Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bupivacaïne avec dexmédétomidine versus bupivacaïne seule pour le bloc plan transversal de l'abdomen lors d'une césarienne

2 mars 2024 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacaïne avec dexmédétomidine versus bupivacaïne seule pour le bloc plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une césarienne : une étude comparative.

Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique régionale permettant de fournir une analgésie de la paroi abdominale antérolatérale. Les blocs TAP sont couramment administrés aux patients ayant subi diverses chirurgies abdominales et pelviennes telles qu'une césarienne, une hystérectomie, une appendicectomie et diverses chirurgies laparoscopiques. cette étude est menée pour analyser l'effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne dans le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc nerveux périphérique est une technique de plus en plus populaire pour le soulagement de la douleur postopératoire et est également établi dans le cadre d'un programme d'analgésie multimodale et de récupération améliorée. Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique régionale permettant de fournir une analgésie de la paroi abdominale antérolatérale. Le bloc TAP est couramment administré chez les patients ayant subi diverses interventions chirurgicales abdominales et pelviennes telles qu'une césarienne, une hystérectomie, une appendicectomie et diverses chirurgies laparoscopiques. Le but d'un bloc TAP est d'infiltrer des agents anesthésiques locaux dans le plan entre l'oblique interne et muscles transversaux de l'abdomen fournissant ainsi une analgésie postopératoire efficace. Auparavant, le bloc TAP aveugle (à travers le triangle lombaire de Petit) était couramment administré, mais avec l'utilisation généralisée de l'échographie, il est presque toujours administré sous guidage échographique. La précision et l'efficacité du bloc TAP sont considérablement améliorées sous guidage échographique car, sous guidage échographique, l'agent anesthésique peut être correctement déposé dans le plan neurovasculaire. L'échographie permet une visualisation directe et en temps réel de l'aiguille lors de l'infiltration d'un anesthésique local.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femme enceinte élue pour une césarienne
  • Comme tout

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • IMC>35

    • maladies cardiaques
    • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Bupivacain Plus dexaméthasone
recevant de la bupivacaïne simple à 0,1 %, 35 ml avec de la dexmédétomidine à 0,5
Bupivacaïne 0,1%, 35 ml avec dexmédétomidine 0,5 µG/kg de chaque côté
Comparateur placebo: Groupe bupivacaïne
bupivacaïne nature 0,25 %, 25 ml bilatéralement
bupivacaïne nature 0,25 %, 25 ml bilatéralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 24 heures
score visuel analogique de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur jamais vue
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation
Délai: 24 heures
Score de sédation de Ramsey modéré de 1 à 6
24 heures
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
impulsion/minute
24 heures
Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
Mg
24 heures
Effets secondaires
Délai: 24 heures
Nausées, vomissements, prurit
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rabab M habeeb, Menofia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner