lado
|
Comparador de placebos: Grupo bupivacaína
bupivacaína simple 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
bupivacaína simple 0,25%, 25 ml bilateralmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuación analógica visual de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 el peor dolor jamás experimentado.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuación de sedación de Ramsey modificada de 1 a 6
|
24 horas
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
|
pulso/min
|
24 horas
|
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Magnesio
|
24 horas
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Náuseas, vómitos, prurito.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ANET19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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