Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупивакаин с дексмедетомидином по сравнению с одним бупивакаином при плоскостной блокаде поперечной мышцы живота при кесаревом сечении

2 марта 2024 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Бупивакаин с дексмедетомидином по сравнению с одним бупивакаином для плоской блокады поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших кесарево сечение: сравнительное исследование.

Блокада поперечной плоскости живота (TAP) — региональный метод обезболивания переднелатеральной брюшной стенки. TAP-блокада обычно назначается пациентам, перенесшим различные операции на органах брюшной полости и тазе, такие как кесарево сечение, гистерэктомия, аппендэктомия и различные лапароскопические операции. это исследование проводится для анализа эффекта добавления дексмедетомидина к бупивакаину при блокаде поперечной плоскости живота (TAP).

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада периферических нервов становится все более популярным методом облегчения послеоперационной боли, а также считается частью мультимодальной анальгезии и программы усиленного восстановления. Блокада поперечной мышцы живота (TAP) — регионарный метод обезболивания переднелатеральной брюшной стенки. TAP-блокада обычно назначается пациентам, перенесшим различные операции на брюшной полости, а также на органах таза, такие как кесарево сечение, гистерэктомия, аппендэктомия и различные лапароскопические операции. Целью TAP-блокады является проникновение местных анестетиков в плоскость между внутренней косой и поперечные мышцы живота, тем самым обеспечивая эффективную послеоперационную аналгезию. Раньше обычно применяли слепую ТАР-блокаду (через поясничный треугольник Пти), но в настоящее время с широким использованием ультразвука она почти всегда проводится под контролем УЗИ. Точность и эффективность ТАР-блокады значительно улучшаются под контролем УЗИ, поскольку под контролем УЗИ анестетик может правильно депонироваться в сосудисто-нервной плоскости. Ультразвук обеспечивает в реальном времени и прямую визуализацию иглы во время проникновения местного анестетика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Египет, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременная женщина избрана на кесарево сечение
  • Это все

Критерий исключения:

  • коагулопатия
  • ИМТ>35

    • сердечные заболевания
    • диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Бупивакаин плюс дексаметазон
прием обычного бупивакаина 0,1% по 35 мл с дексмедетомидином 0,5
Бупивакаин 0,1% по 35 мл с дексмедетомидином по 0,5 мкг/кг с каждой стороны
Плацебо Компаратор: Группа бупивакаина
простой бупивакаин 0,25% по 25 мл двусторонне
простой бупивакаин 0,25% по 25 мл двусторонне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
визуальная аналоговая оценка от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль за всю историю.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Седация
Временное ограничение: 24 часа
Изменена оценка седации по Рамзи с 1 до 6.
24 часа
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
пульс/мин
24 часа
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
Мг
24 часа
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
Тошнота, рвота, зуд
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: rabab M habeeb, Menofia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться