- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292273
Bupivacaïne avec dexmédétomidine versus bupivacaïne seule pour le bloc plan transversal de l'abdomen lors d'une césarienne
2 mars 2024 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivacaïne avec dexmédétomidine versus bupivacaïne seule pour le bloc plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une césarienne : une étude comparative.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique régionale permettant de fournir une analgésie de la paroi abdominale antérolatérale.
Les blocs TAP sont couramment administrés aux patients ayant subi diverses chirurgies abdominales et pelviennes telles qu'une césarienne, une hystérectomie, une appendicectomie et diverses chirurgies laparoscopiques.
cette étude est menée pour analyser l'effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne dans le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le bloc nerveux périphérique est une technique de plus en plus populaire pour le soulagement de la douleur postopératoire et est également établi dans le cadre d'un programme d'analgésie multimodale et de récupération améliorée.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique régionale permettant de fournir une analgésie de la paroi abdominale antérolatérale.
Le bloc TAP est couramment administré chez les patients ayant subi diverses interventions chirurgicales abdominales et pelviennes telles qu'une césarienne, une hystérectomie, une appendicectomie et diverses chirurgies laparoscopiques. Le but d'un bloc TAP est d'infiltrer des agents anesthésiques locaux dans le plan entre l'oblique interne et muscles transversaux de l'abdomen fournissant ainsi une analgésie postopératoire efficace.
Auparavant, le bloc TAP aveugle (à travers le triangle lombaire de Petit) était couramment administré, mais avec l'utilisation généralisée de l'échographie, il est presque toujours administré sous guidage échographique.
La précision et l'efficacité du bloc TAP sont considérablement améliorées sous guidage échographique car, sous guidage échographique, l'agent anesthésique peut être correctement déposé dans le plan neurovasculaire.
L'échographie permet une visualisation directe et en temps réel de l'aiguille lors de l'infiltration d'un anesthésique local.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypte, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte élue pour une césarienne
- Comme tout
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
IMC>35
- maladies cardiaques
- diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Bupivacain Plus dexaméthasone
recevant de la bupivacaïne simple à 0,1 %, 35 ml avec de la dexmédétomidine à 0,5
|
Bupivacaïne 0,1%, 35 ml avec dexmédétomidine 0,5 µG/kg de chaque côté
|
|
Comparateur placebo: Groupe bupivacaïne
bupivacaïne nature 0,25 %, 25 ml bilatéralement
|
bupivacaïne nature 0,25 %, 25 ml bilatéralement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post opératoire
Délai: 24 heures
|
score visuel analogique de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur jamais vue
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sédation
Délai: 24 heures
|
Score de sédation de Ramsey modéré de 1 à 6
|
24 heures
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
|
impulsion/minute
|
24 heures
|
|
Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
|
Mg
|
24 heures
|
|
Effets secondaires
Délai: 24 heures
|
Nausées, vomissements, prurit
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rabab M habeeb, Menofia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ANET19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .