- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292273
Bupivacain med dexmedetomidin kontra bupivacain enbart för Transversus Abdominis planblock i kejsarsnitt
2 mars 2024 uppdaterad av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivakain med dexmedetomidin kontra bupivakain enbart för Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt: En jämförande studie.
Transversus Abdominis plane (TAP) block är en regional teknik för att tillhandahålla smärtlindring av den anterolaterala bukväggen.
TAP-blockering ges vanligtvis till patienter som har genomgått olika buk- och bäckenoperationer såsom kejsarsnitt, hysterektomi, blindtarmsoperationer och olika laparoskopiska operationer.
denna studie genomförs för att analysera effekten av tillsats av dexmedetomidin till bupivakain i Transversus Abdominis Plane (TAP) block.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perifer nervblockad blir allt mer populär teknik för postoperativ smärtlindring och är också etablerad som en del av multimodal analgesi och förbättrat återhämtningsprogram.
Transversus abdominis plane (TAP) block är en regional teknik för att ge smärtlindring av den anterolaterala bukväggen.
TAP-block ges vanligtvis till patienter som har genomgått olika buk- och bäckenoperationer såsom kejsarsnitt, hysterektomi, blindtarmsoperationer och olika laparoskopiska operationer. Syftet med ett TAP-block är att infiltrera lokalanestetika i planet mellan den inre sneda och transversus abdominis muskler, vilket ger effektiv postoperativ analgesi.
Tidigare gavs det blinda TAP-blocket (genom lumbaltriangeln hos Petit) vanligen men med utbredd användning av ultraljud nuförtiden ges det nästan alltid under ultraljudsvägledning.
Noggrannheten och effektiviteten av TAP-blockering förbättras avsevärt under ultraljudsledning eftersom anestesimedlet under ultraljudsledning kan deponeras korrekt i det neurovaskulära planet.
Ultraljud ger realtid och direkt visualisering av nålen under infiltration av lokalanestetika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna vald för kejsarsnitt
- Som alla
Exklusions kriterier:
- koagulopati
BMI >35
- hjärtsjukdom
- diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Bupivacain Plus dexametason
får vanligt bupivakain 0,1 %, 35 ml med dexmedetomidin 0,5
|
Bupivacain 0,1 %, 35 ml med dexmedetomidin 0,5 µG/kg på varje sida
|
|
Placebo-jämförare: Grupp bupivacain
vanligt bupivakain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
vanligt bupivakain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
visuell analog poäng från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 värsta smärtan någonsin
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sedation
Tidsram: 24 timmar
|
Modifierad Ramsey sedationspoäng från 1 till 6
|
24 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
puls/min
|
24 timmar
|
|
Total smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Mg
|
24 timmar
|
|
Bieffekter
Tidsram: 24 timmar
|
Illamående, kräkningar, klåda
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rabab M habeeb, Menofia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Dexametason
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- ANET19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .