- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292273
Бупивакаин с дексмедетомидином по сравнению с одним бупивакаином при плоскостной блокаде поперечной мышцы живота при кесаревом сечении
2 марта 2024 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Бупивакаин с дексмедетомидином по сравнению с одним бупивакаином для плоской блокады поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших кесарево сечение: сравнительное исследование.
Блокада поперечной плоскости живота (TAP) — региональный метод обезболивания переднелатеральной брюшной стенки.
TAP-блокада обычно назначается пациентам, перенесшим различные операции на органах брюшной полости и тазе, такие как кесарево сечение, гистерэктомия, аппендэктомия и различные лапароскопические операции.
это исследование проводится для анализа эффекта добавления дексмедетомидина к бупивакаину при блокаде поперечной плоскости живота (TAP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Блокада периферических нервов становится все более популярным методом облегчения послеоперационной боли, а также считается частью мультимодальной анальгезии и программы усиленного восстановления.
Блокада поперечной мышцы живота (TAP) — регионарный метод обезболивания переднелатеральной брюшной стенки.
TAP-блокада обычно назначается пациентам, перенесшим различные операции на брюшной полости, а также на органах таза, такие как кесарево сечение, гистерэктомия, аппендэктомия и различные лапароскопические операции. Целью TAP-блокады является проникновение местных анестетиков в плоскость между внутренней косой и поперечные мышцы живота, тем самым обеспечивая эффективную послеоперационную аналгезию.
Раньше обычно применяли слепую ТАР-блокаду (через поясничный треугольник Пти), но в настоящее время с широким использованием ультразвука она почти всегда проводится под контролем УЗИ.
Точность и эффективность ТАР-блокады значительно улучшаются под контролем УЗИ, поскольку под контролем УЗИ анестетик может правильно депонироваться в сосудисто-нервной плоскости.
Ультразвук обеспечивает в реальном времени и прямую визуализацию иглы во время проникновения местного анестетика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Египет, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина избрана на кесарево сечение
- Это все
Критерий исключения:
- коагулопатия
ИМТ>35
- сердечные заболевания
- диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Бупивакаин плюс дексаметазон
прием обычного бупивакаина 0,1% по 35 мл с дексмедетомидином 0,5
|
Бупивакаин 0,1% по 35 мл с дексмедетомидином по 0,5 мкг/кг с каждой стороны
|
|
Плацебо Компаратор: Группа бупивакаина
простой бупивакаин 0,25% по 25 мл двусторонне
|
простой бупивакаин 0,25% по 25 мл двусторонне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
визуальная аналоговая оценка от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль за всю историю.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седация
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменена оценка седации по Рамзи с 1 до 6.
|
24 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
пульс/мин
|
24 часа
|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Мг
|
24 часа
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
Тошнота, рвота, зуд
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rabab M habeeb, Menofia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- ANET19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .