- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292273
Bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa versus bupivakaiini yksinään transversus vatsan tasolohkossa keisarileikkauksessa
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa verrattuna yksinään bupivakaiiniin transversus vatsan tasoblokkiin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: vertaileva tutkimus.
Transversus Abdominis plane (TAP) -katkos on alueellinen tekniikka anterolateraalisen vatsan seinämän analgesiaan.
TAP-salpausta annetaan yleisesti potilaille, joille on tehty erilaisia vatsan sekä lantion alueen leikkauksia, kuten keisarileikkaus, kohdun poisto, umpilisäkkeen poisto ja erilaisia laparoskooppisia leikkauksia.
Tämä tutkimus suoritetaan analysoimaan deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermosto on tulossa yhä suositummaksi tekniikaksi leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, ja se on myös vakiinnutettu osana multimodaalista analgesiaa ja tehostettua palautumisohjelmaa.
Transversus abdominis plane (TAP) -tukos on alueellinen tekniikka anterolateraalisen vatsan seinämän analgesiaan.
TAP-salpausta annetaan yleisesti potilaille, joille on tehty erilaisia vatsan sekä lantion alueen leikkauksia, kuten keisarileikkaus, kohdun poisto, umpilisäkkeen poisto ja erilaisia laparoskooppisia leikkauksia. TAP-salpauksen tarkoitus on tunkeutua paikallispuudutteen aineet sisäisen vinon ja lantion väliseen tasoon. poikittaiset vatsalihakset, mikä tarjoaa tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian.
Aikaisemmin sokea TAP-salpa (Petitin lannekolmion kautta) annettiin yleisesti, mutta nykyään laajalle levinneen ultraäänen käytön myötä se annetaan lähes aina ultraääniohjauksessa.
TAP-salpauksen tarkkuus ja tehokkuus paranevat merkittävästi ultraääniohjauksessa, koska ultraääniohjauksessa anestesia-aine voi kerrostua kunnolla hermovaskulaariseen tasoon.
Ultraääni tarjoaa reaaliaikaisen ja suoran neulan visualisoinnin paikallispuudutteen tunkeutumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypti, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen valittiin keisarinleikkaukseen
- Kuten kaikki
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
BMI > 35
- sydänsairaudet
- diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Bupivacain Plus deksametasoni
saa tavallista bupivakaiinia 0,1 %, 35 ml ja deksmedetomidiinia 0,5
|
Bupivakaiini 0,1 %, 35 ml ja deksmedetomidiini 0,5 µG/kg kummallakin puolella
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä bupivakaiini
tavallinen bupivakaiini 0,25 %, 25 ml molemminpuolisesti
|
tavallinen bupivakaiini 0,25 %, 25 ml molemminpuolisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalinen analoginen pistemäärä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu Ramsey-sedaatiopistemäärä 1–6
|
24 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pulssi/min
|
24 tuntia
|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mg
|
24 tuntia
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rabab M habeeb, Menofia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANET19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .