- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292273
Bupivacain med dexmedetomidin versus bupivacain alene til Transversus Abdominis plane blok i kejsersnit
2. marts 2024 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Bupivacain med dexmedetomidin versus bupivacain alene til Transversus Abdominis Plane blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit: En sammenlignende undersøgelse.
Transversus Abdominis plane (TAP) blok er en regional teknik til at give analgesi af den anterolaterale abdominale væg.
TAP-blok er almindeligvis givet til patienter, der har gennemgået forskellige abdominale såvel som bækkenoperationer såsom kejsersnit, hysterektomi, blindtarmsoperationer og forskellige laparoskopiske operationer.
denne undersøgelse er udført for at analysere effekten af tilsætning af dexmedetomidin til bupivacain i Transversus Abdominis Plane (TAP) blok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perifer nerveblokering bliver stadig mere populær teknik til postoperativ smertelindring og er også etableret som en del af multimodal analgesi og forbedret genopretningsprogram.
Transversus abdominis plane (TAP) blok er en regional teknik til at give analgesi af den anterolaterale abdominale væg.
TAP-blok er almindeligvis givet til patienter, der har gennemgået forskellige abdominale såvel som bækkenoperationer såsom kejsersnit, hysterektomi, blindtarmsoperationer og forskellige laparoskopiske operationer. Formålet med en TAP-blok er at infiltrere lokalbedøvelsesmidler i planet mellem den indre skrå og transversus abdominis muskler og derved giver effektiv postoperativ analgesi.
Tidligere blev den blinde TAP-blok (gennem lumbaltrekanten af Petit) almindeligvis givet, men med udbredt brug af ultralyd i dag gives den næsten altid under ultralydsvejledning.
Nøjagtigheden og effektiviteten af TAP-blokering er væsentligt forbedret under ultralydsvejledning, fordi bedøvelsesmidlet under ultralydsvejledning kan aflejres korrekt i det neurovaskulære plan.
Ultralyd giver realtid og direkte visualisering af nålen under infiltration af lokalbedøvelsesmiddel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde valgt til kejsersnit
- ASAlle
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
BMI >35
- hjertesygdomme
- diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Bupivacain Plus dexamethason
modtager almindelig bupivacain 0,1%, 35 ml med dexmedetomidin 0,5
|
Bupivacain 0,1%, 35 ml med dexmedetomidin 0,5 µG/kg på hver side
|
|
Placebo komparator: Gruppe bupivacain
almindelig bupivacain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
almindelig bupivacain 0,25 %, 25 ml bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer
|
visuel analog score fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 værste smerter nogensinde
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sedation
Tidsramme: 24 timer
|
Modificeret Ramsey sedationsscore fra 1 til 6
|
24 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
|
puls/min
|
24 timer
|
|
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Mg
|
24 timer
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
Kvalme, opkastning, kløe
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rabab M habeeb, Menofia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexamethason
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- ANET19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block med bupivacain Plus dexamethason
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Huang, Jeannie, M.D.AfsluttetMavesmerterForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetLyskebrok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetUltralyd | Pædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Laparoskopisk | Reparation af lyskebrok | Laparoskopisk intraperitoneal instillationEgypten
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter, akutte