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Bupivacain mit Dexmedetomidin im Vergleich zu Bupivacain allein bei Transversus Abdominis-Flugzeugblockade im Kaiserschnitt

2. März 2024 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Bupivacain mit Dexmedetomidin im Vergleich zu Bupivacain allein für den Transversus Abdominis-Flugzeugblock zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: Eine vergleichende Studie.

Der TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) ist eine regionale Technik zur Analgesie der anterolateralen Bauchdecke. TAP-Blockaden werden häufig bei Patienten angewendet, die sich verschiedenen Bauch- und Beckenoperationen unterzogen haben, wie z. B. einem Kaiserschnitt, einer Hysterektomie, einer Appendizektomie und verschiedenen laparoskopischen Operationen. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain bei der TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die periphere Nervenblockade wird als Technik zur postoperativen Schmerzlinderung immer beliebter und hat sich auch als Teil der multimodalen Analgesie und eines verbesserten Genesungsprogramms etabliert. Der Transversus abdominis plane (TAP)-Block ist eine regionale Technik zur Analgesie der anterolateralen Bauchdecke. TAP-Blockaden werden üblicherweise bei Patienten angewendet, die sich verschiedenen Bauch- und Beckenoperationen unterzogen haben, wie z. B. Kaiserschnitt, Hysterektomie, Appendizektomie und verschiedenen laparoskopischen Operationen. Der Zweck einer TAP-Blockade besteht darin, Lokalanästhetika in die Ebene zwischen dem inneren schrägen Bauch und dem Bauch einzuschleusen Transversus abdominis-Muskeln und sorgt so für eine wirksame postoperative Analgesie. Früher wurde häufig eine blinde TAP-Blockade (durch das lumbale Petit-Dreieck) durchgeführt, aber mit der weit verbreiteten Verwendung von Ultraschall wird sie heutzutage fast immer unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die Genauigkeit und Wirksamkeit des TAP-Blocks wird unter Ultraschallführung deutlich verbessert, da das Anästhetikum unter Ultraschallführung ordnungsgemäß in der neurovaskulären Ebene abgelagert werden kann. Ultraschall ermöglicht eine Echtzeit- und direkte Visualisierung der Nadel während der Infiltration eines Lokalanästhetikums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Ägypten, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere wird für einen Kaiserschnitt ausgewählt
  • ASAlle

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie

  • BMI>35

    • Herzkrankheiten
    • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Bupivacain Plus Dexamethason
Erhalt von reinem Bupivacain 0,1 %, 35 ml mit Dexmedetomidin 0,5
Verfahren: Transversus Abdominis Plane Block mit Bupivacain plus Dexamethason
Bupivacain 0,1 %, 35 ml mit Dexmedetomidin 0,5 µG/kg auf jeder Seite
Placebo-Komparator: Gruppe Bupivacain
Reines Bupivacain 0,25 %, 25 ml beidseitig
Verfahren: Transversus Abdominis Plane Block mit Bupivacain
Reines Bupivacain 0,25 %, 25 ml beidseitig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Visueller Analogwert von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz aller Zeiten ist
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Modifizierter Ramsey-Sedierungs-Score von 1 bis 6
24 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
Puls/Min
24 Stunden
Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Mg
24 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Ermittler

  • Hauptermittler: rabab M habeeb, Menofia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANET19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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