- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292273
Bupivakain med dexmedetomidin versus bupivakain alene for Transversus Abdominis planblokk i keisersnitt
2. mars 2024 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivakain med deksmedetomidin versus bupivakain alene for Transversus Abdominis Planblokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt: En sammenlignende studie.
Transversus Abdominis plane (TAP) blokk er en regional teknikk for å gi analgesi av den anterolaterale bukveggen.
TAP-blokk er vanligvis gitt hos pasienter som har gjennomgått ulike abdominale så vel som bekkenoperasjoner som keisersnitt, hysterektomi, blindtarmsoperasjoner og ulike laparoskopiske operasjoner.
denne studien er utført for å analysere effekten av tilsetning av dexmedetomidin til bupivakain i Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Perifer nerveblokkering blir stadig mer populær teknikk for postoperativ smertelindring og er også etablert som en del av multimodal analgesi og forbedret utvinningsprogram.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en regional teknikk for å gi analgesi av den anterolaterale bukveggen.
TAP-blokk er vanligvis gitt hos pasienter som har gjennomgått ulike abdominale så vel som bekkenoperasjoner som keisersnitt, hysterektomi, blindtarmsoperasjoner og ulike laparoskopiske operasjoner. Hensikten med en TAP-blokk er å infiltrere lokale anestesimidler i planet mellom den indre skrå- og transversus abdominis muskler og gir derved effektiv postoperativ analgesi.
Tidligere ble den blinde TAP-blokken (gjennom lumbaltriangel av Petit) ofte gitt, men med utbredt bruk av ultralyd i dag blir den nesten alltid gitt under ultralydveiledning.
Nøyaktigheten og effektiviteten til TAP-blokkering er betydelig forbedret under ultralydveiledning fordi under ultralydveiledning kan anestesimidlet avsettes riktig i det nevrovaskulære planet.
Ultralyd gir sanntid og direkte visualisering av nål under infiltrasjon av lokalbedøvelsesmiddel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypt, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne valgt til keisersnitt
- Som alt
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
BMI>35
- hjertesykdommer
- diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Bupivacain Plus deksametason
mottar vanlig bupivakain 0,1 %, 35 ml med deksmedetomidin 0,5
|
Bupivacain 0,1 %, 35 ml med dexmedetomidin 0,5 µG/kg på hver side
|
|
Placebo komparator: Gruppe bupivacain
vanlig bupivakain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
vanlig bupivakain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
visuell analog score fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 verste smerte noensinne
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sedasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Modifisert Ramsey sedasjonsscore fra 1 til 6
|
24 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 24 timer
|
puls/min
|
24 timer
|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Mg
|
24 timer
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
Kvalme, oppkast, kløe
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rabab M habeeb, Menofia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- ANET19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .