Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupiwakaina z deksmedetomidyną w porównaniu z samą bupiwakainą w leczeniu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha podczas cięcia cesarskiego

2 marca 2024 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupiwakaina z deksmedetomidyną w porównaniu z samą bupiwakainą w leczeniu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu: badanie porównawcze.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) to regionalna technika zapewniająca analgezję przednio-bocznej ściany brzucha. Blokada TAP jest powszechnie stosowana u pacjentek, które przeszły różne operacje jamy brzusznej i miednicy, takie jak cesarskie cięcie, histerektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego i różne operacje laparoskopowe. badanie to przeprowadzono w celu analizy wpływu dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy na blok w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwów obwodowych staje się coraz popularniejszą techniką łagodzenia bólu pooperacyjnego i jest również uznawana za część multimodalnego leczenia przeciwbólowego i programu usprawnionej rekonwalescencji. Blokada poprzeczna brzucha (TAP) jest regionalną techniką zapewniającą analgezję przednio-bocznej ściany brzucha. Blokada TAP jest powszechnie stosowana u pacjentek, które przeszły różne operacje jamy brzusznej i miednicy, takie jak cesarskie cięcie, histerektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego i różne operacje laparoskopowe. Celem blokady TAP jest infiltracja miejscowych środków znieczulających w płaszczyźnie pomiędzy skośnym wewnętrznym a mięśnie poprzeczne brzucha, zapewniając w ten sposób skuteczną analgezję pooperacyjną. Wcześniej powszechnie stosowano blokadę TAP na ślepo (przez trójkąt lędźwiowy Petita), ale obecnie przy powszechnym stosowaniu ultradźwięków prawie zawsze podaje się ją pod kontrolą USG. Dokładność i skuteczność blokady TAP ulega znacznej poprawie pod kontrolą USG, ponieważ pod kontrolą USG środek znieczulający może zostać prawidłowo zdeponowany w płaszczyźnie nerwowo-naczyniowej. Ultradźwięki zapewniają bezpośrednią wizualizację igły w czasie rzeczywistym podczas infiltracji leku znieczulającego miejscowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egipt, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarna kobieta wybrana do cięcia cesarskiego
  • Jak wszyscy

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia

  • BMI>35

    • choroby serca
    • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Bupivacain Plus deksametazon
otrzymujących zwykłą bupiwakainę 0,1%, 35 ml z deksmedetomidyną 0,5
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha z bupiwakainą i deksametazonem
Bupiwakaina 0,1%, 35 ml z deksmedetomidyną 0,5 µG/kg z każdej strony
Komparator placebo: Grupowa bupiwakaina
zwykła bupiwakaina 0,25%, 25 ml obustronnie
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha z bupiwakainą
zwykła bupiwakaina 0,25%, 25 ml obustronnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
wizualny wynik analogowy od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowany wynik sedacji Ramseya od 1 do 6
24 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
impuls/min
24 godziny
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Mg
24 godziny
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Nudności, wymioty, świąd
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: rabab M habeeb, Menofia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANET19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj